Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated by Seroquel XR

16 września 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Non-interventional Study to obSERve currENt Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated bY Seroquel XR

The primary purpose of the study is to explore management of symptomatology in patients with bipolar disorder that experience a new manic,depressive or mixed episode and are treated with Seroquel XR monotherapy/adjuctive, in routine clinical practice in Romania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

537

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Arad, Rumunia
        • Research Site
      • Bacau, Rumunia
        • Research Site
      • Botosani, Rumunia
        • Research Site
      • Braila, Rumunia
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumunia
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Rumunia
        • Research Site
      • Galati, Rumunia
        • Research Site
      • Giurgiu, Rumunia
        • Research Site
      • Hunedoara, Rumunia
        • Research Site
      • Iasi, Rumunia
        • Research Site
      • Oradea, Rumunia
        • Research Site
      • Piatra Neamt, Rumunia
        • Research Site
      • Satu Mare, Rumunia
        • Research Site
      • Suceava, Rumunia
        • Research Site
      • Tg Mures, Rumunia
        • Research Site
      • Timisoara, Rumunia
        • Research Site
      • Tulcea, Rumunia
        • Research Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Rumunia
        • Research Site
    • Bistrita Nasaud
      • Bistrita, Bistrita Nasaud, Rumunia
        • Research Site
    • Cluj Napoca
      • Turda, Cluj Napoca, Rumunia
        • Research Site
    • Constanta
      • Palazu Mare, Constanta, Rumunia
        • Research Site
    • Dambovita
      • Targoviste, Dambovita, Rumunia
        • Research Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia
        • Research Site
    • Gorj
      • Tg Jiu, Gorj, Rumunia
        • Research Site
    • Harghita
      • Miecurea Ciuc, Harghita, Rumunia
        • Research Site
    • Mures
      • Ludus, Mures, Rumunia
        • Research Site
    • Prahova
      • Campina, Prahova, Rumunia
        • Research Site
      • Ploiesti, Prahova, Rumunia
        • Research Site
    • Timisoara
      • Lugoj, Timisoara, Rumunia
        • Research Site
    • Valcea
      • Rm Valcea, Valcea, Rumunia
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The programme will include patients with bipolar disorder currently experiencing a manic, mixed or depressed episode( named in the protocol the index episode) treated with Seroquel XR for 1 week

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients eligible for entry into the study, male and females, will have a diagnosis of bipolar disorder, as defined by DSM-IV-TR and the current episode, whether it is manic, depressed or mixed will be treated with Seroquel XR since 1 week before entering the programme.
  • All eligible patients will be included in the programme provided they will receive information in advance and will sign consent to grant access to the data collected with regard to their condition during the observation interval proposed.

Exclusion Criteria:

  • All the patients who have a known hypersensitivity to Seroquel XR/quetiapine or any of its excipients will not be included in this study.
  • Concomitant medication, that could result in drug interactions and could jeopardize patient safety will be carefully considered before having the patient enrolled. Additionally, all precautions applicable for special category patients will be taken into account, as detailed in current valid Romanian SmPC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Bipolar patients that experience a new episode of any type

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Symptoms severity
Ramy czasowe: 10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
QoL/ quality of life
Ramy czasowe: twice in 10 weeks ( v1 and v4)
twice in 10 weeks ( v1 and v4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ozana Serban, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-NRO-SER-2009/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj