- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00898066
S0334 Analisi dei cromosomi in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi o altra malattia del sangue
Studi di ibridazione citogenetica e di fluorescenza in situ nel mieloma multiplo
RAZIONALE: Studiare i cromosomi in campioni di midollo osseo e sangue in laboratorio da pazienti con cancro o altre malattie del sangue può aiutare i medici a saperne di più sulla malattia.
SCOPO: Questo studio di laboratorio sta analizzando i cromosomi in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi o altre malattie del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Confronta la frequenza della delezione 13 rilevata dall'ibridazione in situ fluorescente (FISH) e dalla citogenetica convenzionale in pazienti con mieloma multiplo (MM) di nuova diagnosi o altre gammopatie monoclonali (MG).
- Esaminare il valore prognostico di specifici sottoinsiemi di aberrazioni cromosomiche rilevate dalla citogenetica convenzionale e dalla FISH in relazione alla sopravvivenza libera da eventi e globale in questi pazienti.
- Confrontare il valore prognostico della citogenetica e della FISH con altri fattori prognostici di MM e MG in questi pazienti.
- Correlare la presenza di caratteristiche citogenetiche e FISH con caratteristiche fisiopatologiche cliniche, cellulari o altre caratteristiche molecolari in questi pazienti.
SCHEMA: I pazienti ricevono il trattamento come indicato dalla sperimentazione clinica del trattamento su cui sono registrati. I pazienti vengono sottoposti periodicamente a raccolta di campioni di sangue o di midollo osseo per analisi citogenetiche convenzionali e studi di ibridazione in situ fluorescente (FISH). I campioni vengono analizzati per la delezione di 13q/monosomia 13 e anomalie cromosomiche.
ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 500 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi di 1 dei seguenti:
- Mieloma multiplo (MM)
- Mieloma fumante
- Macroglobulinemia di Waldenstrom (WM)
- Gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS)
- Amiloidosi (AL)
- Malattia di nuova diagnosi
Deve essere attualmente registrato, ma non aver iniziato la terapia, in 1 dei seguenti studi clinici sul trattamento del Southwest Oncology Group (SWOG):
- SWOG-S0115
- SWOG-S0232
- SWOG-S0340
- Tutti i nuovi studi clinici coordinati da SWOG su MM, mieloma smoldering, WM, MGUS o AL attivati a partire dalla data di attivazione di questo studio di ricerca (SWOG-S0334)
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Frequenza di delezione 13 rilevata dall'ibridazione in situ fluorescente (FISH) e dalla citogenetica convenzionale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Valore prognostico di specifici sottoinsiemi di aberrazioni cromosomiche rilevate dalla citogenetica convenzionale e dalla FISH in relazione alla sopravvivenza libera da eventi e globale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Confronto del valore prognostico di citogenetica e FISH con altri fattori prognostici di mieloma multiplo e gammopatia monoclonale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Correlazione tra la presenza di caratteristiche citogenetiche e FISH e caratteristiche fisiopatologiche cliniche, cellulari o altre caratteristiche molecolari
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Diane L. Persons, MD, University of Kansas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Plasmocitoma
- Condizioni precancerose
Altri numeri di identificazione dello studio
- S0334 (ALTRO: SWOG)
- U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su analisi citogenetica
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University of MiamiAttivo, non reclutante
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Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... e altri collaboratoriCompletatoMalattia cardiovascolare | Carenza di vitamina D | Condizioni correlate alla menopausaBrasile