Traanfilmdikte gemeten met een nieuwe techniek

Inclusiecriteria:

Er zijn geen vereisten met betrekking tot ras, geslacht of beroep. Als de proefpersonen vragen of zorgen hebben over een van de opname- of uitsluitingscriteria, worden ze aangemoedigd om een ​​van de onderzoekers (Dr. Paugh of Dr. Kwan) ter verduidelijking. Alle onderwerpen moeten aan de volgende criteria voldoen:

1. Het document met geïnformeerde toestemming moet door de proefpersoon worden gelezen, ondertekend en gedateerd voordat procedures worden uitgevoerd. Bovendien moet het document voor geïnformeerde toestemming worden ondertekend en gedateerd door de persoon die toestemming van de proefpersoon verkrijgt. HIPAA-autorisatie moet ook worden ondertekend en gedateerd door de proefpersoon.

2. Volwassen proefpersonen, 18 jaar en ouder. Criteria voor de milde tot ernstige droge ogen-groep moeten twee van de drie volgende kenmerken bevatten, zoals aangetoond tijdens het geschiktheidsbezoek:

   1. Samengestelde symptoomscore van ≥ 7 op de Schein-vragenlijst:
   2. Natriumfluoresceïne (NaFl) traanopbreektijd ≤ 7 seconden in beide (slechtste) ogen
   3. Cumulatieve natriumfluoresceïne (NaFl)-kleuring van het hoornvlies ≥ 4 in beide (slechtste) ogen op een schaal van 0-20 punten (komt overeen met ≥ 3,0 op een schaal van 0-15).
3. In staat en bereid om studie-instructies op te volgen.
4. Bereid om terug te komen voor het herhaalbaarheidsbezoek binnen 7 plus of min 2 dagen na het eerste bezoek, en binnen dezelfde halve dag (d.w.z. 's morgens of' s middags, vergelijkbaar met het eerste traandiktebezoek).
5. Onderwerpen moeten de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 of beter in elk oog hebben, zoals beoordeeld met behulp van een standaard Snellen-scherptekaart.
6. Proefpersonen die zachte contactlenzen dragen, moeten bereid zijn om twee dagen voor elk studiebezoek te stoppen met dragen.
7. Proefpersonen die plaatselijke druppels gebruiken, zoals kunsttranen, moeten bereid zijn om het gebruik van dergelijke druppels twee dagen voorafgaand aan alle bezoeken te staken, inclusief het basisbezoek.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die een medische aandoening vertonen die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden, MOGEN NIET worden ingeschreven. Hieronder volgen specifieke voorwaarden die proefpersonen uitsluiten van deelname aan dit onderzoek:

1. Geschiedenis of bewijs van oculaire of intraoculaire chirurgie in een van beide ogen in de afgelopen zes maanden. LASIK en andere patiënten met kerato-refractieve procedures kunnen in aanmerking komen als de meest recente operatie of verbetering 12 maanden of langer geleden was.
2. Geschiedenis of bewijs van ernstig oculair trauma in een van beide ogen in de afgelopen zes maanden.
3. Geschiedenis van overgevoeligheid voor natriumfluoresceïne.
4. Geschiedenis of bewijs van epitheliale herpes simplex keratitis (dendritische keratitis); vaccinia, actieve of recente varicella, virale ziekte van het hoornvlies en/of bindvlies; chronische bacteriële ziekte van het hoornvlies en/of bindvlies; mycobacteriële infectie van het oog; en/of schimmelziekte van het oog.
5. Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode lokale oogmedicatie nodig hebben, zoals glaucoom of allergiemedicatie.
6. Personen die systemische steroïden, immunosuppressiva en/of anticholinergica gebruiken (bijv. verkoudheids- en allergiemedicatie, tricyclische antidepressiva) voor de behandeling van auto-immuun bindweefselziekte mogen niet in het onderzoek worden opgenomen als ze gedurende minimaal 30 dagen voorafgaand aan het eerste bezoek geen stabiel doseringsregime hebben gevolgd. Bovendien moet het doseringsregime stabiel blijven gedurende de onderzoeksperiode, die naar verwachting ongeveer een week zal duren.
7. Personen met diabetes.
8. Oogaandoeningen zoals conjunctivale infecties of iritis.
9. Personen die harde gasdoorlatende contactlenzen dragen of punctale pluggen gebruiken.
10. Deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen binnen 30 dagen na deelname aan dit onderzoek.