Rocuronium plus sugammadeks w porównaniu z samą sukcynylocholiną u uczestników poddawanych krótkim zabiegom chirurgicznym (19.4.319)(P05700 AM2)(ZAKOŃCZONO)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku >=18 lat;
• ASA klasa 1-3;
• Osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) < 35 kg/m^2;
• Pacjenci planowani do wykonania planowego krótkiego zabiegu w znieczuleniu ogólnym, wymagającego zwiotczenia nerwowo-mięśniowego i intubacji dotchawiczej w ambulatoryjnych ośrodkach chirurgicznych;
• Pacjenci planowani do poddania się planowej procedurze chirurgicznej, która powinna trwać 1,5 godziny lub krócej (od zakończenia intubacji do zakończenia zszywania/zszywania skóry);
• Pacjenci, u których zaplanowano planowe zabiegi chirurgiczne umożliwiające dostęp do ramienia w celu monitorowania TOF-Watch® SX;
• Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, o których wiadomo, że mają chorobę niedokrwienną serca lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie;
• Osoby, u których spodziewana jest trudna intubacja z powodu wad anatomicznych;
• Osoby ze schorzeniami i/lub poddawane zabiegom chirurgicznym, które nie pozwalają na korzystanie z zegarka TOF-Watch SX (np. urazy kciuków/przedramion dystalnych, obustronne uszkodzenie nerwów łokciowych lub osoby z rozrusznikami serca);
• Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają zaburzenia nerwowo-mięśniowe upośledzające blokadę nerwowo-mięśniową (np. osoby z myasthenia gravis);
• Osoby, które wymagałyby użycia opaski pneumatycznej podczas zabiegu chirurgicznego;
• Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają znaczną dysfunkcję nerek (np. klirens kreatyniny < 30 ml na minutę);
• Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają znaczną dysfunkcję wątroby;
• Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają (rodzinną) historię hipertermii złośliwej;
• Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że są nadwrażliwe na sugammadeks lub inne cyklodekstryny lub rokuronium lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
• Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają alergię na opiaty/opioidy, środki zwiotczające mięśnie lub inne leki stosowane podczas znieczulenia ogólnego;
• Pacjenci, u których spodziewana jest wcześniej ustalona potrzeba przyjęcia na oddział intensywnej opieki pooperacyjnej i/lub przyjęcia do szpitala;
• Pacjenci, u których spodziewane jest śródoperacyjne dożylne podanie płynów zawierających potas;
• Kobiety w ciąży;
• Kobiety karmiące piersią;
• Pacjenci, którzy brali udział w poprzednim badaniu z sugammadeksem;
• Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu eksperymentalnym leku w ciągu 30 dni przed przystąpieniem do badania klinicznego (CT) 19.4.319 (P05700), chyba że sponsor wyrazi na to zgodę.