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S0334 Analisi dei cromosomi in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi o altra malattia del sangue

5 marzo 2015 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Studi di ibridazione citogenetica e di fluorescenza in situ nel mieloma multiplo

RAZIONALE: Studiare i cromosomi in campioni di midollo osseo e sangue in laboratorio da pazienti con cancro o altre malattie del sangue può aiutare i medici a saperne di più sulla malattia.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta analizzando i cromosomi in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi o altre malattie del sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta la frequenza della delezione 13 rilevata dall'ibridazione in situ fluorescente (FISH) e dalla citogenetica convenzionale in pazienti con mieloma multiplo (MM) di nuova diagnosi o altre gammopatie monoclonali (MG).
  • Esaminare il valore prognostico di specifici sottoinsiemi di aberrazioni cromosomiche rilevate dalla citogenetica convenzionale e dalla FISH in relazione alla sopravvivenza libera da eventi e globale in questi pazienti.
  • Confrontare il valore prognostico della citogenetica e della FISH con altri fattori prognostici di MM e MG in questi pazienti.
  • Correlare la presenza di caratteristiche citogenetiche e FISH con caratteristiche fisiopatologiche cliniche, cellulari o altre caratteristiche molecolari in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono il trattamento come indicato dalla sperimentazione clinica del trattamento su cui sono registrati. I pazienti vengono sottoposti periodicamente a raccolta di campioni di sangue o di midollo osseo per analisi citogenetiche convenzionali e studi di ibridazione in situ fluorescente (FISH). I campioni vengono analizzati per la delezione di 13q/monosomia 13 e anomalie cromosomiche.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 500 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

punti da S0115, S0232, S0340, S0417 e tutti i nuovi studi SWOG MM SM, WM, MGUS dopo il 9/1/05 prima della chiusura

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di 1 dei seguenti:

    • Mieloma multiplo (MM)
    • Mieloma fumante
    • Macroglobulinemia di Waldenstrom (WM)
    • Gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS)
    • Amiloidosi (AL)
  • Malattia di nuova diagnosi
  • Deve essere attualmente registrato, ma non aver iniziato la terapia, in 1 dei seguenti studi clinici sul trattamento del Southwest Oncology Group (SWOG):

    • SWOG-S0115
    • SWOG-S0232
    • SWOG-S0340
    • Tutti i nuovi studi clinici coordinati da SWOG su MM, mieloma smoldering, WM, MGUS o AL attivati ​​a partire dalla data di attivazione di questo studio di ricerca (SWOG-S0334)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di delezione 13 rilevata dall'ibridazione in situ fluorescente (FISH) e dalla citogenetica convenzionale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Valore prognostico di specifici sottoinsiemi di aberrazioni cromosomiche rilevate dalla citogenetica convenzionale e dalla FISH in relazione alla sopravvivenza libera da eventi e globale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Confronto del valore prognostico di citogenetica e FISH con altri fattori prognostici di mieloma multiplo e gammopatia monoclonale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Correlazione tra la presenza di caratteristiche citogenetiche e FISH e caratteristiche fisiopatologiche cliniche, cellulari o altre caratteristiche molecolari
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Diane L. Persons, MD, University of Kansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi citogenetica

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