Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated by Seroquel XR
2010년 9월 16일 업데이트: AstraZeneca
Non-interventional Study to obSERve currENt Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated bY Seroquel XR
The primary purpose of the study is to explore management of symptomatology in patients with bipolar disorder that experience a new manic,depressive or mixed episode and are treated with Seroquel XR monotherapy/adjuctive, in routine clinical practice in Romania
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
537
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arad, 루마니아
- Research Site
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Bacau, 루마니아
- Research Site
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Botosani, 루마니아
- Research Site
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Braila, 루마니아
- Research Site
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Bucuresti, 루마니아
- Research Site
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Cluj Napoca, 루마니아
- Research Site
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Galati, 루마니아
- Research Site
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Giurgiu, 루마니아
- Research Site
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Hunedoara, 루마니아
- Research Site
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Iasi, 루마니아
- Research Site
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Oradea, 루마니아
- Research Site
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Piatra Neamt, 루마니아
- Research Site
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Satu Mare, 루마니아
- Research Site
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Suceava, 루마니아
- Research Site
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Tg Mures, 루마니아
- Research Site
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Timisoara, 루마니아
- Research Site
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Tulcea, 루마니아
- Research Site
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Arges
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Pitesti, Arges, 루마니아
- Research Site
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Bistrita Nasaud
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Bistrita, Bistrita Nasaud, 루마니아
- Research Site
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Cluj Napoca
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Turda, Cluj Napoca, 루마니아
- Research Site
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Constanta
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Palazu Mare, Constanta, 루마니아
- Research Site
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Dambovita
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Targoviste, Dambovita, 루마니아
- Research Site
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Dolj
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Craiova, Dolj, 루마니아
- Research Site
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Gorj
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Tg Jiu, Gorj, 루마니아
- Research Site
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Harghita
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Miecurea Ciuc, Harghita, 루마니아
- Research Site
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Mures
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Ludus, Mures, 루마니아
- Research Site
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Prahova
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Campina, Prahova, 루마니아
- Research Site
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Ploiesti, Prahova, 루마니아
- Research Site
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Timisoara
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Lugoj, Timisoara, 루마니아
- Research Site
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Valcea
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Rm Valcea, Valcea, 루마니아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The programme will include patients with bipolar disorder currently experiencing a manic, mixed or depressed episode( named in the protocol the index episode) treated with Seroquel XR for 1 week
설명
Inclusion Criteria:
- Patients eligible for entry into the study, male and females, will have a diagnosis of bipolar disorder, as defined by DSM-IV-TR and the current episode, whether it is manic, depressed or mixed will be treated with Seroquel XR since 1 week before entering the programme.
- All eligible patients will be included in the programme provided they will receive information in advance and will sign consent to grant access to the data collected with regard to their condition during the observation interval proposed.
Exclusion Criteria:
- All the patients who have a known hypersensitivity to Seroquel XR/quetiapine or any of its excipients will not be included in this study.
- Concomitant medication, that could result in drug interactions and could jeopardize patient safety will be carefully considered before having the patient enrolled. Additionally, all precautions applicable for special category patients will be taken into account, as detailed in current valid Romanian SmPC.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Bipolar patients that experience a new episode of any type
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Symptoms severity
기간: 10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
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10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QoL/ quality of life
기간: twice in 10 weeks ( v1 and v4)
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twice in 10 weeks ( v1 and v4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ozana Serban, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS-NRO-SER-2009/1
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