Fluticasone Furoato Trattamento della sonnolenza diurna e delle prestazioni cognitive nella rinite allergica stagionale

Comparatore placebo: Placebo

Trattamento con placebo somministrato una volta al giorno per via intranasale.in soggetti con rinite allergica stagionale attiva.

Droga: Placebo

Fluticasone spray nasale 2 spruzzi per narice saranno confrontati con un placebo apparentemente simile. I soggetti riceveranno uno spray nasale placebo per una settimana per stabilire una linea di base, quindi passeranno a uno spray nasale di placebo una volta al giorno e continueranno le valutazioni.

Altri nomi:

• Placebo Veramyst spray nasale

Sperimentale: Fluticasone furoato

IFluticasone Furoato 110 mcg somministrato per via intranasale una volta al giorno al mattino come trattamento attivo della rinite allergica stagionale

Droga: Fluticasone furoato spray nasale 110 mcg

Fluticasone fuorato spray nasale 110 mcg 2 spruzzi per narice al mattino sarà confrontato con un placebo apparentemente simile somministrato 2 spruzzi per narice al mattino. I soggetti riceveranno uno spray nasale placebo per una settimana per stabilire una linea di base, quindi passeranno a uno spray nasale di fluticasone furoato 110 mcg una volta al giorno e continueranno le valutazioni.

Altri nomi:

• Spray nasale al fluticasone furoato

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) - un test standardizzato di performance cognitiva

Le misure dei risultati per TOVA sono errori di omissione. Obiettivi che non sono stati identificati. Gli errori di commissione si verificano quando gli obiettivi vengono identificati in modo errato. Il tempo di reazione è riportato come tempo medio in millisecondi per le risposte. I risultati sono riportati come media e deviazione standard al basale e dopo 2 settimane di intervento. La differenza tra le medie è stata valutata mediante test t appaiati.

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) - un test standardizzato di performance cognitiva, errori di commissione.

Le misure dei risultati per TOVA sono errori di commissione. Obiettivi che sono stati identificati in modo errato. Obiettivi non identificati, errori di omissione e tempo medio di visualizzazione di ciascun obiettivo.

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) - un test standardizzato di performance cognitiva, tempo di risposta per obiettivi.

Le misure dei risultati per TOVA sono il tempo necessario per rispondere agli obiettivi. La funzione tempo rappresenta il tempo medio trascorso in millisecondi trascorsi su ciascun obiettivo.

Cambiamento nella scala del sonno di Epworth

La scala di misurazione della sonnolenza di Epworth è un test convalidato della sonnolenza diurna che ha coinvolto i soggetti che hanno risposto a 8 domande. A ogni domanda viene data una risposta su una scala da 0 a 3 dove 3 è il più probabile associato alla sonnolenza. Il punteggio è riportato come punteggio composito di 8 domande, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 24. Un punteggio composito più alto rappresenta una maggiore probabilità di sonnolenza diurna. Viene somministrato tra le 15:00 e le 17:00 tutti i giorni.

Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite notturna

Nella rinocongiuntivite notturna questionario sulla qualità della vita strumento per misurare gli effetti del disturbo nasale sul sonno notturno e sul risveglio. Consiste di 16 domande. La scala va da 0 a 6, dove 0 non è turbato e 6 riflette un disturbo estremo. Questa indagine è interpretata come una minima differenza clinicamente importante di ogni domanda. Una variazione di +/- 0,5 è una soglia di differenza clinica minimamente importante. Un valore più alto significa più disturbo.

Punteggi dei sintomi nasali

Il punteggio totale dei sintomi nasali è stato misurato AM e PM. La scala riflessiva misura i sintomi soggettivi nelle 12 ore precedenti. I sintomi istantanei misurano come i soggetti si sentivano in quel momento. Il punteggio consiste nella percezione soggettiva di congestione nasale, rinorrea, prurito nasale e starnuti. La scala per ogni sintomo è 0 - non presente, 1- lieve (presente ma minimo), 2 - moderato (i sintomi sono fastidiosi ma tollerabili), 3 - grave (i sintomi non sono tollerabili). Il valore basale era la media dei 7 giorni di run-in con placebo per i punteggi combinati. Questo è stato calcolato per il gruppo placebo e per il gruppo fluticasone sia per il punteggio istantaneo che per quello riflessivo. Il tempo di intervento ha utilizzato lo stesso punteggio riflettente e istantaneo combinato AM e PM. I dati sono stati analizzati utilizzando il confronto di due test t campione del gruppo placebo vs fluticasone furoato. Basso valore, meno sintomi. Alto valore, più sintomi. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 24.