Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S0334 Kromoszómák elemzése újonnan diagnosztizált mielóma multiplexben vagy más vérbetegségben szenvedő betegeknél

2015. március 5. frissítette: Southwest Oncology Group

Citogenetikai és fluoreszcencia in situ hibridizációs vizsgálatok myeloma multiplexben

INDOKOLÁS: A daganatos vagy más vérbetegségben szenvedő betegektől származó csontvelő- és vérminták kromoszómáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak, hogy többet megtudjanak a betegségről.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat újonnan diagnosztizált mielóma multiplexben vagy más vérbetegségben szenvedő betegek kromoszómáit elemzi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hasonlítsa össze a 13. deléció gyakoriságát fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) és a hagyományos citogenetikával újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben (MM) vagy más monoklonális gammopathiában (MG) szenvedő betegeknél.
  • Vizsgálja meg a hagyományos citogenetika és FISH által kimutatott kromoszóma-rendellenességek specifikus részhalmazainak prognosztikai értékét az eseménymentes és a teljes túlélés vonatkozásában ezeknél a betegeknél.
  • Hasonlítsa össze a citogenetika és a FISH prognosztikai értékét más MM és MG prognosztikai faktorokkal ezekben a betegekben.
  • Korrelálja a citogenetikai és FISH jellemzők jelenlétét klinikai patofiziológiai, sejtes vagy egyéb molekuláris jellemzőkkel ezekben a betegekben.

VÁZLAT: A betegek az általuk regisztrált kezelési klinikai vizsgálat utasításai szerint részesülnek kezelésben. A betegeket rendszeres időközönként csontvelő- vagy vérmintavételnek vetik alá hagyományos citogenetikai analízis és fluoreszcencia in situ hibridizációs vizsgálatok (FISH) céljából. A mintákat elemzik a deletált 13q/13-as monoszómia és a kromoszóma-rendellenességek szempontjából.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 500 beteget vonnak be ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

pontok az S0115, S0232, S0340, S0417 és az összes új SWOG MM SM, WM, MGUS tanulmányból 2005. szeptember 1. után a bezárás előtt

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az alábbiak közül 1 diagnózisa:

    • myeloma multiplex (MM)
    • Parázsló mielóma
    • Waldenstrom-féle makroglobulinémia (WM)
    • Meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia (MGUS)
    • amiloidózis (AL)
  • Újonnan diagnosztizált betegség

  • Jelenleg regisztráltnak kell lennie, de még nem kezdte meg a terápiát, az alábbi Southwest Oncology Group (SWOG) kezelési klinikai vizsgálatok egyikén:

    • SWOG-S0115
    • SWOG-S0232
    • SWOG-S0340
    • Minden új, SWOG által koordinált MM, parázsló mielóma, WM, MGUS vagy AL klinikai vizsgálat, amely a jelen kutatási tanulmány aktiválási dátumán vagy azt követően aktiválódott (SWOG-S0334)

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 13. deléció gyakorisága fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) és hagyományos citogenetikával kimutatva
Időkeret: 1 év
1 év
A hagyományos citogenetikával és FISH-val kimutatott kromoszóma-rendellenességek specifikus részhalmazainak prognosztikai értéke az eseménymentes és a teljes túlélés vonatkozásában
Időkeret: 1 év
1 év
A citogenetika és a FISH prognosztikai értékének összehasonlítása más myeloma multiplex és monoklonális gammopathia prognosztikai faktorokkal
Időkeret: 1 év
1 év
A citogenetikai és FISH jellemzők jelenléte és a klinikai patofiziológiai, sejtes vagy egyéb molekuláris jellemzők közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Diane L. Persons, MD, University of Kansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S0334 (EGYÉB: SWOG)
  • U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a citogenetikai elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel