Tratamento de furoato de fluticasona para sonolência diurna e desempenho cognitivo na rinite alérgica sazonal

Comparador de Placebo: Placebo

Tratamento com placebo administrado em dose única diária por via intranasal.in indivíduos com rinite alérgica sazonal ativa.

Medicamento: Placebo

O spray nasal de fluticasona 2 sprays em cada narina será comparado a um placebo de aparência semelhante. Os indivíduos receberão um spray nasal de placebo por uma semana para estabelecer uma linha de base, então eles serão trocados para um spray nasal de Placebo uma vez ao dia e continuarão as avaliações.

Outros nomes:

• Placebo Veramist spray nasal

Experimental: Furoato de Fluticasona

IFluticasone Furoate 110 mcg administrado por via intranasal uma vez ao dia pela manhã como tratamento ativo da rinite alérgica sazonal

Medicamento: Spray nasal de furoato de fluticasona 110 mcg

O spray nasal de fuorate de fluticasona 110 mcg 2 sprays cada narina am será comparado a um placebo de aparência semelhante dado 2 sprays cada narina am. Os indivíduos receberão um spray nasal de placebo por uma semana para estabelecer uma linha de base, então eles serão mudados para um spray nasal de furoato de fluticasona 110 mcg uma vez ao dia e continuarão as avaliações.

Outros nomes:

• Spray nasal de furoato de fluticasona

Desempenho no Teste de Variáveis ​​de Atenção (TOVA) - um Teste Padronizado de Desempenho Cognitivo

As medidas de resultados para TOVA são erros de omissão. Alvos que não foram identificados. Erros de comissão ocorrem quando os alvos são identificados incorretamente. O tempo de reação é relatado como o tempo médio em milissegundos para as respostas. Os resultados são relatados como média e desvio padrão como linha de base e após 2 semanas de intervenção. A diferença entre as médias foi avaliada pelo teste t pareado.

Desempenho no Teste de Variáveis ​​de Atenção (TOVA) - um Teste Padronizado de Desempenho Cognitivo, Erros de Comissão.

As medidas de resultados para TOVA são erros de comissão. Alvos que foram identificados incorretamente. Alvos não identificados, erros de omissão e tempo médio de visualização de cada alvo.

Desempenho no Teste de Variáveis ​​de Atenção (TOVA) - um Teste Padronizado de Desempenho Cognitivo, Tempo de Resposta para Metas.

As medidas de resultados para TOVA são o tempo necessário para responder às metas. A função de tempo representa o tempo médio gasto em milissegundos gasto em cada destino.

Alteração na Escala de Sono de Epworth

As medidas da escala de sonolência de Epworth são um teste validado de sonolência diurna que envolveu os sujeitos respondendo a 8 perguntas. Cada pergunta é respondida em uma escala de 0 a 3, sendo 3 a mais provável associada à sonolência. A pontuação é relatada como uma pontuação composta de 8 questões, com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 24. Uma pontuação composta mais alta representa mais probabilidade de sonolência diurna. É administrado entre 1500 e 1700 diariamente.

Mudança da linha de base no Questionário de Qualidade de Vida de Rinoconjuntivite Noturna

Na rinoconjuntivite noturna instrumento de questionário de qualidade de vida para medir os efeitos do distúrbio nasal no sono noturno e despertar. É composto por 16 questões. A escala é de 0 a 6, sendo 0 sem problemas e 6 refletindo problemas extremos. Esta pesquisa é interpretada como uma diferença clinicamente importante mínima de cada pergunta. Uma alteração de +/- 0,5 é um limiar de diferença clínica minimamente importante. Valor mais alto significa mais perturbação.

Pontuações de sintomas nasais

O escore total de sintomas nasais foi medido AM e PM. A escala reflexiva mede os sintomas subjetivos nas últimas 12 horas. Os sintomas instantâneos medem como os sujeitos se sentiram no momento. O escore consiste na percepção subjetiva de congestão nasal, rinorréia, prurido nasal e espirros. A escala para cada sintoma é 0 - ausente, 1 - leve (presente, mas mínimo), 2 - moderado (os sintomas são incômodos, mas toleráveis), 3 - grave (os sintomas não são toleráveis). O valor da linha de base foi a média do placebo de 7 dias para as pontuações combinadas. Isso foi calculado para o grupo placebo e para o grupo fluticasona, tanto para os escores instantâneos quanto para os reflexivos. O tempo de intervenção utilizou a mesma pontuação reflexiva e instantânea combinada AM e PM. Os dados foram analisados ​​usando a comparação do teste t de duas amostras do grupo placebo versus furoato de fluticasona. Valor baixo, menos sintomas. Valor alto, mais sintomas. A pontuação mínima é 0. A pontuação máxima é 24.