Fluticasonfuroat behandling af søvnighed i dagtimerne og kognitiv præstation ved sæsonbestemt allergisk rhinitis

Placebo komparator: Placebo

Placebobehandling givet som én gang daglig dosis intranasalt.in personer med aktiv sæsonbetinget allergisk rhinitis.

Medicin: Placebo

Fluticason næsespray 2 sprays hvert næsebor vil blive sammenlignet med lignende placebo. Forsøgspersonerne vil modtage en uges placebo-næsespray for at etablere en baseline, hvorefter de vil blive skiftet til en næsespray med placebo én gang dagligt og fortsætte evalueringerne.

Andre navne:

• Placebo Veramyst næsespray

Eksperimentel: Flutikasonfuroat

IFluticason Furoat 110 mcg givet intranasalt én gang dagligt om morgenen som en aktiv behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis

Medicin: Fluticasonfuroat næsespray 110 mcg

Fluticasonfuorat næsespray 110 mcg 2 sprays hvert næsebor am vil blive sammenlignet med lignende placebo givet 2 sprays hvert næsebor am. Forsøgspersonerne vil modtage en uges placebo-næsespray for at etablere en baseline, hvorefter de vil blive skiftet til en næsespray med fluticasonfuroat 110 mcg én gang dagligt og fortsætte evalueringerne.

Andre navne:

• Fluticasone Furoat næsespray

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) - en standardiseret test af kognitiv præstation

Resultatmålene for TOVA er udeladelsesfejl. Mål, der ikke blev identificeret. Fejl ved kommission er, når mål er identificeret forkert. Reaktionstiden rapporteres som den gennemsnitlige tid i millisekunder for svarene. Resultaterne rapporteres som middelværdi og standardafvigelse som baseline og efter 2 ugers intervention. Forskellen mellem middelværdierne blev evalueret ved parret t-test.

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) - en standardiseret test af kognitiv præstation, fejl ved kommission.

Resultatmålene for TOVA er provisionsfejl. Mål, der blev identificeret forkert. Mål, der ikke er identificeret, udeladelsesfejl og gennemsnitlig tid for hver målvisning.

Performance on Test of Variables of Attention (TOVA) - en standardiseret test af kognitiv præstation, responstid for mål.

Resultatmålene for TOVA er, hvor lang tid det tager at reagere på mål. Tidsfunktionen repræsenterer den gennemsnitlige tid brugt i millisekunder brugt på hvert mål.

Ændring i Epworth søvnskala

Epworth søvnighedsskalaen måler er en valideret test af søvnighed i dagtimerne, som involverede forsøgspersonerne med at besvare 8 spørgsmål. Hvert spørgsmål besvares på en 0 - 3 skala, hvor 3 er det mest sandsynlige forbundet med døsighed. Scoren rapporteres som en sammensat score på 8 spørgsmål, med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 24. En højere sammensat score repræsenterer større sandsynlighed for søvnighed i dagtimerne. Det administreres mellem 1500 og 1700 dagligt.

Ændring fra baseline i Natlig Rhinoconjunctivitis Spørgeskema om livskvalitet

Ved natlig rhinoconjunctivitis livskvalitetsspørgeskemainstrument til at måle virkningerne af nasal lidelse på nattesøvn og opvågnen. Den består af 16 spørgsmål. Skalaen er fra 0-6, 0 er ikke besværlig og 6 afspejler ekstrem besvær. Denne undersøgelse tolkes som en minimal klinisk vigtig forskel på hvert spørgsmål. En ændring på +/- 0,5 er en tærskel for minimalt vigtig klinisk forskel. Højere værdi betyder mere forstyrrelse.

Næsesymptomer

Samlet nasal symptomscore blev målt AM og PM. Den reflekterende skala måler subjektive symptomer over de foregående 12 timer. Øjeblikkelige symptomer måler, hvordan forsøgspersoner havde det på nuværende tidspunkt. Scoren består af subjektiv opfattelse af tilstoppet næse, rhinoré, næsekløe og nysen. Skalaen for hvert symptom er 0 - ikke til stede, 1 - mild (til stede, men minimal), 2 - moderat (symptomer er generende, men tolerable), 3 - alvorlige (symptomer er ikke tolerable). Baseline-værdien var gennemsnittet af 7-dages placebo-indkøring for de kombinerede score. Dette blev beregnet for placebogruppen og fluticasongruppen for både de øjeblikkelige og de reflekterende scores. Interventionstiden brugte den samme kombinerede AM- og PM-reflekterende og øjeblikkelige scoring. Dataene blev analyseret ved hjælp af to prøver t-test sammenligning af placebo vs fluticasonfuroat gruppen. Lav værdi, færre symptomer. Høj værdi, flere symptomer. Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 24.