Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated by Seroquel XR
16 september 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
Non-interventional Study to obSERve currENt Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated bY Seroquel XR
The primary purpose of the study is to explore management of symptomatology in patients with bipolar disorder that experience a new manic,depressive or mixed episode and are treated with Seroquel XR monotherapy/adjuctive, in routine clinical practice in Romania
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
537
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Arad, Rumänien
- Research Site
-
Bacau, Rumänien
- Research Site
-
Botosani, Rumänien
- Research Site
-
Braila, Rumänien
- Research Site
-
Bucuresti, Rumänien
- Research Site
-
Cluj Napoca, Rumänien
- Research Site
-
Galati, Rumänien
- Research Site
-
Giurgiu, Rumänien
- Research Site
-
Hunedoara, Rumänien
- Research Site
-
Iasi, Rumänien
- Research Site
-
Oradea, Rumänien
- Research Site
-
Piatra Neamt, Rumänien
- Research Site
-
Satu Mare, Rumänien
- Research Site
-
Suceava, Rumänien
- Research Site
-
Tg Mures, Rumänien
- Research Site
-
Timisoara, Rumänien
- Research Site
-
Tulcea, Rumänien
- Research Site
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Rumänien
- Research Site
-
-
Bistrita Nasaud
-
Bistrita, Bistrita Nasaud, Rumänien
- Research Site
-
-
Cluj Napoca
-
Turda, Cluj Napoca, Rumänien
- Research Site
-
-
Constanta
-
Palazu Mare, Constanta, Rumänien
- Research Site
-
-
Dambovita
-
Targoviste, Dambovita, Rumänien
- Research Site
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien
- Research Site
-
-
Gorj
-
Tg Jiu, Gorj, Rumänien
- Research Site
-
-
Harghita
-
Miecurea Ciuc, Harghita, Rumänien
- Research Site
-
-
Mures
-
Ludus, Mures, Rumänien
- Research Site
-
-
Prahova
-
Campina, Prahova, Rumänien
- Research Site
-
Ploiesti, Prahova, Rumänien
- Research Site
-
-
Timisoara
-
Lugoj, Timisoara, Rumänien
- Research Site
-
-
Valcea
-
Rm Valcea, Valcea, Rumänien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The programme will include patients with bipolar disorder currently experiencing a manic, mixed or depressed episode( named in the protocol the index episode) treated with Seroquel XR for 1 week
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients eligible for entry into the study, male and females, will have a diagnosis of bipolar disorder, as defined by DSM-IV-TR and the current episode, whether it is manic, depressed or mixed will be treated with Seroquel XR since 1 week before entering the programme.
- All eligible patients will be included in the programme provided they will receive information in advance and will sign consent to grant access to the data collected with regard to their condition during the observation interval proposed.
Exclusion Criteria:
- All the patients who have a known hypersensitivity to Seroquel XR/quetiapine or any of its excipients will not be included in this study.
- Concomitant medication, that could result in drug interactions and could jeopardize patient safety will be carefully considered before having the patient enrolled. Additionally, all precautions applicable for special category patients will be taken into account, as detailed in current valid Romanian SmPC.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Bipolar patients that experience a new episode of any type
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symptoms severity
Tidsram: 10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
|
10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
QoL/ quality of life
Tidsram: twice in 10 weeks ( v1 and v4)
|
twice in 10 weeks ( v1 and v4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ozana Serban, AstraZeneca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2009
Första postat (Uppskatta)
9 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NRO-SER-2009/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .