Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa rozuwastatyny z atorwastatyną i symwastatyną (SOLAR) (SOLAR)

13 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

12-tygodniowe, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy IIIb z 3 równoległymi grupami ramion, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo rozuwastatyny z atorwastatyną i symwastatyną, osiąganie celów NCEP ATP III LDL-C u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z hipercholesterolemią w ramach opieki zarządzanej Ustawienie.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa rozuwastatyny z symwastatyną i atorwastatyną w obniżaniu poziomu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości u osób z hipercholesterolemią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4444

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek zarządzanego planu opieki nad hipercholesterolemią
  • Stężenia lipidów we krwi na czczo zgodnie z protokołem
  • Rozpoznanie choroby niedokrwiennej serca, cukrzycy lub choroby miażdżycowej lub obecność wielu czynników ryzyka powodujących wysokie ryzyko choroby niedokrwiennej serca

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków hipolipemizujących lub suplementów diety po Wizycie 1.
  • Aktywna choroba tętnic, np. niestabilna dławica piersiowa lub niedawna operacja tętnic
  • Stężenie lipidów we krwi powyżej limitów określonych w protokole.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Rozuwastatyna
Lek: Rozuwastatyna
Inne nazwy:
  • Crestor
Aktywny komparator: 2
Symwastatyna
Lek: Symwastatyna
Inne nazwy:
  • Zocor
Aktywny komparator: 3
Atorwastatyna
Lek: Atorwastatyna
Inne nazwy:
  • Lipitor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowe stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości podczas leczenia rozuwastatyną, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi leczenie symwastatyną lub atorwastatyną.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany procentowe innych poziomów lipidów we krwi podczas leczenia rozuwastatyną w porównaniu z osobami leczonymi symwastatyną lub atorwastatyną
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
6 i 12 tygodni
Bezpieczeństwo: zdarzenia niepożądane i nieprawidłowe markery laboratoryjne
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
6 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Russell Esterline, AstraZeneca
  • Główny śledczy: Alex Gold, MD, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4522US/0003
  • D3560L00023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozuwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj