- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00643266
Trening przypominania zdrowych starszych dorosłych i starszych dorosłych z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych
Interwencje pamięciowe dla osób starszych
Opracowaliśmy interwencję szkoleniową, która skutecznie poprawia pamięć osób starszych. Wykazaliśmy również, że starsi dorośli, których pamięć jest tak dobra, jak pamięć młodszych dorosłych (Hi-Stary), mają zmieniony wzorzec aktywności mózgu związanej z pamięcią w porównaniu z młodszymi dorosłymi, podczas gdy zdrowi starsi dorośli z gorszą pamięcią (Lo-Stary) nie. Wykazaliśmy również, że osoby z amnestycznym łagodnym upośledzeniem poznawczym (aMCI) mają upośledzenie świadomych, wymagających wysiłku procesów pamięciowych opartych na wspomnieniu, podczas gdy ich automatyczne procesy pamięciowe oparte na znajomości są nienaruszone. Naszym głównym obecnym celem jest zbadanie, czy nasza udana interwencja pamięciowa poprawi pamięć i wywoła zmienione wzorce aktywności mózgu w Lo-Old i aMCI.
Young, Lo-Old, Hi-Old i aMCI zostaną przeskanowane za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego podczas wykonywania dwóch zadań pamięciowych. Połowa Lo-Old i połowa aMCI otrzyma wtedy interwencję pamięciową, podczas gdy druga połowa w każdej grupie otrzyma program kontrolny składający się z informacji i gier dotyczących starzenia się. Lo-Old i aMCI zostaną następnie ponownie przeskanowane podczas wykonywania dwóch zadań pamięci. Przewidujemy, że interwencja pamięci poprawi wydajność wielu zadań pamięciowych i wywoła zmienione wzorce aktywności mózgu. W Lo-Old, ich aktywność mózgu po interwencji pamięci będzie bardziej przypominać Hi-Old, podczas gdy aktywność mózgu stanie się bardziej ogniskowa w aMCI.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65-90 lat
- Angielski jako pierwszy język lub nauczył się przed przedszkolem
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne
- Poważne zaburzenie medyczne wpływające na funkcje poznawcze
- Zaburzenia psychiczne
- Metal w ciele, który stwarza zagrożenie w skanerze MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Trening przypominania poprzez stopniowe zwiększanie trudności zadań, przeprowadzany w ciągu 36 sesji w ciągu 9 dni szkoleniowych
|
Uczestnicy są narażeni na długie listy słów.
Każde słowo jest prezentowane wizualnie lub słuchowo, a każde słowo jest powtarzane po zmiennej liczbie słów pośrednich (opóźnienie), w każdej z tych samych modalności lub innej modalności.
Uczestnicy są poinstruowani, aby odpowiedzieć „tak” tylko na słowa powtórzone w tej samej modalności.
Jeśli spełnione jest kryterium wydajności, opóźnienie jest zwiększane na następną sesję; jeśli kryterium wydajności nie jest spełnione, to samo opóźnienie jest powtarzane w następnej sesji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Dostarczane przez komputer sesje informacyjne na temat pamięci i starzenia się z grami podobnymi do Jeopardy, aby zaangażować uczestników
|
Uczestnicy przeglądają prezentacje PowerPoint na różne tematy związane z pamięcią i starzeniem się (np. strukturalne zmiany w mózgu, dieta, stres, depresja) oraz jak każdy z tych tematów wpływa na pamięć, a po każdej prezentacji grają w grę podobną do Jeopardy, aby sprawdzić zdobytą wiedzę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacunki pamięci
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu i trzy miesiące po treningu
|
Wspomnienie, zdefiniowane jako poprawne odpowiedzi „tak” na „te same” powtórzenia minus niepoprawne odpowiedzi „tak” na „różne” powtórzenia, jako funkcja stanu (trening kontra kontrola), opóźnienia (3, 16) i czasu (przed, po - i 3-miesięczna obserwacja)
|
Bezpośrednio po treningu i trzy miesiące po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mózgu oceniana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Od razu po treningu
|
Aktywacja przedczołowego (dolnego, środkowego i górnego zakrętu czołowego) dla różnych powtórzeń minus te same powtórzenia, jako funkcja grupy (trenowana kontra kontrola), opóźnienia (3, 16) i czasu (przed, po).
Dodatkowe analizy porównają wyszkolone starsze osoby dorosłe z młodszymi dorosłymi pod względem tych pomiarów na początku badania (pre).
Analizy obejmą zbadanie przedczołowej lateralizacji efektów (lewa minus prawa), aby zobaczyć, czy trening wywołuje większą dwustronność aktywacji.
|
Od razu po treningu
|
|
Przejście do innych zadań związanych z przypominaniem i do subiektywnych pomiarów pamięci
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu i trzy miesiące po treningu
|
Pamięć źródłowa, wskazywanie na zamówienie, n-wstecz, zadanie Sternberga, CVLT, test proaktywnej interferencji AB-AC, inwentarz kontroli pamięci, wieloczynnikowy kwestionariusz pamięci (podskale zdolności i zadowolenia), kwestionariusz Meta-pamięć w wieku dorosłym (locus kontroli, lęku i podskal zdolności) oraz wewnętrzną miarę skuteczności programu kontroli
|
Bezpośrednio po treningu i trzy miesiące po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole D Anderson, PhD, CPsych, Baycrest
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anderson ND, Ebert PL, Jennings JM, Grady CL, Cabeza R, Graham SJ. Recollection- and familiarity-based memory in healthy aging and amnestic mild cognitive impairment. Neuropsychology. 2008 Mar;22(2):177-87. doi: 10.1037/0894-4105.22.2.177.
- Guild EB, Vasquez BP, Maione AM, Mah L, Ween J, Anderson ND. Dynamic working memory performance in individuals with single-domain amnestic mild cognitive impairment. J Clin Exp Neuropsychol. 2014;36(7):751-60. doi: 10.1080/13803395.2014.941790. Epub 2014 Aug 30.
- Ebert PL, Anderson ND. Proactive and retroactive interference in young adults, healthy older adults, and older adults with amnestic mild cognitive impairment. J Int Neuropsychol Soc. 2009 Jan;15(1):83-93. doi: 10.1017/S1355617708090115.
- Anderson ND, Ebert PL, Grady CL, Jennings JM. Repetition lag training eliminates age-related recollection deficits (and gains are maintained after three months) but does not transfer: Implications for the fractionation of recollection. Psychol Aging. 2018 Feb;33(1):93-108. doi: 10.1037/pag0000214.
- Meusel LA, Grady CL, Ebert PE, Anderson ND. Brain-behavior relationships in source memory: Effects of age and memory ability. Cortex. 2017 Jun;91:221-233. doi: 10.1016/j.cortex.2016.12.023. Epub 2017 Jan 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RecollectionTraining
- CIHR MOP 67015
- ASC 08 95
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .