Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated by Seroquel XR

2010. szeptember 16. frissítette: AstraZeneca

Non-interventional Study to obSERve currENt Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated bY Seroquel XR

The primary purpose of the study is to explore management of symptomatology in patients with bipolar disorder that experience a new manic,depressive or mixed episode and are treated with Seroquel XR monotherapy/adjuctive, in routine clinical practice in Romania

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

537

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
      • Arad, Románia
        • Research Site
      • Bacau, Románia
        • Research Site
      • Botosani, Románia
        • Research Site
      • Braila, Románia
        • Research Site
      • Bucuresti, Románia
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Románia
        • Research Site
      • Galati, Románia
        • Research Site
      • Giurgiu, Románia
        • Research Site
      • Hunedoara, Románia
        • Research Site
      • Iasi, Románia
        • Research Site
      • Oradea, Románia
        • Research Site
      • Piatra Neamt, Románia
        • Research Site
      • Satu Mare, Románia
        • Research Site
      • Suceava, Románia
        • Research Site
      • Tg Mures, Románia
        • Research Site
      • Timisoara, Románia
        • Research Site
      • Tulcea, Románia
        • Research Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Románia
        • Research Site
    • Bistrita Nasaud
      • Bistrita, Bistrita Nasaud, Románia
        • Research Site
    • Cluj Napoca
      • Turda, Cluj Napoca, Románia
        • Research Site
    • Constanta
      • Palazu Mare, Constanta, Románia
        • Research Site
    • Dambovita
      • Targoviste, Dambovita, Románia
        • Research Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Románia
        • Research Site
    • Gorj
      • Tg Jiu, Gorj, Románia
        • Research Site
    • Harghita
      • Miecurea Ciuc, Harghita, Románia
        • Research Site
    • Mures
      • Ludus, Mures, Románia
        • Research Site
    • Prahova
      • Campina, Prahova, Románia
        • Research Site
      • Ploiesti, Prahova, Románia
        • Research Site
    • Timisoara
      • Lugoj, Timisoara, Románia
        • Research Site
    • Valcea
      • Rm Valcea, Valcea, Románia
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The programme will include patients with bipolar disorder currently experiencing a manic, mixed or depressed episode( named in the protocol the index episode) treated with Seroquel XR for 1 week

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients eligible for entry into the study, male and females, will have a diagnosis of bipolar disorder, as defined by DSM-IV-TR and the current episode, whether it is manic, depressed or mixed will be treated with Seroquel XR since 1 week before entering the programme.
  • All eligible patients will be included in the programme provided they will receive information in advance and will sign consent to grant access to the data collected with regard to their condition during the observation interval proposed.

Exclusion Criteria:

  • All the patients who have a known hypersensitivity to Seroquel XR/quetiapine or any of its excipients will not be included in this study.
  • Concomitant medication, that could result in drug interactions and could jeopardize patient safety will be carefully considered before having the patient enrolled. Additionally, all precautions applicable for special category patients will be taken into account, as detailed in current valid Romanian SmPC.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Bipolar patients that experience a new episode of any type

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Symptoms severity
Időkeret: 10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
QoL/ quality of life
Időkeret: twice in 10 weeks ( v1 and v4)
twice in 10 weeks ( v1 and v4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ozana Serban, AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-NRO-SER-2009/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel