Spessore del film lacrimale misurato utilizzando una nuova tecnica

Criterio di inclusione:

Non ci sono requisiti in merito a razza, sesso o occupazione. Se i soggetti hanno domande o dubbi riguardanti uno qualsiasi dei criteri di inclusione o esclusione, saranno incoraggiati a chiedere a uno dei ricercatori (Dr. Paugh o il Dr. Kwan) per chiarimenti. Tutti i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri:

1. Il documento di consenso informato deve essere letto, firmato e datato dal soggetto prima di condurre qualsiasi procedura. Inoltre, il documento di consenso informato deve essere firmato e datato dall'individuo che ottiene il consenso del soggetto. Anche l'autorizzazione HIPAA deve essere firmata e datata dal soggetto.

2. Soggetti adulti, di età pari o superiore a 18 anni. I criteri per il gruppo di secchezza oculare da lieve a grave devono includere due delle tre seguenti caratteristiche, come dimostrato durante la visita di idoneità:

   1. Punteggio dei sintomi composito di ≥ 7 sul questionario Schein:
   2. Tempo di rottura lacrimale con fluoresceina di sodio (NaFl) ≤ 7 secondi in uno dei due (peggiori) occhi
   3. Colorazione corneale cumulativa con fluoresceina di sodio (NaFl) ≥ 4 in entrambi gli occhi (peggiore) su una scala da 0 a 20 punti (corrisponde a ≥ 3,0 su una scala da 0 a 15).
3. In grado e disposto a seguire le istruzioni di studio.
4. Disponibilità a tornare per la visita di ripetibilità entro 7 più o meno 2 giorni dalla visita iniziale ed entro la stessa mezza giornata (ovvero, al mattino o al pomeriggio, simile alla prima visita per lo spessore lacrimale).
5. I soggetti devono avere un'acuità visiva corretta al meglio di 20/25 o migliore in ciascun occhio, valutata utilizzando una tabella standard dell'acuità di Snellen.
6. I soggetti che indossano lenti a contatto morbide devono essere disposti a interrompere l'uso per due giorni prima di ogni visita di studio.
7. I soggetti che utilizzano gocce topiche come lacrime artificiali devono essere disposti a interrompere l'uso di tali gocce per due giorni prima di tutte le visite, inclusa la visita di riferimento.

Criteri di esclusione:

I soggetti che dimostrano qualsiasi condizione medica che possa influenzare i risultati di questo studio NON DEVONO essere arruolati. Le seguenti sono condizioni specifiche che escludono i soggetti dall'arruolamento in questo studio:

1. Storia o evidenza di chirurgia oculare o intraoculare in entrambi gli occhi negli ultimi sei mesi. LASIK e altri pazienti con procedura cherato-refrattiva possono qualificarsi se l'intervento chirurgico o il miglioramento più recente è stato di 12 o più mesi prima.
2. Anamnesi o evidenza di grave trauma oculare in entrambi gli occhi negli ultimi sei mesi.
3. Storia di ipersensibilità alla fluoresceina di sodio.
4. Anamnesi o evidenza di cheratite epiteliale da herpes simplex (cheratite dendritica); vaccinia, varicella attiva o recente, malattia virale della cornea e/o della congiuntiva; malattia batterica cronica della cornea e/o della congiuntiva; infezione da micobatteri dell'occhio; e/o malattia fungina dell'occhio.
5. Pazienti che richiedono l'uso di farmaci oculari topici come il glaucoma o farmaci per l'allergia durante il periodo di studio.
6. Soggetti che utilizzano steroidi sistemici, agenti immunosoppressori e/o anticolinergici (ad es. farmaci per il raffreddore e l'allergia, antidepressivi triciclici) per il trattamento della malattia autoimmune del tessuto connettivo non possono essere arruolati nello studio se non hanno assunto un regime di dosaggio stabile per un minimo di 30 giorni prima della prima visita. Inoltre, il regime di dosaggio deve rimanere stabile per tutto il periodo dello studio, che dovrebbe essere di circa una settimana.
7. Individui con diabete.
8. Condizioni oculari come infezioni congiuntivali o irite.
9. Individui che indossano lenti a contatto rigide gas permeabili o utilizzano punctal plugs.
10. Partecipazione a uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi entro 30 giorni dall'ingresso in questo studio.