Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Linaklotydu u pacjentów z zespołem jelita drażliwego z zaparciami (IBS-C)

9 października 2013 zaktualizowane przez: Ironwood Pharmaceuticals, Inc.

Faza 3, randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo, równoległa próba linaklotydu podawanego doustnie przez 26 tygodni pacjentom z zespołem jelita drażliwego z zaparciami

Celem niniejszego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności linaklotydu podawanego pacjentom z zespołem jelita drażliwego z zaparciami (IBS-C).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

805

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Ironwood Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Ironwood Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Ironwood Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Ironwood Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Ironwood Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Ironwood Investigational Site
    • Arkansas
      • Sherwood, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72120
        • Ironwood Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Ironwood Investigational Site
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Ironwood Investigational Site
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Ironwood Investigational Site
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92840
        • Ironwood Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Ironwood Investigational Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Ironwood Investigational Site
      • San Carlos, California, Stany Zjednoczone, 94070
        • Ironwood Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Ironwood Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Ironwood Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Ironwood Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
        • Ironwood Investigational Site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06011
        • Ironwood Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
        • Ironwood Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Ironwood Investigational Site
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Ironwood Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • Ironwood Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Ironwood Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • Ironwood Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Ironwood Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
        • Ironwood Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Ironwood Investigational Site
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
        • Ironwood Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Ironwood Investigational Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46011
        • Ironwood Investigational Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Ironwood Investigational Site
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
        • Ironwood Investigational Site
    • Kansas
      • Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66202
        • Ironwood Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Ironwood Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Ironwood Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Ironwood Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Ironwood Investigational Site
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Ironwood Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Ironwood Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Ironwood Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Ironwood Investigational Site
      • Hollywood, Maryland, Stany Zjednoczone, 20636
        • Ironwood Investigational Site
      • Laurel, Maryland, Stany Zjednoczone, 20707
        • Ironwood Investigational Site
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Ironwood Investigational Site
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Ironwood Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Ironwood Investigational Site
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55446
        • Ironwood Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Ironwood Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Ironwood Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Ironwood Investigational Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Ironwood Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Ironwood Investigational Site
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Ironwood Investigational Site
      • Pittsford, New York, Stany Zjednoczone, 14534
        • Ironwood Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • Ironwood Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Ironwood Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Ironwood Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Ironwood Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Ironwood Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Ironwood Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Ironwood Investigational Site
      • Harrisburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28075
        • Ironwood Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Ironwood Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Ironwood Investigational Site
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Ironwood Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Ironwood Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Ironwood Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Ironwood Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45224
        • Ironwood Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Ironwood Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45440
        • Ironwood Investigational Site
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Ironwood Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Ironwood Investigational Site
      • Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
        • Ironwood Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
        • Ironwood Investigational Site
      • Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
        • Ironwood Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • Ironwood Investigational Site
      • Levittown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19056
        • Ironwood Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19606
        • Ironwood Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
        • Ironwood Investigational Site
      • Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
        • Ironwood Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Ironwood Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Ironwood Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29581
        • Ironwood Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Ironwood Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Ironwood Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Ironwood Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38183
        • Ironwood Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Ironwood Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Ironwood Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
        • Ironwood Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Ironwood Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Ironwood Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Ironwood Investigational Site
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
        • Ironwood Investigational Site
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • Ironwood Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Ironwood Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Ironwood Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Ironwood Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Ironwood Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Ironwood Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Ironwood Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Ironwood Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Ironwood Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Ironwood Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Ironwood Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ukończył kolonoskopię zgodnie z kryteriami AGA, bez istotnych klinicznie zmian
  • Pacjent pomyślnie przeszedł procedury protokołu (bez istotnych klinicznie wyników): badanie fizykalne, 12-odprowadzeniowe EKG lub kliniczne testy laboratoryjne
  • Pacjent spełnia kryteria protokołu dla rozpoznania IBS-C
  • Pacjent wykazuje utrzymujący się IBS-C przez okres przed leczeniem
  • Pacjent jest zgodny z IVRS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma historię luźnych lub wodnistych stolców
  • Pacjent ma objawy lub zdiagnozowano stan chorobowy, który może przyczyniać się do bólu brzucha
  • Pacjent ma strukturalną nieprawidłowość przewodu pokarmowego (GI) lub chorobę lub stan, który może wpływać na motorykę przewodu pokarmowego
  • Pacjent ma jakąkolwiek historię medyczną lub chirurgiczną wykluczoną z protokołu lub istotną klinicznie, która mogłaby zakłócić oceny badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Linaklotyd lub Dopasowane Placebo
Linaklotyd lub Matching Placebo, podawane doustnie raz dziennie przez cały czas trwania badania
Eksperymentalny: 290 μg linaklotydu
Lek: Linaklotyd lub Dopasowane Placebo
Linaklotyd lub Matching Placebo, podawane doustnie raz dziennie przez cały czas trwania badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból brzucha i odpowiedź na całkowity spontaniczny ruch jelit (APC), 9 z 12 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Pacjenta uznaje się za odpowiadającego na APC w 9 z 12 tygodni, jeśli przez co najmniej 9 z pierwszych 12 tygodni okresu leczenia pacjent miał co najmniej 3 CSBM, miał wzrost o co najmniej 1 CSBM w stosunku do wartości początkowej, i mieli spadek o co najmniej 30 procent w wyniku bólu brzucha (AP) w stosunku do wartości początkowej w danym tygodniu.

Wynik AP ocenia najgorszy AP pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu 11-punktowej skali (od 0-10), gdzie 0 oznacza brak AP, a 10 oznacza bardzo ciężki AP.

SBM definiuje się jako wypróżnienie, które występuje przy braku środków przeczyszczających, lewatywy lub czopków w dniu kalendarzowym wypróżnienia lub w dniu kalendarzowym poprzedzającym wypróżnienie. CSBM definiuje się jako SBM związane z poczuciem całkowitej ewakuacji.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Całkowite samoistne wypróżnienie (CSBM) 3+1 osoba reagująca, 9 z 12 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Pacjenta uważa się za odpowiadającego na CSBM 3+1, jeśli przez co najmniej 9 z 12 tygodni okresu leczenia pacjent miał co najmniej 3 CSBM i doświadczył wzrostu o co najmniej 1 CSBM w stosunku do wartości wyjściowych w danym tygodniu .

CSBM zdefiniowano jako spontaniczne wypróżnienie (SBM), które wiązało się z poczuciem całkowitego wypróżnienia.

SBM zdefiniowano jako wypróżnienie (BM), które wystąpiło przy braku stosowania środków przeczyszczających, lewatyw lub czopków w dniu kalendarzowym BM lub w dniu kalendarzowym przed BM.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Lek na ból brzucha, 9 z 12 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Pacjenta uważa się za reagującego na ból brzucha, jeśli przez co najmniej 9 z 12 tygodni okresu leczenia doświadczył zmniejszenia o co najmniej 30 procent średniej oceny bólu brzucha w stosunku do wartości wyjściowych w danym tygodniu.

Wynik bólu brzucha ocenia najgorszy ból brzucha pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu 11-punktowej skali (od 0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu brzucha, a 10 oznacza bardzo silny ból brzucha.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ból brzucha i odpowiedź na całkowity spontaniczny ruch jelit (APC), 6 z 12 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Pacjenta uważa się za odpowiadającego na APC w 6 z 12 tygodni, jeśli przez co najmniej 6 z pierwszych 12 tygodni okresu leczenia u pacjenta wystąpił wzrost CSBM o co najmniej 1 w porównaniu z wartością wyjściową i spadek o co najmniej co najmniej 30 procent w wyniku bólu brzucha (AP) od wartości początkowej w danym tygodniu.

Wynik AP ocenia najgorszy AP pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu 11-punktowej skali (od 0-10), gdzie 0 oznacza brak AP, a 10 oznacza bardzo ciężki AP.

SBM definiuje się jako wypróżnienie, które występuje przy braku środków przeczyszczających, lewatywy lub czopków w dniu kalendarzowym wypróżnienia lub w dniu kalendarzowym poprzedzającym wypróżnienie. CSBM definiuje się jako SBM związane z poczuciem całkowitej ewakuacji.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-tygodniowa częstotliwość całkowitego samoistnego wypróżnienia (CSBM).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 12-tygodniowej częstotliwości CSBM (tj. cotygodniowej częstotliwości CSBM w ciągu pierwszych 12 tygodni okresu leczenia).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
12-tygodniowa częstotliwość spontanicznego ruchu miski (SBM).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 12-tygodniowej częstotliwości SBM (tj. cotygodniowej częstotliwości SBM w ciągu pierwszych 12 tygodni okresu leczenia).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
12-tygodniowa zmiana konsystencji stolca
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Konsystencja każdego BM była oceniana przez pacjentów za pomocą 7-punktowej skali Bristol Stool Form Scale (BSFS) od 1 do 7.

  1. = oddzielić twarde grudki jak orzechy [trudne do przejścia]
  2. = kształt kiełbasy, ale grudkowaty
  3. = jak kiełbasa, ale z pęknięciami na powierzchni
  4. = jak kiełbasa lub wąż, gładki i miękki
  5. = miękkie kropelki z wyraźnymi krawędziami [przechodzą łatwo]
  6. = puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami, papkowaty stolec
  7. = wodnisty, bez cząstek stałych [całkowicie płynny]).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
12-tygodniowa zmiana nasilenia wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Odkształcenie jest mierzone w 5-punktowej skali, gdzie wartość 1 oznacza „wcale”, a wartość 5 oznacza „ekstremalną ilość”.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
12-tygodniowa zmiana w skali bólu brzucha
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Najgorszy ból brzucha (w ciągu ostatnich 24 godzin) opiera się na 11-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu brzucha, a 10 oznacza bardzo silny ból brzucha.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
12-tygodniowa zmiana dyskomfortu w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Dyskomfort w jamie brzusznej oceniano na 11-punktowej skali, gdzie wartość 0 oznacza „brak”, a wartość 10 oznacza „bardzo ciężki”.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
12-tygodniowa zmiana we wzdęciach
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Wzdęcia oceniano w 11-punktowej skali, gdzie wartość 0 oznacza „brak”, a wartość 10 oznacza „bardzo nasilone”.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Spontaniczna odpowiedź na ruch miski (CSBM) przez 6 tygodni z 12 tygodni leczenia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Pacjenta uważa się za reagującego na CSBM, jeśli przez co najmniej 6 z 12 tygodni okresu leczenia wystąpił wzrost o co najmniej 1 CSBM na tydzień w stosunku do wartości początkowej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Lekarstwo na ból brzucha przez 6 z 12 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Pacjenta uważa się za odpowiadającego na leczenie AP, jeśli przez co najmniej 6 z pierwszych 12 tygodni okresu leczenia pacjent miał spadek o co najmniej 30 procent w wyniku bólu brzucha w stosunku do wartości wyjściowych w danym tygodniu.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
12-tygodniowy procent dni bez bólu brzucha
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Dni wolne od bólu brzucha (APF) to te dni, w których pacjent zgłaszał wynik „0” dla najgorszego bólu brzucha.

Najgorszy ból brzucha (w ciągu ostatnich 24 godzin) opiera się na 11-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu brzucha, a 10 oznacza bardzo silny ból brzucha.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ironwood Pharmaceuticals, Inc.

Współpracownicy

Forest Laboratories

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCP-103-302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj