- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00706992
Limfocyty anty-MART-1 F5 w leczeniu pacjentów z czerniakiem wysokiego ryzyka
Transfer autologicznych limfocytów T transdukowanych receptorem limfocytów T anty-MART-1 F5 w czerniaku wysokiego ryzyka
Tło:
- Antygen czerniaka rozpoznawany przez limfocyty T (MART-1) to gen obecny w komórkach czerniaka.
- To badanie testuje eksperymentalne leczenie, które wykorzystuje własne limfocyty pacjenta (rodzaj białych krwinek), które są specjalnie wyselekcjonowane i genetycznie zmodyfikowane genem zwanym transdukowanymi komórkami anty-MART-1 (F5) w celu namierzenia i zniszczenia guza. Niektóre komórki podaje się we wlewie, a inne jako szczepionkę.
- Komórki anty-MART-1 F5 są obecnie badane u innych pacjentów w połączeniu z chemioterapią i terapią IL-2 (aldesleukina).
Cele:
-Aby ustalić, czy leczenie anty-MART-1 F5 może poprawić zdolność układu odpornościowego do zmniejszania guzów i zapobiegania nawrotom czerniaka.
Uprawnienia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, których czerniak został usunięty i obecnie nie chorują, ale istnieje ryzyko nawrotu.
- Pacjenci bez czerniaka oka lub błony śluzowej.
- Pacjenci z antygenami ludzkich leukocytów typu tkankowego (HLA-A)*0201).
Projekt:
- Obróbka: Pacjenci mają skany, zdjęcia rentgenowskie, testy laboratoryjne, inne badania w razie potrzeby i leukaferezę, procedurę pobierania białych krwinek w celu modyfikacji w laboratorium, a następnie ponownego podania pacjentowi.
Pacjenci są przypisywani do jednej z czterech grup badawczych:
- Grupa 1 otrzymuje komórki F5 anty-MART-1 przez 30-minutowy wlew dożylny w dniu 0.
- Grupa 2 otrzymuje komórki F5 anty-MART-1 w dniu 0, a następnie wstrzykuje się szczepionkę MART-1, która zawiera MART-1 i płyn na bazie oleju o nazwie Montanide ISA-51 VG. Szczepionkę powtarza się w dniu 30.
- Grupa 3 otrzymuje komórki anty-MART-1 F5 w dniu 0, a następnie wstrzyknięcia niskiej dawki IL-2 przez 5 dni (dni 0-4).
- Grupa 4 otrzymuje komórki anty-MART-1 F5 w dniu 0, a następnie szczepionkę MART-1 i niską dawkę IL-2 przez 5 dni. Szczepionkę powtarza się w dniu 30.
- Powrót do zdrowia: Pacjenci są ściśle monitorowani i otrzymują leki, aby zapobiegać skutkom ubocznym terapii lub je leczyć.
- Leukafereza: Pacjenci poddawani są leukaferezie po 1 i 3 miesiącach po terapii w celu pobrania komórek w celu zbadania wpływu leczenia na układ odpornościowy.
- Kontynuacja: Pacjenci wracają do National Institutes of Health (NIH) 35 dni po zakończeniu leczenia, a następnie po 3 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy w celu oceny z badaniem fizykalnym, przeglądem działań niepożądanych, badaniami laboratoryjnymi i skanami. Mają badania krwi po 3, 6 i 12 miesiącach od leczenia, a potem raz w roku. Po zakończeniu leczenia można poprosić o biopsję w celu zbadania wpływu leczenia na układ odpornościowy. Wszyscy pacjenci wracają do NIH na badanie fizykalne raz w roku przez 5 lat, a następnie wypełniają kwestionariusz kontrolny przez kolejne 10 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Zaprojektowaliśmy ludzkie limfocyty krwi obwodowej (PBL) do ekspresji receptora limfocytów T anty-MART-1 (TCR), który rozpoznaje epitop ograniczony do HLA-A*0201 pochodzący z klonu DMF5 limfocytów naciekających nowotwór (TIL).
Skonstruowaliśmy pojedynczy wektor retrowirusowy, który koduje zarówno łańcuchy alfa, jak i beta i może pośredniczyć w transferze genetycznym tego receptora komórek T (TCR) z dużą wydajnością bez konieczności przeprowadzania jakiejkolwiek selekcji.
We wspólnych hodowlach z czerniakiem dodatnim pod względem HLA-A*0201, limfocyty T transdukowane anty-MART-1 F5 TCR wydzielały znaczną ilość IFN-, ale nie obserwowano znaczącego wydzielania w kontrolnych wspólnych hodowlach z liniami komórkowymi.
PBL transdukowane anty-MART-1 F5 TCR może skutecznie zabijać nowotwory dodatnie pod względem HLA-A*0201. Rozpoznanie normalnych komórek fibroblastów było niewielkie lub żadne.
Ten TCR jest ponad 10 razy bardziej reaktywny z komórkami czerniaka niż MART-1 F4 TCR, który pośredniczył w regresji nowotworu u dwóch pacjentów z przerzutowym czerniakiem.
Wykazano, że wirusy ospy kodujące antygeny czerniaka, podobne do szczepionki ALVAC MART-1, skutecznie uodparniają pacjentów przeciwko tym antygenom.
Cele:
Główne cele:
Ocena zdolności czterech różnych strategii do zwiększenia trwałości limfocytów T przeciwnowotworowych w krążeniu po 5-10 dniach i 31-35 dni po leczeniu (zdefiniowane jako komórki F5 w kohortach 1 i 2 oraz aldesleukina w kohortach 3 i 4) i ewentualnie wybrać jedną strategię do dalszych badań.
Wraz z poprawką E głównym celem jest ocena zdolności trzech różnych strategii do zwiększenia trwałości przeciwnowotworowych limfocytów T w krążeniu po 5–10 dniach i 31–35 dni po leczeniu (zdefiniowane jako komórki F5 w kohorcie 5 , aldesleukina w kohorcie 6 i szczepionka ALVAC MART-1 w kohorcie 7) i potencjalnie wybrać jedną strategię do dalszych badań.
Uprawnienia:
Pacjenci, którzy są HLA-A*0201 dodatni i mają co najmniej 18 lat, muszą mieć:
- pierwotne czerniaki ze zmianami, które są owrzodzone i większe lub równe 2,0 mm, lub jakiekolwiek zmiany, które są większe lub równe 4,0 mm grubości, lub większe lub równe 1 zajętemu węzłowi chłonnemu, miejscowe nawroty lub usunięte przerzuty , w ciągu 6 miesięcy od resekcji chirurgicznej.
- muszą być klinicznie wolni od choroby w momencie wpisania do protokołu, co zostało udokumentowane badaniami radiologicznymi w ciągu 4 tygodni od włączenia pacjenta.
- mogli otrzymać wcześniej uzupełniające leczenie immunoterapią, w tym interferonem, o ile upłynęły 3 tygodnie od wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej.
- wartości normalne dla podstawowych wartości laboratoryjnych.
Pacjenci mogą nie mieć:
- czerniak oka lub błony śluzowej;
- był wcześniej immunizowany MART-1;
- współistniejące poważne choroby medyczne;
- jakakolwiek postać pierwotnego lub wtórnego niedoboru odporności;
- ciężka nadwrażliwość na którykolwiek ze środków stosowanych w tym badaniu;
Projekt:
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) otrzymane przez leukaferezę (około 1 razy 10^10 komórek) będą hodowane w obecności anty-CD3 (OKT3) i aldesleukiny w celu stymulacji wzrostu limfocytów T.
Transdukcję inicjuje się przez ekspozycję około 10^8 do 5 razy 10^9 komórek na supernatant wektora retrowirusowego zawierający geny anty-MART-1 F5 TCR. Te transdukowane komórki (zwane komórkami F5) zostaną namnożone i zbadane pod kątem ich aktywności przeciwnowotworowej.
Komórki F5 będą podawane dożylnie w dawce od 1 razy 10^9 do 7 razy 10^10 komórek.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących czterech kohort:
- Komórki F5 tylko w dniu 0
- Komórki F5 w dniu 0, a następnie podskórne wstrzyknięcie 1,0 mg peptydu MART-1:26-35(27L) w Montanide ISA-51 VG w dniu 0 i dniu 30.
- Komórki F5 w dniu 0, a następnie podskórne wstrzyknięcie aldesleukiny w dawce 125 000 IU/kg/dzień w dniach 0-4.
Komórki F5 w dniu 0 plus peptyd MART-1:26-35(27L) w Montanide ISA-51 VG w dniu 0 i dniu 30 oraz 125 000 IU/kg aldesleukiny w dniach 0-4.
Począwszy od poprawki E, cztery powyższe kohorty zostaną zamknięte, a pacjenci zostaną przydzieleni losowo do następujących kohort:
- Komórki F5 w dniu 0 po podskórnym wstrzyknięciu szczepionki ALVAC MART-1. Drugą dawkę szczepionki ALVAC MART-1 podaje się w 14 dniu.
- Komórki F5 w dniu 0 po podskórnym wstrzyknięciu szczepionki ALVAC MART-1, a następnie podskórne wstrzyknięcie 125 000 IU/kg/dzień aldesleukiny w dniach 0-4. Drugą dawkę szczepionki ALVAC MART-1 podaje się w 14 dniu.
- Szczepionka ALVAC MART-1 w dniach 0 i 14.
Pacjenci zostaną poddani pełnej ocenie z badaniem fizykalnym, tomografią komputerową (CT) klatki piersiowej, brzucha i miednicy (tylko 3 miesiące i później) oraz kliniczną oceną laboratoryjną w dniu 35 i 3 miesiące po leczeniu, a następnie co sześć miesięcy lub do zakończenia badania kryteria są spełnione.
Każda z kohort zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem dwuetapowego projektu MiniMax. Ten projekt spróbuje ustalić, czy każda z metod podawania może zapewnić trwałość przeniesionych komórek z częstotliwością większą lub równą 5 procentom krążącego skupiska różnicowania 8 (CD8) plus komórki u 35 procent pacjentów, w przeciwieństwie do niepożądanie niski (15 proc.), z 3 proc. prawdopodobieństwem zaakceptowania złego harmonogramu i 15 proc. prawdopodobieństwem odrzucenia dobrego harmonogramu.
Początkowo do każdej kohorty zostanie włączonych 22 pacjentów. Jeśli w danej kohorcie zostaną odnotowane cztery odpowiedzi immunologiczne (trwałość), nastąpi naliczenie do 39 pacjentów. Kohorta z największą liczbą pacjentów wykazujących uporczywość zostanie uznana za immunologicznie aktywną i będzie uważana za godną dalszego rozwoju. Jeśli w tej grupie występuje mniej niż 11 z 39 pacjentów z uporczywością, nie zostanie ona uznana za wartą dalszego rozważenia.
Począwszy od poprawki E, do każdej nowej kohorty (kohorty 5-7) zostanie włączonych 10 pacjentów. Jeśli w którymkolwiek z trzech ramion jest 2 lub więcej z 10 pacjentów z 5% krążących komórek CD8+, wówczas ta kohorta zostanie uznana za wartą dalszego rozważenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Pierwotne czerniaki ze zmianami, które są owrzodzone i większe lub równe 2,0 mm, lub jakiekolwiek zmiany, które są większe lub równe 4,0 mm grubości lub większe lub równe 1 zajętemu węzłowi chłonnemu lub miejscowa wznowa lub resekcja przerzutów , w ciągu 6 miesięcy od resekcji chirurgicznej zostaną rozważone. Pacjenci muszą być klinicznie wolni od choroby w momencie włączenia do protokołu, co zostało udokumentowane badaniami radiologicznymi w ciągu 6 tygodni od włączenia pacjenta. Pacjenci muszą mieć patologiczne potwierdzenie czerniaka skóry, ze szkiełkami przejrzanymi w National Institutes of Health (NIH) (Zakład Patologii Anatomicznej), a jeśli diagnoza nie zostanie potwierdzona, pacjent zostanie wykluczony z badania.
- Antygeny ludzkich leukocytów (HLA-A) 0201 dodatnie.
- Wiek większy lub równy 18 lat.
- Stan sprawności klinicznej Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
- Potrafi zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody.
- Pacjenci obu płci muszą być chętni do stosowania skutecznej kontroli urodzeń podczas tego badania, ponieważ potencjalne działanie teratogenne jest nieznane. Skuteczna antykoncepcja wymaga zastosowania skutecznej metody z poniższej listy: abstynencja, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD); Hormonalne (tabletki antykoncepcyjne, zastrzyki, implanty); Podwiązanie jajowodów; Czapka szyjna; lub wazektomia Partnera
- Pacjenci mogli być wcześniej poddani leczeniu uzupełniającemu immunoterapią, w tym interferonem, o ile upłynęły 3 tygodnie od wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej.
Serologia:
- Seronegatywne przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (HIV). (Eksperymentalne leczenie oceniane w tym protokole zależy od nienaruszonego układu odpornościowego. Pacjenci, którzy są seropozytywni w stosunku do wirusa HIV, mogą mieć zmniejszoną kompetencję immunologiczną, a zatem mniej reagować na eksperymentalne leczenie i być bardziej podatni na jego toksyczność).
- Seronegatywny w kierunku antygenu zapalenia wątroby typu B i przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, chyba że antygen jest ujemny (Leczenie eksperymentalne oceniane w tym protokole zależy od nienaruszonego układu odpornościowego i te stany mogą mieć wpływ na układ odpornościowy).
Hematologia:
- Bezwzględna liczba neutrofilów większa niż 1000/mm^3 bez wsparcia filgrastymem.
- Białe krwinki (WBC) (powyżej 3000/mm^3).
- Liczba płytek krwi większa niż 90 000/mm^3.
- Hemoglobina powyżej 8,0 g/dl.
Chemia:
- Stężenie aminotransferazy alaninowej (ALT)/aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy jest mniejsze lub równe 2,5-krotności górnej granicy normy.
- Stężenie kreatyniny w surowicy mniejsze lub równe 1,6 mg/dl.
- Bilirubina całkowita mniejsza lub równa 1,5 mg/dl, z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta, u których stężenie bilirubiny całkowitej musi być mniejsze niż 3,0 mg/dl.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Czerniak oka lub błony śluzowej.
- Przechodzą lub przeszli w ciągu ostatnich 3 tygodni jakąkolwiek terapię ogólnoustrojową, z wyjątkiem operacji raka, i muszą wyleczyć się do stopnia 1 z wszelkich działań niepożądanych leczenia przed wjazdem, innych niż te, które nie mają implikacji klinicznych, np. bielactwo, łysienie.
- Masz chorobę autoimmunologiczną (taką jak autoimmunologiczne zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna) lub jakąkolwiek znaną chorobę niedoboru odporności, o czym świadczy nieprawidłowa liczba białych krwinek (WBC).
- Równoczesna ogólnoustrojowa terapia sterydowa.
- Znana ogólnoustrojowa nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki, w tym produkty jajeczne lub neomycynę.
- Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią ze względu na potencjalnie niebezpieczny wpływ leczenia na płód lub niemowlę.
- Mają aktywne infekcje ogólnoustrojowe, w tym współistniejące infekcje oportunistyczne (Eksperymentalne leczenie oceniane w tym protokole zależy od nienaruszonego układu odpornościowego. Pacjenci, którzy mają obniżoną kompetencję immunologiczną, mogą być mniej wrażliwi na leczenie eksperymentalne i bardziej podatni na jego toksyczność).
- Wcześniejsza immunizacja antygenem czerniaka rozpoznawanym przez limfocyty T (MART-1).
- Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze środków stosowanych w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I - komórki Adj-4 A2 F5
Pacjenci otrzymują limfocyty krwi obwodowej (PBL) transdukowane anty-MART-1 F5 TCR dożylnie (IV) przez 20-30 minut w dniu 0. 1 x 10e9 do 5 x 10e10 IV.
|
Podawany dożylnie (IV)
|
|
Eksperymentalny: Komórki Arm II-Adj-4 A2 F5 + MART-1:26-35(27L) Peptyd
Pacjenci otrzymują PBL transdukowane TCR anty-MART-1 F5 jak w ramieniu I i szczepionkę peptydową MART-1:26-35(27L) zemulgowaną w Montanide ISA-51 podskórnie (SC) w dniach 0 i 30. 1 x 10e9 do 5 x 10e10 IV + 1,0 mg peptydu podskórnie.
|
Podawany dożylnie (IV)
Podawany podskórnie
Podawany podskórnie
|
|
Eksperymentalny: Komórki Ramię III-Adj-4 A2 F5 + SQ IL-2
Pacjenci otrzymują PBL transdukowane anty-MART-1 F5 TCR jak w ramieniu I i aldesleukinę SC w dniach 0-4. 1 x 10e9 do 5 x 10e10 IV + IL-2 (w przeliczeniu na masę ciała) 125 000 IU/kg/dzień podskórnie.
|
Podawany dożylnie (IV)
Podawany podskórnie
|
|
Eksperymentalny: Komórki Ramię IV-Adj-4 A2 F5 + MART-1:26-35(27L) Peptyd + SQ IL-2
Pacjenci otrzymują PBL transdukowane TCR anty-MART-1 F5 jak w ramieniu I, szczepionkę peptydową MART-1:26-35(27L) zemulgowaną w Montanide ISA-51 jak w ramieniu II i aldesleukinę jak w ramieniu III. 1 x 10e9 do 5 x 10e10 IV + 1,0 mg peptydu podskórnie + IL-2 (w przeliczeniu na masę ciała) 125 000 IU/kg/dzień podskórnie.
|
Podawany dożylnie (IV)
Podawany podskórnie
Podawany podskórnie
Podawany podskórnie
|
|
Eksperymentalny: Ramię Komórki V-Adj-4 A2 F5 + ALVAC MART-1:26-35(27L) Szczepionka
Pacjenci otrzymują PBL transdukowane TCR anty-MART-1 F5 dożylnie przez 20-30 minut w dniu 0 oraz szczepionkę ALVAC-MART-1 SC w dniach 0 i 14. 1 x 10e9 do 5 x 10e10 IV + szczepionka ALVAC 0,5 ml zawierająca dawka docelowa 10e7 CCID50 (w zakresie około 10^6,4 do 10^7,9/ml podskórnie (łącznie 4 x 10e7 CCID50/2 ml).
|
Podawany dożylnie (IV)
Podawany podskórnie
|
|
Eksperymentalny: Komórki Ramię VI-Adj-4 A2 F5 + ALVAC MART-1 Szczepionka + SQ IL-2
Pacjenci otrzymują PBL transdukowane TCR anty-MART-1 F5 i szczepionkę ALVAC-MART-1, jak w ramieniu V, oraz małą dawkę aldesleukiny podskórnie w dniach 0-4. 1 x 10e9 do 5 x 10e10 szczepionka IV + ALVAC 0,5 ml zawierająca dawkę docelową 10e7 CCID50 (w zakresie około 10^6,4 do 10^7,9/ml podskórnie (łącznie 4 x 10e7 CCID50/2 ml) + 125 000 IU/ kg/dzień podskórnie.
|
Podawany dożylnie (IV)
Podawany podskórnie
|
|
Eksperymentalny: Ramię VII-Adj-4 A2 ALVAC MART-1:26-35(27L) Szczepionka
Pacjenci otrzymują szczepionkę ALVAC-MART-1 SC w dniach 0 i 14.
Szczepionka ALVAC 0,5 ml zawierająca dawkę docelową 10e7 CCID50 (w zakresie od około 10^6,4 do 10^7,9/ml podskórnie (łącznie 4 x 10e7 CCID50/2 ml).
|
Podawany dożylnie (IV)
Podawany podskórnie
Podawany podskórnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią immunologiczną
Ramy czasowe: 9/24/08-10/9/12
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią immunologiczną >20 plamek/100 000 komórek, mierzony za pomocą wydzielania IFN gamma przy użyciu testu ELISPOT (Enzymatyczny punkt immunosorpcyjny).
Dokonano tego za pomocą testu ELISPOT, który mierzy odpowiedź immunologiczną na poziomie pojedynczej komórki.
|
9/24/08-10/9/12
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 4 lata
|
Oto liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi.
Szczegółowa lista zdarzeń niepożądanych znajduje się w module zdarzeń niepożądanych.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dudley ME, Wunderlich JR, Robbins PF, Yang JC, Hwu P, Schwartzentruber DJ, Topalian SL, Sherry R, Restifo NP, Hubicki AM, Robinson MR, Raffeld M, Duray P, Seipp CA, Rogers-Freezer L, Morton KE, Mavroukakis SA, White DE, Rosenberg SA. Cancer regression and autoimmunity in patients after clonal repopulation with antitumor lymphocytes. Science. 2002 Oct 25;298(5594):850-4. doi: 10.1126/science.1076514. Epub 2002 Sep 19.
- Schwartz RH. T cell clonal anergy. Curr Opin Immunol. 1997 Jun;9(3):351-7. doi: 10.1016/s0952-7915(97)80081-7.
- Rosenberg SA, Yang JC, Restifo NP. Cancer immunotherapy: moving beyond current vaccines. Nat Med. 2004 Sep;10(9):909-15. doi: 10.1038/nm1100.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Czerniak
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Aldesleukina
- Szczepionki
- Adiuwant Freunda
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080162
- 08-C-0162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .