Flutykazonu furoinian Leczenie senności w ciągu dnia i funkcji poznawczych w sezonowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa

Komparator placebo: Placebo

Leczenie placebo podawane raz na dobę donosowo osób z czynnym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Lek: Placebo

Aerozol do nosa z flutykazonem, 2 rozpylenia do każdego otworu nosowego, zostanie porównany z podobnie wyglądającym placebo. Pacjenci otrzymają przez tydzień aerozol do nosa z placebo w celu ustalenia linii bazowej, a następnie zostaną przestawieni na aerozol do nosa z placebo raz dziennie i będą kontynuować oceny.

Inne nazwy:

• Placebo Veramyst w aerozolu do nosa

Eksperymentalny: Furoinian flutikazonu

IFluticasone Furoate 110 mcg donosowo raz dziennie rano jako aktywne leczenie sezonowego alergicznego nieżytu nosa

Lek: Flutykazonu furoinian aerozolu do nosa 110 mcg

Fluticasone fuorate aerozol do nosa 110 mcg 2 dawki do każdego otworu nosowego zostaną porównane z podobnie wyglądającym placebo po podaniu 2 dawek do każdego otworu nosowego rano. Osobnicy otrzymają przez tydzień aerozol do nosa z placebo w celu ustalenia linii bazowej, a następnie zostaną przestawieni na aerozol do nosa flutykazonu furoinianu 110 mcg raz dziennie i będą kontynuować oceny.

Inne nazwy:

• Aerozol do nosa flutykazonu furoinianu

Wydajność w teście zmiennych uwagi (TOVA) - standaryzowany test wydajności poznawczej

Miarami wyników dla TOVA są błędy pominięcia. Cele, które nie zostały zidentyfikowane. Błędy prowizji mają miejsce, gdy cele są błędnie identyfikowane. Czas reakcji jest podawany jako średni czas odpowiedzi w milisekundach. Wyniki przedstawiono jako średnią i odchylenie standardowe jako wartość wyjściową i po 2 tygodniach interwencji. Różnicę między średnimi oceniono za pomocą testu t dla par.

Wydajność w teście zmiennych uwagi (TOVA) - standaryzowany test wydajności poznawczej, błędy komisji.

Miarami wyników dla TOVA są błędy prowizji. Cele, które zostały zidentyfikowane nieprawidłowo. Cele niezidentyfikowane, błędy pominięć i średni czas oglądania każdego celu.

Wydajność w teście zmiennych uwagi (TOVA) - standaryzowany test wydajności poznawczej, czas reakcji na cele.

Miarą wyników dla TOVA jest czas potrzebny na odpowiedź na cele. Funkcja czasu reprezentuje średni czas spędzony na każdym celu w milisekundach.

Zmiana w skali snu Epworth

Skala senności Epworth jest zatwierdzonym testem senności w ciągu dnia, w którym badani odpowiadali na 8 pytań. Na każde pytanie udziela się odpowiedzi w skali od 0 do 3, przy czym 3 oznacza najprawdopodobniej senność. Wynik jest zgłaszany jako wynik złożony z 8 pytań, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24. Wyższy wynik złożony oznacza większe prawdopodobieństwo senności w ciągu dnia. Podaje się go między 1500 a 1700 dziennie.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu jakości życia nocnego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek

W nocnym nieżycie nosa i spojówek kwestionariusz jakości życia instrument do pomiaru wpływu zaburzeń nosa na nocny sen i przebudzenie. Składa się z 16 pytań. Skala wynosi od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak problemów, a 6 odzwierciedla skrajne problemy. Ta ankieta jest interpretowana jako minimalna klinicznie istotna różnica każdego pytania. Zmiana o +/- 0,5 to próg minimalnie istotnej różnicy klinicznej. Wyższa wartość oznacza więcej zakłóceń.

Ocena objawów nosa

Całkowity wynik objawów ze strony nosa mierzono rano i wieczorem. Skala refleksyjna mierzy subiektywne objawy w ciągu ostatnich 12 godzin. Symptomy chwilowe mierzą, jak badani czuli się w danym momencie. Ocena składa się z subiektywnego postrzegania przekrwienia błony śluzowej nosa, wycieku z nosa, świądu nosa i kichania. Skala dla każdego objawu jest następująca: 0 – brak, 1 – łagodny (obecny, ale minimalny), 2 – umiarkowany (objawy są dokuczliwe, ale do zniesienia), 3 – ciężki (objawy nie do zniesienia). Wartość wyjściowa była średnią z 7-dniowego okresu wstępnego z placebo dla połączonych wyników. Zostało to obliczone dla grupy placebo i grupy flutikazonu zarówno dla punktacji chwilowej, jak i refleksyjnej. Czas interwencji wykorzystywał tę samą łączną refleksyjną i natychmiastową punktację AM i PM. Dane analizowano przy użyciu testu t dla dwóch próbek, porównując grupę otrzymującą placebo i flutykazonu furoinian. Niska wartość, mniej objawów. Wysoka wartość, więcej objawów. Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 24.