Escitalopram Tratamiento del Síndrome de Comer Nocturno

Comparador de placebos: B

Placebo

Droga: Placebo

Placebo

Experimental: A

Escitalopram

Droga: Escitalopram

10-20 mg

Cuestionario de alimentación nocturna

El Cuestionario de alimentación nocturna (NEQ) es una escala de autoinforme de 14 elementos diseñada para evaluar los síntomas de NES, incluidas las ingestiones nocturnas, la hiperfagia vespertina, la anorexia matutina y el estado de ánimo/sueño. Las puntuaciones van de 0 a 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor gravedad. El NEQ tiene una confiabilidad de consistencia interna aceptable (.70). Se ha demostrado que una puntuación de corte de 25 produce un valor predictivo positivo de 0,62.

Cambio en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)

El BDI-II es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems diseñado para medir aspectos cognitivos, somáticos y conductuales de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas depresivos.

Cambio en el Inventario de Afrontamiento para Situaciones Estresantes (CISS)

TAREA = afrontamiento orientado a la tarea; EMOT = afrontamiento orientado a la emoción; AVD = afrontamiento centrado en la evitación; El afrontamiento centrado en la evitación se puede dividir en dos subtipos: DIS = afrontamiento orientado a la distracción; SOC = afrontamiento orientado a la diversión social. CISS es una medida de autoinforme de 48 elementos que se utiliza para medir las respuestas a situaciones estresantes clasificadas por frecuencia en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1, nada hasta 5, mucho. Esta medida evalúa tres estilos de afrontamiento: orientado a la tarea, orientado a la emoción y dos tipos de afrontamiento orientado a la evitación (diversión social y distracción). Hay 16 ítems en cada una de las escalas primarias (tarea, emoción, evitación) y 5 en diversión social y 8 en distracción. Las puntuaciones se suman para cada subescala y luego se convierten en puntuaciones t corregidas por género con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Los puntajes T en el CISS varían desde un mínimo de 25 (percentil 1) a 75 (percentil 99). Las puntuaciones más altas indican niveles más adaptativos de afrontamiento.

Cambio en la Escala de Estrés Percibido (PSS)

La Escala de estrés percibido (PSS) mide el nivel general de estrés. Este instrumento contiene 14 ítems que acceden a valoraciones generales de estrés en el último mes. Puntuación mínima (mejor valor)=0. Puntuación máxima (peor valor)=56. Una puntuación más alta indica mayor estrés.

Cambio en el Cuestionario de alimentación de tres factores (TFEQ)

El TFEQ (también conocido como Inventario de alimentación) mide las dimensiones de la conducta alimentaria, incluida la restricción cognitiva de comer, la desinhibición y el hambre mediante una combinación de preguntas dicotómicas, escalas Likert de 4 puntos y una escala Likert de 5 puntos. Restricción se compone de las respuestas a 21 preguntas con puntajes posibles que van de 0 a 21 (puntajes bajos para todas las escalas indican un comportamiento alimentario desinhibido). La desinhibición se compone de las respuestas a 16 preguntas con puntajes posibles que van de 0 a 16 (los puntajes altos indican un comportamiento alimentario desinhibido que depende en gran medida de las señales externas). El hambre se compone de las respuestas a 14 preguntas con puntajes posibles que van de 0 a 14 (los puntajes bajos indican un comportamiento alimentario que depende en gran medida de la sensación de hambre).

RES = Subescala de Restricción; DIS = Subescala de Desinhibición; HUN = Subescala del Hambre

Número de participantes con una impresión clínica global: puntuación de mejora (CGI-I) ≤ 2

La escala CGI-I es una calificación clínica del efecto terapéutico general que va desde 1 (muy mejorado) a 7 (mucho peor) desde que comenzó el tratamiento.

Cambio en el panel de lípidos

Cambio en la puntuación del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)

El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es una medida de ansiedad de autoinforme de 21 ítems. Las puntuaciones van de 0 a 63, siendo las puntuaciones más altas indicativas de niveles más altos de ansiedad.

Cambio en la glucosa

Cambio de peso

Número de participantes que ya no cumplen con los criterios de NESHI

El Historial e Inventario del Síndrome de Comer Nocturno (NESHI, por sus siglas en inglés) es una entrevista semiestructurada no publicada que se usa para confirmar un diagnóstico de NES. Evalúa una ingesta de alimentos típica de 24 horas, incluido el recuerdo de todas las comidas y refrigerios, y los patrones de sueño. Basándose en el recuerdo de todas las comidas y meriendas, el entrevistador juzgó si ≥25% de la ingesta calórica diaria se consumió después de la cena y con qué frecuencia ocurrieron las ingestiones nocturnas. Los ítems del NEQ fueron revisados ​​e informados por el recordatorio dietético durante la entrevista, y se calculó una nueva puntuación total. Se utilizó como criterio para la NES una puntuación final de ≥25 para los ítems del NEQ, tal como se revisó durante la NESHI.

Número de participantes que tuvieron una reducción del 50 % en las puntuaciones NEQ

El Cuestionario de alimentación nocturna (NEQ) es una escala de autoinforme de 14 ítems diseñada para evaluar los síntomas de NES, incluidas las ingestiones nocturnas, la hipofagia vespertina, la anorexia matutina y el estado de ánimo/slccp. Las puntuaciones van de 0 a 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor gravedad.