- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00946413
Zastosowanie i ocena grupowej interwencji poznawczej dla młodzieży z depresją
24 lipca 2009 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Hospital
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna, a CBT z udziałem rodziców ma potencjał w zapobieganiu i leczeniu depresji u nastolatków.
Celem tego badania było porównanie krótko- i długoterminowej skuteczności samej CBT i CBT wraz z edukacją rodziców dla nastolatków ze społeczności zagrożonych depresją i samobójstwem na Tajwanie.
Postawiono hipotezę, że sama CBT i CBT z grupą edukacji rodziców są bardziej skuteczne niż grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest dobrze znana ze swojego aktywnego, dyrektywnego, ograniczonego w czasie i ustrukturyzowanego podejścia.
Pomimo rosnącej częstości występowania depresji u nastolatków na Tajwanie przeprowadzono niewiele badań oceniających natychmiastową i długoterminową skuteczność CBT u młodzieży ze społeczności lokalnej, która jest zagrożona depresją i samobójstwem.
Niewiele też wiadomo na temat skuteczności zaangażowania rodziców w grupy CBT.
Kurs radzenia sobie z depresją młodzieży (CWDA) (19) jest skuteczną interwencją grupową zorientowaną na CBT w leczeniu depresji u nastolatków.
Jednak nie został przetestowany w określonych grupach kulturowych.
Głównym celem tego badania było zatem porównanie natychmiastowej i długoterminowej skuteczności samej CBT, CBT z edukacją rodziców oraz grup kontrolnych dla nastolatków ze społeczności lokalnej zagrożonych depresją i samobójstwem. to badanie.
Uczniowie szkół średnich ze społeczności lokalnych zagrożeni depresją i samobójstwem zostali zrekrutowani i przydzieleni do jednej z dwóch grup eksperymentalnych lub grupy kontrolnej.
Uczniowie z grup eksperymentalnych otrzymywali CBT wraz z edukacją rodzicielską (grupa A, n = 9) lub samą CBT (grupa B, n = 10).
Grupę kontrolną zaprojektowano jako grupę oczekujących (grupa C, n = 12).
Obie grupy eksperymentalne otrzymały sesję kontrolną 1 rok po interwencji.
Do określenia skuteczności leczenia wykorzystano kilka zmiennych wynikowych (objawy depresyjne, myśli samobójcze, triada poznawcza, wyuczona zaradność [LR], poziom kortyzolu w ślinie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- School of Nursing, Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chętny do udziału w zadaniach grupowych i udzielaniu zgód
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do udziału w ewentualnych zajęciach grupowych i udzielania zgód
- ciężkie zaburzenia fizyczne lub psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: CBT plus edukacja rodziców
|
10-sesyjna grupowa CBT z dwusesyjną edukacją rodziców w naszym badaniu wywodzi się z CWDA, z pewnymi modyfikacjami wprowadzonymi w oparciu o względy kulturowe.
Umiejętności nauczane i omawiane obejmowały monitorowanie nastroju, poprawę umiejętności społecznych, zwiększenie przyjemnych zajęć, zmniejszenie lęku, zmniejszenie depresyjnych funkcji poznawczych, poprawę komunikacji i rozwiązywanie konfliktów.
Wśród poruszanych i omawianych zagadnień znalazło się wprowadzenie do problematyki depresji i samobójstw u młodzieży, ich etiologii, objawów, leczenia i rokowania, a także radzenie sobie ze stresem.
Zastosowano roczny indywidualny program obserwacji, aby utrzymać efekt interwencji eksperymentalnej i zapewnić studentom niezbędne indywidualne interwencje, takie jak CBT, wsparcie i poradnictwo.
|
EKSPERYMENTALNY: Sama CBT
|
10-sesyjna grupowa CBT z dwusesyjną edukacją rodziców w naszym badaniu wywodzi się z CWDA, z pewnymi modyfikacjami wprowadzonymi w oparciu o względy kulturowe.
Umiejętności nauczane i omawiane obejmowały monitorowanie nastroju, poprawę umiejętności społecznych, zwiększenie przyjemnych zajęć, zmniejszenie lęku, zmniejszenie depresyjnych funkcji poznawczych, poprawę komunikacji i rozwiązywanie konfliktów. Zastosowano roczny indywidualny program obserwacji, aby utrzymać efekt eksperymentalnej interwencji i zapewnienie niezbędnych indywidualnych interwencji dla uczniów, takich jak CBT, wsparcie i doradztwo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
objawy depresyjne, myśli samobójcze, triada poznawcza, wyuczona zaradność (LR) i kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 6
|
6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiu-Ju Chang, phD, School of Nursing, Taipei Meidcal University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOH95-TD-M-113-058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBT plus edukacja rodziców
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekrutacyjny
-
University of Texas at AustinNieznanyZaburzenia lękoweStany Zjednoczone
-
University of TrierGerman Research FoundationZakończonyInformacje zwrotne, psychologicznyNiemcy
-
Babes-Bolyai UniversityNorwegian University of Science and Technology; CheckWare ASZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZespołu stresu pourazowego | Koszmary | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zakończony
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Vrije Universiteit... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyża | Przewlekły ból szyi | Bezsenność przewlekłaBelgia
-
VA Connecticut Healthcare SystemZakończonyBól w neuropatii cukrzycowej obwodowejStany Zjednoczone