Tårefilmtykkelse målt ved hjelp av en ny teknikk

Inklusjonskriterier:

Det er ingen krav til emne rase, kjønn eller yrke. Hvis forsøkspersonene har spørsmål eller bekymringer angående noen av inkluderings- eller eksklusjonskriteriene, vil de bli oppfordret til å spørre en av etterforskerne (Dr. Paugh eller Dr. Kwan) for avklaring. Alle fag må oppfylle følgende kriterier:

1. Det informerte samtykkedokumentet må leses, signeres og dateres av personen før noen prosedyrer gjennomføres. I tillegg må det informerte samtykkedokumentet være signert og datert av personen som innhenter samtykke fra subjektet. HIPAA-autorisasjon må også være signert og datert av personen.

2. Voksne forsøkspersoner, 18 år og eldre. Kriterier for den milde til alvorlige tørre øyegruppen må inkludere to av de tre følgende egenskapene som demonstrert ved kvalifiseringsbesøket:

   1. Sammensatt symptomscore på ≥ 7 på Schein-spørreskjemaet:
   2. Natriumfluorescein (NaFl) tårebruddstid ≤ 7 sekunder i begge (verre) øyne
   3. Kumulativ natriumfluorescein (NaFl) hornhinnefarging ≥ 4 i begge (verre) øyne på en 0-20 punkts skala (tilsvarer ≥ 3,0 på en 0-15 skala).
3. Evne og villig til å følge studieinstrukser.
4. Villig til å komme tilbake for repeterbarhetsbesøket innen 7 pluss eller minus 2 dager etter det første besøket, og innen den samme halve dagen (dvs. enten om morgenen eller ettermiddagen, tilsvarende det første besøket med tåretykkelse).
5. Forsøkspersonene må ha best korrigert synsskarphet på 20/25 eller bedre på hvert øye, vurdert ved bruk av et standard Snellen-skarphet.
6. Forsøkspersoner som bruker myke kontaktlinser må være villige til å slutte å bruke i to dager før hvert studiebesøk.
7. Personer som bruker aktuelle dråper som kunstige tårer, må være villige til å slutte å bruke slike dråper i to dager før alle besøk, inkludert baseline-besøket.

Ekskluderingskriterier:

Personer som viser enhver medisinsk tilstand som kan påvirke resultatene av denne studien, BØR IKKE meldes inn. Følgende er spesifikke forhold som utelukker emner fra påmelding til denne studien:

1. Anamnese eller bevis på okulær eller intraokulær kirurgi i begge øynene i løpet av de siste seks månedene. LASIK og andre kerato-refraktive prosedyrepasienter kan kvalifisere hvis den siste operasjonen eller forbedringen var 12 eller flere måneder tidligere.
2. Anamnese eller bevis på alvorlig øyetraume i begge øynene i løpet av de siste seks månedene.
3. Anamnese med overfølsomhet for natriumfluorescein.
4. Historie eller bevis på epitelial herpes simplex keratitt (dendritisk keratitt); vaccinia, aktiv eller nylig varicella, virussykdom i hornhinnen og/eller konjunktiva; kronisk bakteriell sykdom i hornhinnen og/eller konjunktiva; mykobakteriell infeksjon i øyet; og/eller soppsykdom i øyet.
5. Pasienter som krever bruk av aktuelle øyemedisiner som glaukom eller allergimedisiner i løpet av studieperioden.
6. Personer som bruker systemiske steroider, immunsuppressive midler og/eller anti-kolinergika (f. forkjølelses- og allergimedisiner, trisykliske antidepressiva) for behandling av autoimmun bindevevssykdom kan ikke delta i studien hvis de ikke har vært på et stabilt doseringsregime i minimum 30 dager før det første besøket. I tillegg må doseringsregimet forbli stabilt gjennom hele studieperioden, forventet å være omtrent en uke.
7. Personer med diabetes.
8. Øyetilstander som konjunktivale infeksjoner eller iritt.
9. Personer som bruker stive gasspermeable kontaktlinser eller bruker punktlige plugger.
10. Deltakelse i en legemiddel- eller enhetsstudie innen 30 dager etter inntreden i denne studien.