Krótkoterminowa antybiotykoterapia odmiedniczkowego zapalenia nerek w dzieciństwie (STUTI)

Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek jest jedną z najczęstszych poważnych infekcji bakteryjnych wieku dziecięcego, szczególnie u małych dzieci, z szacunkową częstością występowania u gorączkujących niemowląt wynoszącą 5,3%. Uznano go za ważny czynnik ryzyka rozwoju bliznowacenia nerek i niewydolności nerek. Niedawno długoterminowe wyniki odmiedniczkowego zapalenia nerek uległy poprawie, prawdopodobnie dzięki szybkiej diagnozie i leczeniu, a znaczenie zakażenia dróg moczowych jako czynnika ryzyka niewydolności nerek zostało zakwestionowane.

Niemniej jednak nie ustalono jeszcze optymalnego rodzaju i czasu trwania antybiotykoterapii ostrego niepowikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek u dzieci.

Istnieje powszechna zgoda co do tego, że dzieci odwodnione, niezdolne do picia lub u których możliwa jest sepsa, powinny być przyjmowane do szpitala w celu dożylnego leczenia antybiotykami.

Poza tymi warunkami dowody sugerują, że dzieci z ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek można skutecznie leczyć cefiksymem, ceftibutenem lub amoksycyliną/kwasem klawulanowym. podane ustnie (1).

W niedawno zaktualizowanym przeglądzie Cochrane dotyczącym antybiotykoterapii ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u dzieci zidentyfikowano dwadzieścia trzy badania (3407 dzieci). Nie stwierdzono istotnych różnic w przetrwałym uszkodzeniu nerek w wieku od 6 do 12 miesięcy (824 dzieci: RR 0,80, 95% CI od 0,50 do 1,26) ani w czasie trwania gorączki (808 dzieci: WMD 2,05, 95% CI od -0,84 do 4,94) pomiędzy doustnymi antybiotykoterapia (10 do 14 dni) i terapia dożylna (3 dni), a następnie terapia doustna (10 dni). Podobnie nie stwierdzono istotnych różnic w przetrwałym uszkodzeniu nerek (3 badania, 341 dzieci: RR 1,13, 95% CI 0,86 do 1,49) między terapią dożylną (3 do 4 dni), a następnie terapią doustną i terapią dożylną przez 7 do 14 dni.

Autorzy doszli do wniosku, że dzieci z ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek można skutecznie leczyć doustnymi antybiotykami (cefiksymem, ceftibutenem i amoksycyliną/kwasem klawulanowym) lub krótkimi kursami (2 do 4 dni) terapii dożylnej, a następnie doustnej.

Leczenie doustne jest również łatwiejsze w użyciu i nie wymaga hospitalizacji, co prowadzi do obniżenia kosztów.

Niemniej jednak dokładny czas trwania terapii doustnej nie został ustalony. Aktualne wytyczne zalecają 7-14-dniową kurację antybiotykami o szerokim spektrum działania, zdolnymi do osiągnięcia znacznego stężenia w nerkach.

Celem naszego badania jest ocena, czy doustny ceftibuten przez 7 dni jest równie skuteczny jak doustny ceftibuten przez 10 dni w ostrym odmiedniczkowym zapaleniu nerek u dzieci.

Jest to randomizowane badanie kontrolowane typu non-inferiority mające na celu określenie, czy krótkoterminowa terapia ceftibutenem (7 dni) będzie terapeutycznie podobna do terapii długoterminowej (10 dni), mierząc jako główny wynik częstość występowania blizn nerkowych.