フランカルボン酸フルチカゾンによる季節性アレルギー性鼻炎における日中の傾眠と認知能力の治療

プラセボコンパレーター：プラセボ

1日1回鼻腔内に投与されるプラセボ治療。 活動性の季節性アレルギー性鼻炎のある被験者。

薬：プラセボ

フルチカゾン点鼻スプレーを各鼻孔に 2 回スプレーしたものを、同様に見えるプラセボと比較します。 被験者はベースラインを確立するために1週間プラセボ点鼻スプレーを受け、その後1日1回プラセボ点鼻スプレーに切り替えて評価を継続します。

他の名前：

• プラセボ ベラミスト点鼻薬

実験的：フルチカゾンフロエート

季節性アレルギー性鼻炎の積極的な治療法として、フロ酸フルチカゾン 110 mcg を 1 日 1 回午前中に鼻腔内投与

薬：フルチカゾンフロ酸塩点鼻スプレー 110 mcg

フッ酸フルチカゾン点鼻スプレー 110 mcg 午前各鼻孔に 2 回スプレーしたものを、午前中に各鼻孔に 2 回スプレーした類似のプラセボと比較します。 被験者は、ベースラインを確立するためにプラセボ点鼻スプレーを1週間投与され、その後、1日1回フロ酸フルチカゾン110μgの点鼻スプレーに切り替えられ、評価が継続されます。

他の名前：

• フランカルボン酸フルチカゾン点鼻薬

注意変数テスト (TOVA) のパフォーマンス - 認知パフォーマンスの標準化テスト

TOVA の結果の尺度は、不作為のエラーです。 特定されなかったターゲット。 コミッションのエラーは、ターゲットが誤って識別された場合に発生します。 反応時間は、応答の平均時間としてミリ秒単位で報告されます。 結果は、ベースラインおよび介入 2 週間後の平均および標準偏差として報告されます。 平均間の差は、対応のある t 検定によって評価されました。

注意変数テスト (TOVA) のパフォーマンス - 認知パフォーマンス、作業ミスの標準化されたテスト。

TOVA の成果測定は手数料の過誤です。 誤って識別されたターゲット。 識別されなかったターゲット、省略のエラー、および各ターゲットの観察の平均時間。

注意変数テスト (TOVA) のパフォーマンス - 認知パフォーマンス、ターゲットの応答時間の標準化されたテスト。

TOVA の結果の尺度は、目標に対応するまでの時間の長さです。 時間関数は、各ターゲットに費やされた平均時間をミリ秒単位で表します。

エプワース睡眠スケールの変化

エプワースの眠気スケール測定は、被験者が 8 つの質問に答えることを含む日中の眠気の検証済みテストです。 各質問は 0 ～ 3 のスケールで回答され、眠気と関連する可能性が最も高いのは 3 です。 スコアは 8 つの質問の複合スコアとして報告され、最小スコアは 0、最大スコアは 24 となります。 複合スコアが高いほど、日中の眠気の可能性が高くなります。 それは毎日1500から1700の間で投与されます。

夜行性鼻結膜炎のベースラインからの変化 QOL アンケート

夜間の鼻結膜炎において、夜間の睡眠と覚醒に対する鼻疾患の影響を測定するための生活の質の質問票。 16の質問で構成されています。 スケールは 0 ～ 6 で、0 は問題がないこと、6 は極度のトラブルを表します。 この調査は、各質問の臨床的に重要な差異が最小限であると解釈されます。 +/- 0.5 の変化は、最小限重要な臨床的差異の閾値です。 値が大きいほど妨害が大きくなります。

鼻症状スコア

合計鼻症状スコアを午前と午後に測定しました。 反射スケールは、過去 12 時間の自覚症状を測定します。 瞬間的な症状は、被験者が現時点でどのように感じているかを測定します。 スコアは、鼻づまり、鼻漏、鼻のかゆみ、くしゃみの主観的な認識で構成されます。 各症状のスケールは、0 - 存在しない、1 - 軽度（存在するが最小限）、2 - 中等度（症状は厄介だが耐えられる）、3 - 重度（症状は耐えられない）です。 ベースライン値は、合計スコアの 7 日間のプラセボ慣らし運転の平均でした。 これは、プラセボ群とフルチカゾン群の瞬間スコアと反射スコアの両方について計算されました。 介入時間には、AM と PM を組み合わせた同じ反射的および瞬間的なスコアリングが利用されました。 データは、プラセボ対フロ酸フルチカゾン群の 2 つのサンプル t 検定比較を使用して分析されました。 値が低く、症状も少ない。 値が高いほど症状が多くなります。 最小スコアは 0 です。最大スコアは 24 です。