Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[Wersja próbna urządzenia, które nie zostało zatwierdzone lub dopuszczone przez amerykańską FDA]

1 września 2025 zaktualizowane przez: Össur Iceland ehf

Prospektywne dwa grupy grupy nadchodzące, porównujące urządzenie badawcze (Power Knee, zasilane mikroprocesor kontrolowane protetyczne kolano) i badani przepisali mikroprocesor protetyczny kolano (MPK).

Głównym celem była ocena skuteczności urządzenia badawczego w zmniejszaniu wysiłku podczas chodzenia w porównaniu do pasywnych MPK. Dodatkowo, aby ocenić skuteczność urządzenia badawczego w krótkim i długim okresie w porównaniu z pasywnymi MPK i poprzednimi wersjami kolan mocy, podczas codziennych czynności życiowych, tj. Spaceru po gruncie poziomej, w schodach i pochyłych, wznoszących się z próby i usiadł na krześle, a także wykonywanie funkcji chodu oraz łatwości ustawiania się na bardzo aktywne transfemoralne/kolanowe. (CPO).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne dwa grupowe badanie krzyżowe, w porównaniu z przedmiotem. 3 wizyty badawcze są planowane dla osób amputowanych, z około 2-3 tygodniami między wizytami i opcjonalną czwartą wizytą 8-12 tygodni po trzeciej wizycie. Podczas pierwszej wizyty badani będą sprawdzić włączenie/wykluczenie, zgodne i losowo przypisane do dwóch grup, a grupa 1 (przejście do urządzenia badawczego) przeprowadzi testy funkcjonalne i odpowiedzieć na kwestionariusze wykonywania ich obecnej protezu w celu dostarczenia informacji wyjściowych. Badani grupy 1 zostaną dopasowani i przeszkoleni na urządzenie śledcze oraz zalecaną stopę protetyczną, którą będą wykorzystywać jako przepisaną protezę przez 2-3 tygodnie do drugiej wizyty, druga połowa pozostanie na przepisanej protezie do drugiej wizyty.

Podczas drugiej wizyty osoby grupy 1 przeprowadzą te same testy funkcjonalne, co podczas pierwszej wizyty na urządzeniu śledczym i odpowiedz na kwestionariusze na temat wykonywania urządzenia śledczego, a następnie powrócą do przepisanej proteza. Grupa 2 przeprowadzi te same testy/kwestionariusze na przepisanej protezie, a następnie zostanie dopasowana i przeszkolona na urządzeniu śledczym i wykorzysta ją jako zwykłą protezę przez 2-3 tygodnie.

Podczas trzeciej wizyty wszystkie osoby powtórzą testy i kwestionariusze na protezy, z którą są wyposażone (grupa 1 w zalecanej i grupie 2 na urządzeniu śledczym). Badani będą mieli możliwość korzystania z urządzenia badawczego przez dodatkowe 8-12 tygodni, którzy wybiorą, które będą wyposażone w urządzenie śledcze lub pozostaną na nim, w zależności od tego, w którym znajdują się w tym momencie. Zostaną zarezerwowane na czwartą wizytę; Skontaktujemy się z nimi przez telefon 4-5 tygodni później i poproszono o przekazanie informacji zwrotnych na temat dotychczasowych doświadczeń z urządzeniem. Osoby, które zdecydują się nie używać urządzenia badawczego, zostaną zwrócone do przepisanej protezy.

Podczas czwartej wizyty osoby odpowiedzą na te same kwestionariusze i przeprowadzą te same testy funkcjonalne, co inne wizyty. Dane zostaną zebrane z kolana w sprawie aktywności. Następnie zostaną zamontowani z powrotem do przepisanej protezy.

Koniec studiów. Przedmioty CPO (certyfikowana protezyty) odpowiedzą na kwestionariusz na temat łatwości konfiguracji urządzenia badawczego i przekazuje informacje zwrotne na temat łatwości konfiguracji funkcji chodu.

Rozważania statystyczne:

Wyniki w każdym punkcie czasowym sprawdzono wizualnie pod kątem normalności za pomocą histogramów i wykresów QQ, a także testu normalności Shapiro-Wilka. Jeśli dane uznano za normalne, hipotezy zostały przetestowane przy użyciu dwustronnego, sparowanego testu t-Studenta. Dane nienormalne zostały przetestowane przy użyciu testu podpisanego w rankingu Wilcoxona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02134
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 50 kg <masa ciała <116 kg
  • AMPUTEY K3-K4 z jednostronną amputacją transfemoralną lub rozszerzeniem kolana
  • Pozwala na wysokość środka kolanowego 37 mm do kopuły wyrównania piramidy
  • Obecnie używa MPK lub Power Knee
  • Starszy niż 18 lat
  • Brak problemów/zmian w ciągu ostatnich 6 tygodni i żadnych zmian gniazda oczekiwanych podczas okresu badania.
  • Wygodne i stabilne dopasowanie gniazda
  • Chętny i zdolny uczestniczyć w badaniu i przestrzegać protokołu

Kryteria wykluczenia:

  • 50 kg> masa ciała> 116 kg
  • Dwustronne amputacje
  • Użytkownicy z problemami z gniazdem
  • Użytkownicy z chorobami współistniejącymi w kończynie przeciwostronnej, które wpływają na ich funkcjonalną mobilność
  • Mniej więcej 18 lat
  • Użytkownicy z bólem kikuta
  • Użytkownicy z zaburzeniami poznawczymi
  • Użytkownicy nie zaangażowani w inne testy kliniczne i/lub otrzymywanie leczenia, które mogą wpłynąć na testy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Power Kolan przed przepisaną protezą
Power Knee, urządzenie śledcze jest dopasowane do przedmiotów i wykorzystują je jako główną protezę przez 2 tygodnie, zanim przyjdzie do gromadzenia danych na urządzeniu. Po przebywaniu na urządzeniu badawczym przez 2 tygodnie osób wracają do przepisanej proteza na 2 tygodnie i gromadzone są dane komparatora.
Urządzenie: Power Knee
Zasilane mikroprocesor kontrolowane protetyczne kolano
Eksperymentalny: Kolano mocy po przepisanej protezie
Badani rozpoczynają badanie, korzystając z przepisanej proteza przez 2 tygodnie, a następnie przychodzą do gromadzenia danych danych komparatora, podczas tej samej wizyty są wyposażone w urządzenie badawcze i noszą to przez 2 tygodnie przed przyjazdem do gromadzenia danych na tym urządzeniu.
Urządzenie: Power Knee
Zasilane mikroprocesor kontrolowane protetyczne kolano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica w skali oceny kategorii Borg przed i po 6 MWT po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Średnia różnica w postrzeganym wysiłku w skali oceny Borga postrzeganego wysiłku przed i po 6 -minutowym testie (6MWT) (patrz wynik 2) z urządzeniem badającym (kolano zasilania) w porównaniu do komparatora (urządzenie przepisane). Pytani są pytani, jak wywierają się na skalę 0-10 (0 wskazującym brak wysiłku i 10 wskazujących na największy wysiłek) w spoczynku, zanim wykonają 6 MWT, a po przeprowadzeniu 6 MWT różnica jest rejestrowana.

Kategoria Borg Ocena 10 skali (CR10) jest zatwierdzoną miarą postrzeganego wysiłku.
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Średnia odległość przeszła w 6 -minutowym teście spaceru
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Średnia odległość spacerowała w 6MWT z urządzeniem badającym (Power Knee) w porównaniu z komparatorem (przepisanym urządzeniem) spacerem przez 6 minut w samodzielnej prędkości chodzenia na 30 -metrowym torze.

Krótszy czas wskazuje na lepszą wydajność mobilności.
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik kwestionariusza mobilności protezy (PMQ) Pytania 9 i 10
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Wsparcie w siedzeniu, aby stać i stanąć w celu oceny SIT:

Całkowity wynik (minimalny wynik 0 - Maksymalny wynik 8) kwestionariusza mobilności protetycznej (PMQ) Pytania 9 i 10 z urządzeniem badającym (Power Knee) w porównaniu do komparatora (przepisane kolano):

PMQ: W ciągu ostatnich 2 tygodni oceń swoje umiejętności w następujących czynnościach podczas korzystania z protezu (0 = bez umiejętności, 4 = w pełni zdolne):

  • Pytanie 9. Usiąść i wstać z krzesła z wysokim siedzeniem (np. Krzesło jadalne, krzesło biurowe)
  • Pytanie 10. Usiąść i wstać z niskiego, miękkiego krzesła (np. Głębokiej sofy) Wyższy całkowity wynik na tych elementach PMQ wskazuje na lepszy wynik, ponieważ odzwierciedla większą zdolność funkcjonalną, niezależność i ogólną jakość życia dla osób stosujących protezę.

Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników z pytań 9 i 10.
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Średni wynik zmodyfikowanego kwestionariusza oceny protezy (PEQ) Pytanie 14F
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Średni wynik z urządzeniem badającym (Power Knee) w porównaniu do komparatora (przepisane urządzenie) zmodyfikowanego PEQ Pytanie 14F

Zmodyfikowany PEQ Pytanie 14F:

W ciągu ostatnich 2 tygodni oceń swoje umiejętności w następujących działaniach podczas korzystania z protezu:

• Pytanie 14F. Twoje bezpieczeństwo podczas spaceru po stromym wzgórzu za pomocą protezu zastosowana skala to skala Likerta 1-10 (1 wskazująca niską ocenę bezpieczeństwa i 10 wskazuje na wysoką ocenę bezpieczeństwa).
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Średni wynik zmodyfikowanego kwestionariusza oceny protezy (PEQ) Pytanie 13D
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Średni wynik z urządzeniem badającym (Power Knee) w porównaniu do komparatora (przepisane urządzenie) zmodyfikowanego PEQ Pytanie 13D

W ciągu ostatnich 2 tygodni oceń swoje umiejętności w następujących działaniach podczas korzystania z protezu:

• Pytanie 13d. Twoje bezpieczeństwo podczas schodzenia na dół za pomocą protezu zastosowana skala jest skalę Likerta 1-10 (1 wskazujący niską ocenę bezpieczeństwa i 10 wskazuje na wysoką ocenę bezpieczeństwa).
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Zadowolenie z prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Odsetek badanych zgłaszający satysfakcję z prędkości chodzenia na urządzeniu śledczym
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Protetyczne użytkowników kończyn
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Zdolność do ambulatoryjnej nad typowymi przeszkodami środowiskowymi mierzonymi przez protetycznych użytkowników kończyn kończyn (plus-M), wynik T z kolanem mocy w porównaniu z komparatorem (przepisane urządzenie).

Badanie protetyczne użytkowników kończyn Mobility ™ jest instrumentem samoopisowym do pomiaru mobilności dorosłych z amputacją kończyny dolnej.

Zdobycie krótkiego formularza plus-M produkuje wynik T. Aby znaleźć wynik T, wyniki należy zsumować dla wszystkich odpowiedzi w krótkiej formie (tworząc surowy wynik). Następnie należy użyć surowego wyniku do określenia wyniku T w tabeli rozmów dostarczonej z kwestionariuszem Plus-M.

Wynik T jest znormalizowanym wynikiem ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik T wskazuje na wyższy poziom mobilności. Najwyższy możliwy wynik T to 71,4, a najniższy to 21,8.
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Średni wynik zmodyfikowanego kwestionariusza oceny protezy (PEQ) Pytanie 13A
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Średni wynik z urządzeniem badającym (Power Knee) w porównaniu do komparatora (przepisane urządzenie) zmodyfikowanego PEQ Pytanie 13A

W ciągu ostatnich 2 tygodni oceń swoje umiejętności w następujących działaniach podczas korzystania z protezu:

• Pytanie 13A. Twoje bezpieczeństwo (podczas fazy postawy) podczas chodzenia z protezą (przepisane urządzenie) /proteeza testowa (kolan mocy)? Zastosowana skala to skala Likerta 1-10 (1 wskazująca niską ocenę bezpieczeństwa i 10 wskazującą wysoką ocenę bezpieczeństwa).
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Średni wynik kwestionariusza oceny protezy (PEQ) Pytanie 1D
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Średni wynik z urządzeniem badającym (Power Knee) w porównaniu do komparatora (przepisanego urządzenia) zmodyfikowanego PEQ Pytanie 1D

W ciągu ostatnich 2 tygodni oceń swoje umiejętności w następujących działaniach podczas korzystania z protezu:

• Pytanie 1d. Twój komfort stał podczas korzystania z protezy/protezy testowej? Zastosowana skala to skala Likerta 1-10 (1 wskazująca niską ocenę bezpieczeństwa i 10 wskazującą wysoką ocenę bezpieczeństwa).
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Średni wynik w odniesieniu do łatwości konfiguracji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dopasowanie urządzenia badawczego)

Self zgłaszana łatwość konfiguracji urządzenia badawczego w porównaniu z najnowocześniejszym kolanami mikroprocesora (SOTA MPKS) i poprzedniej wersji urządzenia śledczego.

Średni wynik z urządzeniem badającym (Power Knee) w porównaniu do komparatora (poprzednia wersja kolan mocy) i w porównaniu z najnowocześniejszym kolanami mikroprocesorowymi (SOTA MPK), zastosowana skala jest skalą Likerta 1-10 (1 wskazującą niską ocenę i 10 wskazującą wysoką ocenę).
Natychmiast po interwencji (dopasowanie urządzenia badawczego)
Odsetek uczestników o średnim wyniku powyżej 5 na pytania 3K i 3L kwestionariusza oceny protezy (PEQ) z urządzeniem badającym
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach używania kolan mocy lub własnego przepisanego kolana

Odsetek uczestników ze średnim wynikiem z urządzeniem badającym pytania PEQ 3K i 3L powyżej 5

Peq- Pytania 3K, 3L:

  • Pytanie 3K: W ciągu ostatnich dwóch tygodni oceń, jak często protezy testowa wykonała pisk, klikanie lub dźwięki, zastosowana skala jest skalą Likerta 1-10 (1 wskazującą na niską częstotliwość dźwięków protezy, a 10 wskazuje na wysoką częstotliwość dźwięków protezy).
  • Pytanie 3L: 3L: Jeśli wydawało się to w ciągu ostatnich czterech tygodni, oceń, jak kłopotliwe były te dźwięki. - lub sprawdź, czy nie wydawało dźwięków, zastosowana skala jest skalą Likerta 1-10 (1 wskazującą na niską częstotliwość protezy, czyniąc dźwięki i 10 wskazuje na wysoką częstotliwość dźwięków protezy).

Pytanie wsparcia (tak/nie) „Czy hałas z urządzenia testowego uniemożliwiłby ci preferowanie go jako zwykłej protety?”
Po 2 tygodniach używania kolan mocy lub własnego przepisanego kolana
Całkowity wynik kwestionariusza mobilności protezy (PMQ) Pytania 1 i 3-6:
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Całkowity wynik pytań PMQ 1,3-6 (minimalny wynik 0 - Maksymalny wynik 20):

PMQ (pytania 1 i 3-6):

W ciągu ostatnich 2 tygodni oceń swoje umiejętności w następujących działaniach podczas korzystania z protezu:

  • Pytanie 1: Chodzić w domu
  • Pytanie 3: iść na górę
  • Pytanie 4: Zejść na dół
  • Pytanie 5: Wejść po stromym wzgórzu
  • Pytanie 6: Zejście po stromym wzgórzu zastosowana skala to skala Likerta 0-4 (0 = nie jest w stanie lub wcale nie jest w stanie, 1 = wysoka trudność, 2 = umiarkowana trudność, 3 = niewielka trudność, 4 = bez problemów lub prawie w pełni zdolna).
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Czas potrzebny na ukończenie testu L
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Test L mobilności funkcjonalnej składa się z serii ruchów zaprojektowanych w celu oceny funkcji fizycznej i równowagi dynamicznej. Test obejmuje uczestnika od pozycji siedzącej, stojącym, idącym w niewielkiej odległości, obracania się, wracania i wracania do pozycji siedzącej. Kurs zazwyczaj tworzy kształt „L”, który obejmuje dwa zakręty, a całkowita objęta odległość jest dłuższa niż w przypadku podobnych testów, takich jak test czasowy i GO (TUG). Wynikowym miarą jest czas na wykonanie tych ruchów, zapewniając obiektywną ocenę mobilności funkcjonalnej uczestnika. Nie ma ustalonego minimum ani maksimum; Niższe czasy wskazują lepszą wydajność (tj. Szybsze zakończenie odzwierciedla większą mobilność).
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Średni wynik w kwestionariuszu mobilności protetycznej (PMQ)
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)

Średni wynik mobilności protetycznej (PMQ) Całkowity wynik (minimalny wynik 0 - Maksymalny wynik 48) z urządzeniem badawczym (Power Knee) w porównaniu do komparatora (urządzenie przepisane).

Kwestionariusz mobilności protetycznej jest narzędziem do oceny mobilności u osób z amputacją o niższej końce, wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Na początku, po 2 tygodniach używania kolana mocy lub własnej proteza na receptę, a podczas czwartej obserwacji (około 22-16 tygodni)
Występowanie skutków ubocznych, które mogą być bezpośrednio związane z użyciem kolan mocy
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach używania kolan mocy
Ocena występowania skutków ubocznych związanych z kolanem mocy pociąga za sobą systematyczne dokumentowanie i analizowanie wszelkich działań niepożądanych przez użytkowników przez 2 tygodnie użytkowania.
Po 2 tygodniach używania kolan mocy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Össur Iceland ehf

Współpracownicy

Medical Center Orthotics and Prosthetics

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Fothergill, CPO, Medical Center Orthotics and Prosthetics (MCOP) Silver Spring
  • Główny śledczy: John Warren, CPO, Medical Center Orthotics and Prosthetics (MCOP) Boston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIP2019050213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Power Knee

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj