Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Intravenous Infusions of Gut Hormones on Appetite and Metabolism. (INGEAR-1)

14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: AAstrup, University of Copenhagen

INGEAR-1: Effects of INtravenous Infusions of PYY3-36 and GLP-1, as Monoinfusion and in Combination, on ad Libitum Energy Intake, Appetite Sensation, and Energy Expenditure in Healthy Obese Subjects.

The purpose of this study is to investigate the effects of intravenous infusion of two gastrointestinal hormones, PYY3-36 and GLP-1, alone and in combination, on appetite in healthy obese men. The investigators hypothesize that an intravenous infusion of each hormone alone will decrease food intake at a buffet meal and decrease appetite, and that in combination, there will be a greater decrease in food intake and appetite compared to each hormone alone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 1958
        • Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men age 18-50 years
  • BMI ≥30
  • healthy

Exclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus
  • psychological illness
  • on special diets (eg vegetarian, Atkins)
  • weight change of >3kg within the 2 months prior to screening
  • Hypothalamic or genetic aetiology of obesity
  • diagnosed cancer
  • chronic illness or disease
  • Eating disorder (anorexia or bulimia)
  • smoking
  • substance abuse
  • Use of any prescription or over the counter medication that can affect metabolism
  • Excessive intake of alcohol (>7 drinks/week)
  • Excessive intake of caffeine (>300 mg/day)
  • High level of physical activity (>10 hours/week)
  • Lack of desire or willingness to take part in and follow study protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Study participants will receive a 3 hour IV infusion of saline while fasting.
Biologiczny: saline infusion
saline infusion x 3 hours
Eksperymentalny: PYY3-36 + GLP-1
Study participants will receive a 3 hour IV infusion of (GLP-1 + PYY3-36) while fasting.
Biologiczny: PYY 3-36
0.8 pmol/kg/min x 3 hours
Biologiczny: GLP-1
1.0 pmol/kg/min x 3 hours
Aktywny komparator: GLP-1
Study participants will receive a 3 hour IV infusion of PYY3-36 while fasting.
Biologiczny: GLP-1
1.0 pmol/kg/min x 3 hours
Aktywny komparator: PYY3-36
Study participants will receive a 3 hour IV infusion of PYY3-36 while fasting.
Biologiczny: PYY 3-36
0.8 pmol/kg/min x 3 hours

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ad libitum energy intake
Ramy czasowe: Immediately following 3h IV infusion
Immediately following 3h IV infusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Energy expenditure (ventilated hood technique).
Ramy czasowe: During 3h IV infusion
During 3h IV infusion
Changes in levels of glucose, insulin, C peptide, GIP, leptin, ghrelin, adiponectin, cholecystokinin
Ramy czasowe: Prior to, and 15, 30, 60, 90, 120, 180 mins during IV infusion
Prior to, and 15, 30, 60, 90, 120, 180 mins during IV infusion
Appetite sensation by visual analog scale
Ramy czasowe: Every 30 minutes during 3h IV infusion
Every 30 minutes during 3h IV infusion
Gastric emptying (paracetamol)
Ramy czasowe: At time=15, 30, 60, 90, 120, 180 mins during IV infusion
At time=15, 30, 60, 90, 120, 180 mins during IV infusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikolaj T Gregersen, MSc, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B262

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na saline infusion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj