S0334 Análisis de cromosomas en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado u otra enfermedad de la sangre
Estudios de hibridación in situ citogenéticos y de fluorescencia en mieloma múltiple
FUNDAMENTO: El estudio de los cromosomas en muestras de médula ósea y sangre en el laboratorio de pacientes con cáncer u otras enfermedades de la sangre puede ayudar a los médicos a aprender más sobre la enfermedad.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio está analizando cromosomas en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado u otra enfermedad de la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Compare la frecuencia de la deleción 13 detectada por hibridación fluorescente in situ (FISH) y citogenética convencional en pacientes con mieloma múltiple (MM) recién diagnosticado u otras gammapatías monoclonales (MG).
- Examinar el valor pronóstico de subconjuntos específicos de aberraciones cromosómicas detectadas por citogenética convencional y FISH en relación con la supervivencia general y sin eventos en estos pacientes.
- Comparar el valor pronóstico de la citogenética y FISH con otros factores pronósticos de MM y MG en estos pacientes.
- Correlacione la presencia de características citogenéticas y FISH con características clínicas fisiopatológicas, celulares u otras características moleculares en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes reciben tratamiento según las indicaciones del ensayo clínico de tratamiento en el que están registrados. Los pacientes se someten periódicamente a la recolección de muestras de sangre o médula ósea para análisis citogenéticos convencionales y estudios de hibridación in situ con fluorescencia (FISH). Las muestras se analizan para eliminar 13q/monosomía 13 y anomalías cromosómicas.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 500 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de 1 de los siguientes:
- Mieloma múltiple (MM)
- Mieloma latente
- Macroglobulinemia de Waldenström (WM)
- Gammapatía monoclonal de significado indeterminado (MGUS)
- Amiloidosis (AL)
- Enfermedad recién diagnosticada
Debe estar registrado actualmente, pero no haber comenzado la terapia, en 1 de los siguientes ensayos clínicos de tratamiento de Southwest Oncology Group (SWOG):
- SWOG-S0115
- SWOG-S0232
- SWOG-S0340
- Todos los nuevos ensayos clínicos coordinados por SWOG sobre MM, mieloma latente, WM, MGUS o AL activados a partir de la fecha de activación de este estudio de investigación (SWOG-S0334)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de la deleción 13 detectada por hibridación in situ con fluorescencia (FISH) y citogenética convencional
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Valor pronóstico de subconjuntos específicos de aberraciones cromosómicas detectadas por citogenética convencional y FISH en relación con la supervivencia global y sin eventos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Comparación del valor pronóstico de la citogenética y FISH con otros factores pronósticos de mieloma múltiple y gammapatía monoclonal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Correlación entre la presencia de características citogenéticas y FISH y características clínicas fisiopatológicas, celulares u otras características moleculares
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Diane L. Persons, MD, University of Kansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
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- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Plasmacitoma
- Condiciones precancerosas
Otros números de identificación del estudio
- S0334 (OTRO: SWOG)
- U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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