- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00946413
Aplikace a hodnocení skupinové kognitivní intervence u dospívajících s depresí
24. července 2009 aktualizováno: Taipei Medical University Hospital
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinná a CBT se zapojením rodičů má potenciál v prevenci a léčbě deprese adolescentů.
Účelem této studie bylo porovnat krátkodobou a dlouhodobou účinnost samotné CBT a CBT plus vzdělávání rodičů u komunitně založených adolescentů s rizikem deprese a sebevraždy na Tchaj-wanu.
Předpokládá se, že skupina CBT samotná a skupina CBT s rodičovským vzděláním jsou účinnější než kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je dobře známá pro svůj aktivní, direktivní, časově omezený a strukturovaný přístup.
Navzdory zvyšující se prevalenci deprese adolescentů na Tchaj-wanu bylo provedeno jen málo studií, které by zhodnotily okamžitou a dlouhodobou účinnost CBT u komunitně založených adolescentů s rizikem deprese a sebevraždy.
Také je málo známo o účinnosti zapojení rodičů do skupin CBT.
Kurz Adolescent Coping with Depression Course (CWDA) (19) je efektivní skupinová intervence zaměřená na KBT u deprese adolescentů.
Nebyl však testován v konkrétních kulturních skupinách.
Primárním účelem této studie proto bylo porovnat okamžitou a dlouhodobou účinnost samotné KBT, KBT se vzděláváním rodičů a kontrolních skupin pro komunitní adolescenty s rizikem deprese a sebevraždy. tato studie.
Komunitní středoškolští studenti s rizikem deprese a sebevraždy byli přijati a zařazeni do jedné ze dvou experimentálních skupin nebo do kontrolní skupiny.
Studenti v experimentálních skupinách absolvovali CBT plus rodičovskou výchovu (skupina A, n = 9) nebo samotný CBT (skupina B, n = 10).
Kontrolní skupina byla navržena jako čekací skupina (skupina C, n = 12).
Obě experimentální skupiny absolvovaly kontrolní sezení 1 rok po intervenci.
K určení účinnosti léčby bylo použito několik výsledných proměnných (depresivní symptomy, sebevražedné myšlenky, kognitivní triáda, naučená vynalézavost [LR] a hladina kortizolu ve slinách).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- School of Nursing, Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten podílet se na skupinovém přidělení a udělovat souhlasy
Kritéria vyloučení:
- neochotný účastnit se potenciálních skupinových aktivit a udělovat souhlasy
- těžké fyzické nebo psychické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT plus vzdělání rodičů
|
Skupinová CBT s 10 sezeními s rodičovským vzděláváním se dvěma sezeními v naší studii byla odvozena z CWDA s některými modifikacemi provedenými na základě kulturních úvah.
Vyučované a diskutované dovednosti zahrnovaly monitorování nálady, zlepšení sociálních dovedností, zvýšení příjemných aktivit, snížení úzkosti, snížení depresivních kognitivních funkcí, zlepšení komunikace a řešení konfliktů.
Vyučovaná a diskutovaná témata zahrnovala úvod do adolescentní deprese a sebevraždy, jejich etiologii, symptomy, léčbu a prognózu, stejně jako zvládání stresu.
K udržení efektu experimentální intervence a k zajištění nezbytných individuálních intervencí pro studenty, jako je KBT, podpora a poradenství, byl použit 1letý individuální sledovací program.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT sám
|
Skupinová CBT s 10 sezeními s rodičovským vzděláváním se dvěma sezeními v naší studii byla odvozena z CWDA s některými modifikacemi provedenými na základě kulturních úvah.
Vyučované a diskutované dovednosti zahrnovaly sledování nálady, zlepšení sociálních dovedností, zvýšení příjemných aktivit, snížení úzkosti, snížení depresivních kognitivních funkcí, zlepšení komunikace a řešení konfliktů. K udržení efektu experimentální intervence byl použit 1letý individuální program následného sledování. poskytnout studentům nezbytné individuální intervence, jako je CBT, podpora a poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
depresivní symptomy, sebevražedné myšlenky, kognitivní triáda, naučená vynalézavost (LR) a slinný kortizol
Časové okno: 6
|
6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiu-Ju Chang, phD, School of Nursing, Taipei Meidcal University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2009
První zveřejněno (ODHAD)
27. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOH95-TD-M-113-058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT plus vzdělání rodičů
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterNábor
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)NáborFyzická nečinnostSpojené státy
-
University of TrierGerman Research FoundationDokončenoZpětná vazba, psychologickáNěmecko
-
University of Texas at AustinNeznámýÚzkostné poruchySpojené státy
-
University of ArizonaNábor
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno