Terapia antibiotica a breve termine per la pielonefrite nell'infanzia (STUTI)

La pielonefrite acuta è una delle infezioni batteriche gravi più comuni nell'infanzia, in particolare nei bambini piccoli, con una prevalenza stimata nei neonati febbrili del 5,3%. È stato considerato un importante fattore di rischio per lo sviluppo di cicatrizzazione renale e insufficienza renale. Più recentemente gli esiti a lungo termine della pielonefrite sono migliorati, probabilmente a causa della tempestiva diagnosi e terapia, ed è stata messa in discussione l'importanza dell'infezione del tratto urinario come fattore di rischio per l'insufficienza renale.

Tuttavia, il tipo e la durata ottimali della terapia antibiotica per la pielonefrite acuta non complicata nei bambini non sono ancora stati stabiliti.

Vi è un accordo generale sul fatto che i bambini disidratati, incapaci di bere o in cui è possibile la sepsi debbano essere ricoverati in ospedale per il trattamento antibiotico per via endovenosa.

Al di fuori di queste condizioni, le prove suggeriscono che i bambini con pielonefrite acuta possono essere trattati efficacemente con cefixima, ceftibuten o amoxicillina/acido clavulanico. dato oralmente (1).

Una revisione Cochrane recentemente aggiornata sul trattamento antibiotico per la pielonefrite acuta nei bambini ha identificato ventitré studi (3407 bambini). Non sono state riscontrate differenze significative nel danno renale persistente da sei a 12 mesi (824 bambini: RR 0,80, IC 95% da 0,50 a 1,26) o nella durata della febbre (808 bambini: WMD 2,05, IC 95% da -0,84 a 4,94) tra terapia antibiotica (da 10 a 14 giorni) e terapia EV (3 giorni) seguita da terapia orale (10 giorni). Analogamente, non sono state riscontrate differenze significative nel danno renale persistente (3 studi, 341 bambini: RR 1,13, IC 95% da 0,86 a 1,49) tra la terapia endovenosa (da 3 a 4 giorni) seguita da terapia orale e terapia endovenosa da 7 a 14 giorni.

Gli autori hanno concluso che i bambini con pielonefrite acuta possono essere trattati efficacemente con antibiotici orali (cefixima, ceftibuten e amoxicillina/acido clavulanico) o con brevi cicli (da 2 a 4 giorni) di terapia EV seguita da terapia orale.

Anche il trattamento orale è più facile da usare e non richiede il ricovero in ospedale, con conseguente riduzione dei costi.

Tuttavia, la durata esatta della terapia orale non è stabilita. Le attuali linee guida raccomandano un ciclo di 7-14 giorni di antibiotici ad ampio spettro in grado di raggiungere livelli renali significativi.

L'obiettivo del nostro studio è valutare se ceftibuten orale per 7 giorni è ugualmente efficace come ceftibuten orale per 10 giorni nella pielonefrite acuta nei bambini.

Questo è uno studio controllato randomizzato di non inferiorità per determinare se una terapia a breve termine con ceftibuten (7 giorni) sarà terapeuticamente simile a una terapia a lungo termine (10 giorni), misurando come outcome maggiore la prevalenza di cicatrici renali.