Flutikasonfuroat behandling av somnolens under dagtid och kognitiv prestation vid säsongsbunden allergisk rinit

Placebo-jämförare: Placebo

Placebobehandling ges som en dos en gång dagligen intranasalt.in personer med aktiv säsongsbunden allergisk rinit.

Läkemedel: Placebo

Flutikason nässpray 2 sprayer varje näsborre kommer att jämföras med liknande placebo. Försökspersonerna kommer att få en veckas placebo-nässpray för att fastställa en baslinje, sedan kommer de att bytas till en nässpray med placebo en gång dagligen och fortsätta utvärderingarna.

Andra namn:

• Placebo Veramyst nässpray

Experimentell: Flutikasonfuroat

IFluticasonfuroat 110 mcg ges intranasalt en gång dagligen på morgonen som en aktiv behandling av säsongsbunden allergisk rinit

Läkemedel: Flutikasonfuroat nässpray 110 mcg

Flutikasonfuorat nässpray 110 mcg 2 sprayer varje näsborre am kommer att jämföras med liknande placebo som ges 2 sprayer varje näsborre am. Försökspersonerna kommer att få en veckas placebonässpray för att fastställa en baslinje och sedan bytas de till en nässpray med flutikasonfuroat 110 mikrogram en gång dagligen och fortsätta utvärderingarna.

Andra namn:

• Flutikasonfuroat nässpray

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) - ett standardiserat test av kognitiv prestation

Utfallsmåtten för TOVA är utelämnanden. Mål som inte identifierades. Kommissionsfel är när mål identifieras felaktigt. Reaktionstiden rapporteras som den genomsnittliga tiden i millisekunder för svaren. Resultaten rapporteras som medelvärde och standardavvikelse som baslinje och efter 2 veckors intervention. Skillnaden mellan medelvärdena utvärderades genom parat t-test.

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) - ett standardiserat test av kognitiv prestation, fel av kommissionen.

Resultatmåtten för TOVA är provisionsfel. Mål som identifierades felaktigt. Mål som inte identifieras, utelämnande fel och genomsnittlig tid för varje målvisning.

Prestanda vid test av uppmärksamhetsvariabler (TOVA) - ett standardiserat test av kognitiv prestation, svarstid för mål.

Resultatmåtten för TOVA är hur lång tid det tar att svara på målen. Tidsfunktionen representerar den genomsnittliga tiden i millisekunder som spenderas på varje mål.

Förändring i Epworth sömnskala

Epworths sömnighetsskalan mäter är ett validerat test av sömnighet under dagtid där försökspersonerna svarade på 8 frågor. Varje fråga besvaras på en skala från 0 - 3 där 3 är det mest sannolika förknippade med dåsighet. Poängen rapporteras som en sammansatt poäng av 8 frågor, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 24. En högre sammansatt poäng representerar större sannolikhet för sömnighet under dagtid. Det administreras mellan 1500 och 1700 dagligen.

Förändring från baslinjen i nattlig rhinokonjunktivit frågeformulär för livskvalitet

I nattlig rhinokonjunktivit livskvalitet frågeformulär instrument för att mäta effekterna av nasal störning på nattsömn och uppvaknande. Den består av 16 frågor. Skalan är från 0-6, 0 är inte besvärad och 6 reflekterar extrema problem. Denna undersökning tolkas som en minimal kliniskt viktig skillnad för varje fråga. En förändring på +/- 0,5 är en tröskel för minimalt viktig klinisk skillnad. Högre värde innebär mer störning.

Nasala symtompoäng

Den totala poängen för nasala symptom mättes AM och PM. Den reflekterande skalan mäter subjektiva symptom under de senaste 12 timmarna. Momentana symtom mäter hur försökspersoner mådde för närvarande. Poängen består av subjektiv uppfattning om nästäppa, rinorré, näsklåda och nysningar. Skalan för varje symtom är 0 - inte närvarande, 1 - lindrigt (för närvarande men minimalt), 2 - måttligt (symptomen är besvärande men tolererbara), 3 - allvarliga (symptomen är inte tolererbara). Baslinjevärdet var medelvärdet av den 7 dagar långa placebo-inkörningen för de kombinerade poängen. Detta beräknades för placebogruppen och flutikasongruppen för både momentana och reflekterande poäng. Interventionstiden använde samma kombinerade AM- och PM-reflekterande och omedelbara poängsättning. Data analyserades med två prover t-test jämförelse av placebo kontra flutikasonfuroat gruppen. Lågt värde, mindre symtom. Högt värde, fler symtom. Minsta poäng är 0. Maxpoäng är 24.