Espessura da película lacrimal medida usando uma nova técnica

Critério de inclusão:

Não há requisitos quanto à raça, sexo ou ocupação do sujeito. Se os sujeitos tiverem alguma dúvida ou preocupação em relação a qualquer um dos critérios de inclusão ou exclusão, eles serão encorajados a perguntar a um dos investigadores (Dr. Paugh ou Dr. Kwan) para esclarecimentos. Todas as disciplinas devem atender aos seguintes critérios:

1. O documento de consentimento informado deve ser lido, assinado e datado pelo sujeito antes da realização de qualquer procedimento. Além disso, o documento de consentimento informado deve ser assinado e datado pelo indivíduo que obtém o consentimento do sujeito. A autorização HIPAA também deve ser assinada e datada pelo sujeito.

2. Indivíduos adultos, com 18 anos de idade ou mais. Os critérios para o grupo de olho seco leve a grave devem incluir duas das três características a seguir, conforme demonstrado na visita de Elegibilidade:

   1. Escore de sintomas compostos de ≥ 7 no questionário Schein:
   2. Fluoresceína de sódio (NaFl) tempo de ruptura da lágrima ≤ 7 segundos em qualquer olho (pior)
   3. Coloração cumulativa da córnea com fluoresceína de sódio (NaFl) ≥ 4 em qualquer um dos olhos (pior) em uma escala de 0-20 pontos (corresponde a ≥ 3,0 em uma escala de 0-15).
3. Capaz e disposto a seguir as instruções de estudo.
4. Disposto a retornar para a visita de repetibilidade dentro de 7 mais ou menos 2 dias após a visita inicial e no mesmo meio dia (ou seja, de manhã ou à tarde, semelhante à primeira visita de espessura de lágrima).
5. Os indivíduos devem ter acuidade visual corrigida de 20/25 ou melhor em cada olho, conforme avaliado usando um gráfico de acuidade Snellen padrão.
6. Os indivíduos que usam lentes de contato gelatinosas devem estar dispostos a interromper o uso por dois dias antes de cada visita do estudo.
7. Os indivíduos que usam gotas tópicas, como lágrimas artificiais, devem estar dispostos a interromper o uso de tais gotas por dois dias antes de todas as visitas, incluindo a visita inicial.

Critério de exclusão:

Indivíduos que demonstrem qualquer condição médica que possa afetar os resultados deste estudo NÃO DEVEM ser inscritos. A seguir estão as condições específicas que excluem os indivíduos da inscrição neste estudo:

1. História ou evidência de cirurgia ocular ou intraocular em qualquer olho nos últimos seis meses. LASIK e outros pacientes com procedimento ceratorrefrativo podem se qualificar se a cirurgia ou aprimoramento mais recente ocorreu 12 meses ou mais antes.
2. História ou evidência de trauma ocular grave em qualquer um dos olhos nos últimos seis meses.
3. História de hipersensibilidade à fluoresceína sódica.
4. História ou evidência de ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica); vaccinia, varicela ativa ou recente, doença viral da córnea e/ou conjuntiva; doença bacteriana crônica da córnea e/ou conjuntiva; infecção micobacteriana do olho; e/ou doença fúngica do olho.
5. Pacientes que necessitam de uso de medicamentos oculares tópicos, como medicamentos para glaucoma ou alergia durante o período do estudo.
6. Indivíduos em uso de esteroides sistêmicos, agentes imunossupressores e/ou anticolinérgicos (p. medicamentos para resfriado e alergia, antidepressivos tricíclicos) para tratamento de doença autoimune do tecido conjuntivo não podem ser incluídos no estudo se não estiverem em um regime de dosagem estável por no mínimo 30 dias antes da primeira visita. Além disso, o regime de dosagem deve permanecer estável durante todo o período do estudo, estimado em aproximadamente uma semana.
7. Indivíduos com diabetes.
8. Condições oculares, como infecções conjuntivais ou irite.
9. Indivíduos que usam lentes de contato rígidas permeáveis ​​a gases ou que usam plugues pontuais.
10. Participação em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias após a entrada neste estudo.