Толщина слезной пленки измеряется с помощью нового метода

Критерии включения:

Нет никаких требований относительно расы, пола или рода занятий. Если у субъектов есть какие-либо вопросы или опасения относительно любого из критериев включения или исключения, им будет предложено обратиться к любому исследователю (д-р. По или доктор Кван) для уточнения. Все предметы должны соответствовать следующим критериям:

1. Документ об информированном согласии должен быть прочитан, подписан и датирован субъектом до проведения каких-либо процедур. Кроме того, документ об информированном согласии должен быть подписан и датирован лицом, получившим согласие субъекта. Разрешение HIPAA также должно быть подписано и датировано субъектом.

2. Взрослые испытуемые от 18 лет и старше. Критерии для группы сухости глаз от легкой до тяжелой степени должны включать две из трех следующих характеристик, продемонстрированных во время визита для определения соответствия требованиям:

   1. Суммарная оценка симптомов ≥ 7 по опроснику Шейна:
   2. Флуоресцеин натрия (NaFl) время разрыва слезы ≤ 7 секунд в любом (худшем) глазу
   3. Совокупное окрашивание роговицы флуоресцеином натрия (NaFl) ≥ 4 в любом (худшем) глазу по шкале от 0 до 20 баллов (соответствует ≥ 3,0 по шкале от 0 до 15).
3. Умеет и желает следовать инструкциям по обучению.
4. Готовы вернуться для повторного визита в течение 7 плюс-минус 2 дней после первоначального визита и в течение тех же полдня (т. е. либо утром, либо днем, аналогично первому визиту для определения толщины слезы).
5. Субъекты должны иметь максимально скорректированную остроту зрения 20/25 или лучше на каждый глаз, оцениваемую с использованием стандартной таблицы остроты зрения Снеллена.
6. Субъекты, носящие мягкие контактные линзы, должны отказаться от ношения за два дня до каждого визита в рамках исследования.
7. Субъекты, использующие любые капли для местного применения, такие как искусственные слезы, должны быть готовы прекратить использование таких капель за два дня до всех визитов, включая базовый визит.

Критерий исключения:

Субъекты, демонстрирующие какое-либо заболевание, которое может повлиять на результаты этого исследования, НЕ ДОЛЖНЫ быть зарегистрированы. Ниже приведены особые условия, исключающие участие субъектов в этом исследовании:

1. История или доказательства глазных или внутриглазных хирургических вмешательств на любом глазу в течение последних шести месяцев. Пациенты с LASIK и другими керато-рефракционными процедурами могут соответствовать требованиям, если последняя операция или улучшение были проведены 12 или более месяцев назад.
2. История или свидетельство серьезной травмы глаза в любом глазу в течение последних шести месяцев.
3. История гиперчувствительности к флуоресцеину натрия.
4. История или доказательства эпителиального кератита простого герпеса (древовидный кератит); коровья оспа, активная или недавняя ветряная оспа, вирусное заболевание роговицы и/или конъюнктивы; хроническое бактериальное заболевание роговицы и/или конъюнктивы; микобактериальная инфекция глаз; и/или грибковое заболевание глаз.
5. Пациенты, нуждающиеся в применении местных глазных препаратов, таких как лекарства от глаукомы или аллергии, в течение периода исследования.
6. Лица, использующие системные стероиды, иммунодепрессанты и/или антихолинергические средства (например, лекарства от простуды и аллергии, трициклические антидепрессанты) для лечения аутоиммунного заболевания соединительной ткани не могут быть включены в исследование, если они не получали стабильного режима дозирования в течение как минимум 30 дней до первого визита. Кроме того, режим дозирования должен оставаться стабильным в течение всего периода исследования, который, как ожидается, составит примерно одну неделю.
7. Лица с диабетом.
8. Глазные заболевания, такие как инфекции конъюнктивы или ирит.
9. Лица, носящие жесткие газопроницаемые контактные линзы или использующие точечные заглушки.
10. Участие в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней с момента начала этого исследования.