Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S0334 Analiza chromosomów u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim lub inną chorobą krwi

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Cytogenetyczne i fluorescencyjne badania hybrydyzacji in situ w szpiczaku mnogim

UZASADNIENIE: Badanie chromosomów w próbkach szpiku kostnego i krwi w laboratorium od pacjentów z rakiem lub innymi chorobami krwi może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tej chorobie.

CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne ma na celu analizę chromosomów u pacjentów ze świeżo rozpoznanym szpiczakiem mnogim lub inną chorobą krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównaj częstość delecji 13 wykrywanej za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) i konwencjonalnej cytogenetyki u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (MM) lub innymi gammapatiami monoklonalnymi (MG).
  • Zbadaj wartość prognostyczną określonych podzbiorów aberracji chromosomowych wykrytych za pomocą konwencjonalnej cytogenetyki i FISH w odniesieniu do przeżycia wolnego od zdarzeń i przeżycia całkowitego u tych pacjentów.
  • Porównaj wartość prognostyczną cytogenetyki i FISH z innymi czynnikami prognostycznymi MM i MG u tych pacjentów.
  • Skorelować obecność cech cytogenetycznych i FISH z klinicznymi cechami patofizjologicznymi, komórkowymi lub innymi cechami molekularnymi u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują leczenie zgodnie z zaleceniami badania klinicznego leczenia, w którym są zarejestrowani. Pacjenci poddawani są okresowemu pobieraniu szpiku kostnego lub próbek krwi do konwencjonalnej analizy cytogenetycznej i badań fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH). Próbki analizuje się pod kątem delecji 13q/monosomii 13 i nieprawidłowości chromosomalnych.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 500 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pkt z S0115, S0232, S0340, S0417 i wszystkie nowe badania SWOG MM SM, WM, MGUS po 9/1/05 przed zamknięciem

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie 1 z następujących:

    • Szpiczak mnogi (MM)
    • Tlący się szpiczak
    • Makroglobulinemia Waldenstroma (WM)
    • Gammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu (MGUS)
    • Skrobiawica (AL)
  • Nowo zdiagnozowana choroba

  • Musi być aktualnie zarejestrowany, ale nie rozpocząć terapii, w 1 z następujących badań klinicznych leczenia Southwest Oncology Group (SWOG):

    • SWOG-S0115
    • SWOG-S0232
    • SWOG-S0340
    • Wszystkie nowe badania kliniczne MM, tlącego się szpiczaka, WM, MGUS lub AL koordynowane przez SWOG aktywowane w dniu aktywacji tego badania naukowego lub po tej dacie (SWOG-S0334)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość delecji 13 wykryta za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) i konwencjonalnej cytogenetyki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wartość prognostyczna określonych podzbiorów aberracji chromosomowych wykrytych za pomocą konwencjonalnej cytogenetyki i FISH w odniesieniu do przeżycia wolnego od zdarzeń i przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównanie wartości prognostycznej cytogenetyki i FISH z innymi czynnikami prognostycznymi szpiczaka mnogiego i gammapatii monoklonalnej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Korelacja między obecnością cech cytogenetycznych i FISH a klinicznymi cechami patofizjologicznymi, komórkowymi lub innymi cechami molekularnymi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Diane L. Persons, MD, University of Kansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S0334 (INNY: SWOG)
  • U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na analiza cytogenetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj