Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S0334 Analyse af kromosomer hos patienter med nyligt diagnosticeret myelomatose eller anden blodsygdom

5. marts 2015 opdateret af: Southwest Oncology Group

Cytogenetiske og fluorescens in situ hybridiseringsundersøgelser i multipelt myelom

RATIONALE: At studere kromosomerne i prøver af knoglemarv og blod i laboratoriet fra patienter med kræft eller andre blodsygdomme kan hjælpe læger med at lære mere om sygdommen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse analyserer kromosomer hos patienter med nyligt diagnosticeret myelomatose eller anden blodsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign frekvensen af ​​deletion 13 som påvist ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) og konventionel cytogenetik hos patienter med nyligt diagnosticeret myelomatose (MM) eller andre monoklonale gammopatier (MG).
  • Undersøg den prognostiske værdi af specifikke undergrupper af kromosomafvigelser påvist af konventionel cytogenetik og FISH i forhold til hændelsesfri og samlet overlevelse hos disse patienter.
  • Sammenlign den prognostiske værdi af cytogenetik og FISH med andre MM- og MG-prognostiske faktorer hos disse patienter.
  • Korreler tilstedeværelsen af ​​cytogenetiske og FISH-træk med kliniske patofysiologiske, cellulære eller andre molekylære karakteristika hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter modtager behandling som anvist af det kliniske behandlingsforsøg, hvor de er registreret. Patienter gennemgår periodisk knoglemarvs- eller blodprøvetagning til konventionel cytogenetisk analyse og fluorescens in situ hybridiseringsundersøgelser (FISH). Prøver analyseres for deleterede 13q/monosomi 13 og kromosomale abnormiteter.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 500 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pkt fra S0115, S0232, S0340, S0417 og alle nye SWOG MM SM, WM, MGUS undersøgelser efter 9/1/05 før lukning

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af 1 af følgende:

    • Myelom (MM)
    • Ulmende myelom
    • Waldenstroms makroglobulinæmi (WM)
    • Monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS)
    • Amyloidose (AL)
  • Nydiagnosticeret sygdom

  • Skal aktuelt være registreret, men ikke påbegyndt behandling, på 1 af følgende kliniske behandlingsundersøgelser fra Southwest Oncology Group (SWOG):

    • SWOG-S0115
    • SWOG-S0232
    • SWOG-S0340
    • Alle nye SWOG-koordinerede MM, ulmende myelom, WM, MGUS eller AL kliniske forsøg aktiveret på eller efter aktiveringsdatoen for dette forskningsstudie (SWOG-S0334)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sletningshyppighed 13 som påvist ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) og konventionel cytogenetik
Tidsramme: 1 år
1 år
Prognostisk værdi af specifikke undergrupper af kromosomafvigelser påvist af konventionel cytogenetik og FISH i forhold til hændelsesfri og samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenligning af prognostisk værdi af cytogenetik og FISH med andre prognostiske faktorer for myelomatose og monoklonal gammopati
Tidsramme: 1 år
1 år
Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​cytogenetiske og FISH-træk og kliniske patofysiologiske, cellulære eller andre molekylære karakteristika
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Diane L. Persons, MD, University of Kansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S0334 (ANDET: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cytogenetisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner