- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00873249
Wpływ systemu codziennych krótkich wiadomości tekstowych (SMS) na przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących doustnych leków przeciwpsychotycznych u pacjentów ze schizofrenią (SMS)
23 marca 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wpływ codziennych przypomnień SMS na przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku doustnych leków przeciwpsychotycznych u pacjentów ze schizofrenią
Niniejsze badanie jest 6-miesięcznym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem mającym na celu ocenę wpływu codziennych przypomnień SMS wysyłanych w ciągu 3 miesięcy na przestrzeganie doustnego leczenia przeciwpsychotycznego u ustabilizowanych pacjentów ambulatoryjnych ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
339
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Almeria, Hiszpania
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Burgos, Hiszpania
- Research Site
-
Cordoba, Hiszpania
- Research Site
-
Granada, Hiszpania
- Research Site
-
Leon, Hiszpania
- Research Site
-
Lerida, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Malaga, Hiszpania
- Research Site
-
Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
Oviedo, Hiszpania
- Research Site
-
Palma Mallorca, Hiszpania
- Research Site
-
Salamanca, Hiszpania
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania
- Research Site
-
Tarragona, Hiszpania
- Research Site
-
Toledo, Hiszpania
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Valladolid, Hiszpania
- Research Site
-
Zamora, Hiszpania
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Berga, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Hiszpania
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni ustabilizowani z rozpoznaniem schizofrenii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
- Z rozpoznaniem schizofrenii (kryteria DSM-IV TR)
- Pacjenci ambulatoryjni ustabilizowani
- W monoterapii doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi
Kryteria wyłączenia:
- Podanie leku przeciwpsychotycznego typu depot
- Ryzyko samobójstwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Morisky'ego Greena
Ramy czasowe: linii bazowej, w miesiącach 3 i 6
|
linii bazowej, w miesiącach 3 i 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne wrażenie kliniczne – schizofrenia (CGI-SCH)
Ramy czasowe: linii bazowej, w miesiącach 3 i 6
|
linii bazowej, w miesiącach 3 i 6
|
|
Rejestr przestrzegania zaleceń lekarskich (RAT)
Ramy czasowe: linii bazowej, w miesiącach 3 i 6
|
linii bazowej, w miesiącach 3 i 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NES-DUM-2007/3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .