Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated by Seroquel XR
2010年9月16日 更新者：AstraZeneca
Non-interventional Study to obSERve currENt Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated bY Seroquel XR
The primary purpose of the study is to explore management of symptomatology in patients with bipolar disorder that experience a new manic,depressive or mixed episode and are treated with Seroquel XR monotherapy/adjuctive, in routine clinical practice in Romania
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
537
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arad、罗马尼亚
- Research Site
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Bacau、罗马尼亚
- Research Site
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Botosani、罗马尼亚
- Research Site
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Braila、罗马尼亚
- Research Site
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Bucuresti、罗马尼亚
- Research Site
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Cluj Napoca、罗马尼亚
- Research Site
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Galati、罗马尼亚
- Research Site
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Giurgiu、罗马尼亚
- Research Site
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Hunedoara、罗马尼亚
- Research Site
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Iasi、罗马尼亚
- Research Site
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Oradea、罗马尼亚
- Research Site
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Piatra Neamt、罗马尼亚
- Research Site
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Satu Mare、罗马尼亚
- Research Site
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Suceava、罗马尼亚
- Research Site
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Tg Mures、罗马尼亚
- Research Site
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Timisoara、罗马尼亚
- Research Site
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Tulcea、罗马尼亚
- Research Site
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Arges
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Pitesti、Arges、罗马尼亚
- Research Site
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Bistrita Nasaud
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Bistrita、Bistrita Nasaud、罗马尼亚
- Research Site
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Cluj Napoca
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Turda、Cluj Napoca、罗马尼亚
- Research Site
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Constanta
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Palazu Mare、Constanta、罗马尼亚
- Research Site
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Dambovita
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Targoviste、Dambovita、罗马尼亚
- Research Site
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Dolj
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Craiova、Dolj、罗马尼亚
- Research Site
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Gorj
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Tg Jiu、Gorj、罗马尼亚
- Research Site
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Harghita
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Miecurea Ciuc、Harghita、罗马尼亚
- Research Site
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Mures
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Ludus、Mures、罗马尼亚
- Research Site
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Prahova
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Campina、Prahova、罗马尼亚
- Research Site
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Ploiesti、Prahova、罗马尼亚
- Research Site
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Timisoara
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Lugoj、Timisoara、罗马尼亚
- Research Site
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Valcea
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Rm Valcea、Valcea、罗马尼亚
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
The programme will include patients with bipolar disorder currently experiencing a manic, mixed or depressed episode( named in the protocol the index episode) treated with Seroquel XR for 1 week
描述
Inclusion Criteria:
- Patients eligible for entry into the study, male and females, will have a diagnosis of bipolar disorder, as defined by DSM-IV-TR and the current episode, whether it is manic, depressed or mixed will be treated with Seroquel XR since 1 week before entering the programme.
- All eligible patients will be included in the programme provided they will receive information in advance and will sign consent to grant access to the data collected with regard to their condition during the observation interval proposed.
Exclusion Criteria:
- All the patients who have a known hypersensitivity to Seroquel XR/quetiapine or any of its excipients will not be included in this study.
- Concomitant medication, that could result in drug interactions and could jeopardize patient safety will be carefully considered before having the patient enrolled. Additionally, all precautions applicable for special category patients will be taken into account, as detailed in current valid Romanian SmPC.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1
Bipolar patients that experience a new episode of any type
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Symptoms severity
大体时间：10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
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10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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QoL/ quality of life
大体时间：twice in 10 weeks ( v1 and v4)
|
twice in 10 weeks ( v1 and v4)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ozana Serban、AstraZeneca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月16日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NIS-NRO-SER-2009/1
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