Flutikason furoát Léčba denní somnolence a kognitivní výkonnosti u sezónní alergické rýmy

Komparátor placeba: Placebo

Léčba placebem podávaná v dávce jednou denně intranazálně.in subjekty s aktivní sezónní alergickou rýmou.

Lék: Placebo

Flutikason nosní sprej 2 vstřiky do každé nosní dírky budou porovnány s podobným placebem. Subjekty budou dostávat jeden týden nosní sprej s placebem k ustavení základní linie, poté budou převedeny na nosní sprej s placebem jednou denně a budou pokračovat ve vyhodnocování.

Ostatní jména:

• Placebo Veramyst nosní sprej

Experimentální: Flutikason furoát

IFluticason furoate 110 mcg podávaný intranazálně jednou denně ráno jako aktivní léčba sezónní alergické rýmy

Lék: Flutikason furoát nosní sprej 110 mcg

Flutikason fuorát nosní sprej 110 mcg 2 vstřiky do každé nosní dírky budou porovnány s podobně vypadajícím placebem, které bylo podáno 2 vstřiky do každé nosní dírky. Subjekty dostanou jeden týden placebo nosní sprej, aby se stanovila základní linie, pak budou převedeni na nosní sprej flutikason furoátu 110 mcg jednou denně a budou pokračovat ve vyhodnocování.

Ostatní jména:

• Flutikason furoát nosní sprej

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) – standardizovaný test kognitivní výkonnosti

Měřítka výsledků pro TOVA jsou chyby opomenutí. Cíle, které nebyly identifikovány. Chyby provize jsou, když jsou cíle identifikovány nesprávně. Reakční doba se uvádí jako průměrná doba odezvy v milisekundách. Výsledky jsou uvedeny jako průměr a standardní odchylka jako výchozí hodnota a po 2 týdnech intervence. Rozdíl mezi průměry byl hodnocen párovým t testováním.

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) – standardizovaný test kognitivní výkonnosti, chyby provize.

Měřítka výsledků pro TOVA jsou chyby provize. Cíle, které byly identifikovány nesprávně. Cíle, které nejsou identifikovány, chyby opomenutí a průměrná doba sledování každého cíle.

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) – standardizovaný test kognitivní výkonnosti, doba odezvy pro cíle.

Měřenými hodnotami výsledků pro TOVA je doba reakce na cíle. Časová funkce představuje průměrný čas strávený v milisekundách u každého cíle.

Změna Epworthovy spánkové stupnice

Měření Epworthské škály ospalosti je ověřený test denní ospalosti, který zahrnoval odpovědi subjektů na 8 otázek. Každá otázka je zodpovězena na stupnici 0 - 3, přičemž 3 je nejpravděpodobnější spojená s ospalostí. Skóre se uvádí jako složené skóre 8 otázek s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24. Vyšší složené skóre představuje větší pravděpodobnost denní ospalosti. Podává se mezi 1500 a 1700 denně.

Změna od výchozího stavu v dotazníku kvality života u noční rinokonjunktivitidy

U noční rinokonjunktivitidy dotazník kvality života nástroj k měření účinků nosní poruchy na noční spánek a probouzení. Skládá se ze 16 otázek. Stupnice je od 0 do 6, 0 není problém a 6 odráží extrémní potíže. Tento průzkum je interpretován jako minimální klinicky významný rozdíl každé otázky. Změna +/- 0,5 je prahem minimálně významného klinického rozdílu. Vyšší hodnota znamená větší rušení.

Skóre nosních příznaků

Celkové skóre nosních symptomů bylo měřeno AM a PM. Reflexní stupnice měří subjektivní příznaky za posledních 12 hodin. Okamžité příznaky měří, jak se subjekty v současné době cítily. Skóre se skládá ze subjektivního vnímání ucpaného nosu, výtoku z nosu, svědění nosu a kýchání. Stupnice pro každý symptom je 0 – nepřítomný, 1 – mírný (přítomný, ale minimální), 2 – střední (symptomy jsou obtěžující, ale tolerovatelné), 3 – závažné (příznaky nejsou tolerovatelné). Výchozí hodnota byla průměrem 7denního zavádění placeba pro kombinovaná skóre. Toto bylo vypočteno pro skupinu s placebem a skupinu s flutikasonem pro okamžité i reflektivní skóre. Doba zásahu využívala stejné kombinované AM a PM reflexní a okamžité bodování. Data byla analyzována pomocí dvouvzorkového srovnání t testu skupiny s placebem vs. flutikason furoát. Nízká hodnota, méně příznaků. Vysoká hodnota, více příznaků. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 24.