- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00651339
Wpływ wstrzyknięcia botoksu na stabilność postawy dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).
12 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Dzieci cierpiące na Mózgowe Porażenie Dziecięce, które chętne do udziału w badaniu zostaną przebadane z ugruntowanymi technikami pomiarowymi kontroli równowagi za pomocą płytki siłowej przed upływem 2 miesięcy od wstrzyknięcia BOTOXU w Pracowni Ruchu i Rehabilitacji UG.
Zautomatyzowany algorytm zostanie wykorzystany do wyodrębnienia standaryzowanych parametrów stabilogramu-dyfuzji z każdego zestawu danych COP zebranych podczas spokojnego stania.
Parametry te obejmują współczynniki dyfuzji, przemieszczenie krytyczne, czas krytyczny i wykładniki skalowania zarówno dla kierunków kołysania bocznego, jak i przednio-tylnego (Collins i De Luca, 1993).
Każdy z czasów (przed 3 miesiącem i 6 miesiącem po THA) w dwóch warunkach zadania (warunki z zamkniętymi oczami iz zamkniętymi oczami).
Uczestnicy będą musieli stać na platformie 5 razy przez 30 s. W każdej próbie zostaną poinstruowani, aby jak najmniej się kołysać.
Ponadto zbadana zostanie również analiza chodu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael
- Soroka University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 dzieci cierpi na mózgowe porażenie dziecięce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Porażenie mózgowe
- Zastrzyk z botoksu
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie stać samodzielnie przez 60 sekund
- Niezdolny do samodzielnego chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
A
|
zastrzyk z botoksu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Parametry SDF
Ramy czasowe: przed i 2 miesiące po wstrzyknięciu preparatu BOTOX
|
przed i 2 miesiące po wstrzyknięciu preparatu BOTOX
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor465708ctil
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na botoks
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ZakończonyLinie gładziznyRepublika Korei
-
University Hospital, BordeauxZakończonyZespół niskiej przedniej resekcji (LARS>20) | Oporne leczenie medyczne po resekcji odbytnicyFrancja
-
Mansoura UniversityNieznanyNadreaktywny pęcherz | Toksyna botulinowa | ESWL | DopęcherzoweEgipt
-
Medy-ToxZakończonySpastyczność mięśniRepublika Korei
-
Medy-ToxZakończonySpastyczność mięśniRepublika Korei
-
University Hospital, Clermont-FerrandAllerganZakończonyPodstawowe drżenie głowyFrancja
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.RekrutacyjnyUmiarkowane do ciężkich zmarszczek gładzizny czołaChiny
-
Damascus UniversityZakończonyNocny bruksizmRepublika Syryjsko-Arabska
-
CKD Bio CorporationZakończonyLinie gładziznyRepublika Korei
-
Medy-ToxZakończony