Grubość filmu łzowego mierzona przy użyciu nowej techniki

Kryteria przyjęcia:

Nie ma wymagań co do rasy, płci czy zawodu badanego. Jeśli badani mają jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące któregokolwiek z kryteriów włączenia lub wyłączenia, będą zachęcani do zwrócenia się do jednego z badaczy (dr. Paugh lub dr Kwan) w celu wyjaśnienia. Wszystkie przedmioty muszą spełniać następujące kryteria:

1. Dokument świadomej zgody musi zostać przeczytany, podpisany i opatrzony datą przez pacjenta przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur. Dodatkowo dokument świadomej zgody musi być podpisany i opatrzony datą przez osobę uzyskującą zgodę podmiotu. Autoryzacja HIPAA musi być również podpisana i opatrzona datą przez podmiot.

2. Osoby dorosłe, w wieku 18 lat i starsze. Kryteria dla grupy suchego oka od łagodnego do ciężkiego muszą obejmować dwie z trzech następujących cech wykazanych podczas wizyty kwalifikacyjnej:

   1. Złożona ocena objawów ≥ 7 w kwestionariuszu Scheina:
   2. Czas przerwania łez fluoresceiny sodowej (NaFl) ≤ 7 sekund w każdym (gorszym) oku
   3. Skumulowane barwienie rogówki fluoresceiną sodu (NaFl) ≥ 4 w każdym (gorszym) oku w skali 0-20 punktów (odpowiada ≥ 3,0 w skali 0-15).
3. Potrafi i chce postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki.
4. Chęć powrotu na wizytę powtarzalną w ciągu 7 plus minus 2 dni od pierwszej wizyty i w ciągu tego samego pół dnia (tj. rano lub po południu, podobnie jak w przypadku pierwszej wizyty w celu oceny grubości łez).
5. Badani muszą mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku 20/25 lub lepszą w każdym oku, co oceniono za pomocą standardowej tablicy ostrości Snellena.
6. Osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe muszą wyrazić chęć zaprzestania ich noszenia na dwa dni przed każdą wizytą badawczą.
7. Pacjenci używający jakichkolwiek kropli do stosowania miejscowego, takich jak sztuczne łzy, muszą wyrazić chęć zaprzestania stosowania takich kropli na dwa dni przed wszystkimi wizytami, w tym wizytą wyjściową.

Kryteria wyłączenia:

Osoby wykazujące jakąkolwiek chorobę, która może mieć wpływ na wyniki tego badania NIE POWINNY być włączone. Poniżej przedstawiono określone warunki, które wykluczają uczestników z udziału w tym badaniu:

1. Historia lub dowód operacji ocznej lub wewnątrzgałkowej w którymkolwiek oku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. LASIK i inni pacjenci po zabiegach refrakcyjnych rogówki mogą się kwalifikować, jeśli ostatnia operacja lub wzmocnienie miało miejsce 12 lub więcej miesięcy wcześniej.
2. Historia lub dowód poważnego urazu oka w którymkolwiek oku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
3. Historia nadwrażliwości na fluoresceinę sodu.
4. Historia lub dowód nabłonkowego zapalenia rogówki spowodowanego opryszczką pospolitą (dendrytyczne zapalenie rogówki); krowianka, czynna lub niedawno przebyta ospa wietrzna, choroba wirusowa rogówki i/lub spojówki; przewlekła bakteryjna choroba rogówki i/lub spojówki; mykobakteryjna infekcja oka; i/lub choroba grzybicza oka.
5. Pacjenci wymagający stosowania miejscowych leków do oczu, takich jak jaskra lub leki przeciwalergiczne w okresie badania.
6. Osoby stosujące steroidy o działaniu ogólnoustrojowym, środki immunosupresyjne i/lub leki przeciwcholinergiczne (np. leki na przeziębienie i alergie, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) w leczeniu autoimmunologicznej choroby tkanki łącznej nie mogą zostać włączeni do badania, jeśli nie stosowali stałego schematu dawkowania przez co najmniej 30 dni przed pierwszą wizytą. Ponadto schemat dawkowania musi pozostać stabilny przez cały okres badania, który ma trwać około jednego tygodnia.
7. Osoby z cukrzycą.
8. Stany oczu, takie jak infekcje spojówek lub zapalenie tęczówki.
9. Osoby noszące sztywne gazoprzepuszczalne soczewki kontaktowe lub używające zatyczek punktowych.
10. Udział w badaniu eksperymentalnego leku lub urządzenia w ciągu 30 dni od przystąpienia do tego badania.