- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06335121
Wdrażanie opieki PrEP wśród kobiet w poradniach planowania rodziny
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
W tym badaniu ocenione zostaną strategie wdrażania mające na celu usunięcie barier i zwiększenie wykorzystania PrEP wśród czarnych kobiet cispłciowych w ośrodkach zdrowia Planned Parenthood of Illinois (PPIL).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristina MA Barkowski, MSW
- Numer telefonu: 312-942-6382
- E-mail: cristina_m_barkowski@rush.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kate P Palmer, MPH
- Numer telefonu: 312-563-9389
- E-mail: kate_p_palmer@rush.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do kwalifikujących się uczestników zaliczają się ciskobiety zgłaszające się do ośrodka zdrowia PPIL z pozytywnym wynikiem testu na obecność chorób przenoszonych drogą płciową (kiła, rzeżączka lub chlamydia) i zidentyfikowane w EHR na podstawie zapisów dotyczących badań w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową oraz nowych obszarów w celu optymalizacji wsparcia w zakresie poradnictwa PrEP świadczeniodawcy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie kwalifikują się do PrEP, mają negatywny wynik testu na choroby przenoszone drogą płciową lub nie są zidentyfikowani w EHR.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja – Cel 2
W okresie interwencji personel PPIL będzie rejestrował kobiety kwalifikujące się do PrEP za pomocą zaktualizowanego alertu flagi elektronicznej w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
Flaga wyświetli powiadomienie, aby zaoferować pacjentowi usługi nawigacji PrEP i wdrożyć dostosowane strategie interwencji POWER Up zgodnie z przeszkoleniem.
|
Kliniki wdrożą dostosowane strategie interwencji POWER Up, gdy pacjent zostanie oznaczony jako kwalifikujący się do PrEP.
|
|
Brak interwencji: Kontrola - Cel 2
Ośrodki zdrowia PPIL będą postępować zgodnie z bieżącymi procedurami nawigacyjnymi PrEP, korzystając z bieżącego systemu monitorowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepty PrEP wśród czarnych kobiet korzystających z usług PPIL i kwalifikujących się do PrEP.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwalifikowalność PrEP wśród czarnych kobiet zostanie określona na podstawie pozytywnego wyniku testu STI i zidentyfikowana w EHR na podstawie zapisów testów STI i nowych pól w celu optymalizacji wsparcia doradztwa PrEP świadczeniodawcy.
Wykorzystując zdeidentyfikowane dane EHR na poziomie pacjentki dla kwalifikujących się kobiet w każdej klinice w każdym punkcie czasowym, utworzymy dychotomiczną zmienną określającą otrzymanie recepty na PrEP w danym okresie.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie uzupełnień PrEP wśród czarnych kobiet korzystających z usług FP po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykorzystując zdeidentyfikowane dane EHR na poziomie pacjenta dla kwalifikujących się pacjentów w każdej klinice w każdym punkcie czasowym, utworzymy dychotomiczną zmienną dotyczącą otrzymywania uzupełnień recept na PrEP od osób z początkową receptą na PrEP.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Główny śledczy: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21120602
- 1R01MH134264 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutacyjnyUtrata masy ciała | HIV | Infekcja HIV-1 | Zmiana wagi | Utrata masy ciała związana z HIV | Inhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVMeksyk
Badania kliniczne na Strategie POWER Up -
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Össur Iceland ehfMedical Center Orthotics and ProstheticsZakończonyAmputacja | Użytkownik protezyStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Syneron MedicalWycofane
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierCentral Hospital, Nancy, France; Centre Hospitalier de la côte Basque; University... i inni współpracownicyZakończonyObsesyjna ErotomaniaFrancja
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...ZakończonyZdrowe starzenie się | Ograniczenie mobilności | Chodzenie, trudnośćSzwajcaria
-
Össur Iceland ehfZakończonyAmputacja | Amputacja udowaStany Zjednoczone
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania