Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated by Seroquel XR

16. September 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Non-interventional Study to obSERve currENt Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated bY Seroquel XR

The primary purpose of the study is to explore management of symptomatology in patients with bipolar disorder that experience a new manic,depressive or mixed episode and are treated with Seroquel XR monotherapy/adjuctive, in routine clinical practice in Romania

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

537

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Arad, Rumänien
        • Research Site
      • Bacau, Rumänien
        • Research Site
      • Botosani, Rumänien
        • Research Site
      • Braila, Rumänien
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumänien
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Rumänien
        • Research Site
      • Galati, Rumänien
        • Research Site
      • Giurgiu, Rumänien
        • Research Site
      • Hunedoara, Rumänien
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
      • Oradea, Rumänien
        • Research Site
      • Piatra Neamt, Rumänien
        • Research Site
      • Satu Mare, Rumänien
        • Research Site
      • Suceava, Rumänien
        • Research Site
      • Tg Mures, Rumänien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Research Site
      • Tulcea, Rumänien
        • Research Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Rumänien
        • Research Site
    • Bistrita Nasaud
      • Bistrita, Bistrita Nasaud, Rumänien
        • Research Site
    • Cluj Napoca
      • Turda, Cluj Napoca, Rumänien
        • Research Site
    • Constanta
      • Palazu Mare, Constanta, Rumänien
        • Research Site
    • Dambovita
      • Targoviste, Dambovita, Rumänien
        • Research Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien
        • Research Site
    • Gorj
      • Tg Jiu, Gorj, Rumänien
        • Research Site
    • Harghita
      • Miecurea Ciuc, Harghita, Rumänien
        • Research Site
    • Mures
      • Ludus, Mures, Rumänien
        • Research Site
    • Prahova
      • Campina, Prahova, Rumänien
        • Research Site
      • Ploiesti, Prahova, Rumänien
        • Research Site
    • Timisoara
      • Lugoj, Timisoara, Rumänien
        • Research Site
    • Valcea
      • Rm Valcea, Valcea, Rumänien
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The programme will include patients with bipolar disorder currently experiencing a manic, mixed or depressed episode( named in the protocol the index episode) treated with Seroquel XR for 1 week

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients eligible for entry into the study, male and females, will have a diagnosis of bipolar disorder, as defined by DSM-IV-TR and the current episode, whether it is manic, depressed or mixed will be treated with Seroquel XR since 1 week before entering the programme.
  • All eligible patients will be included in the programme provided they will receive information in advance and will sign consent to grant access to the data collected with regard to their condition during the observation interval proposed.

Exclusion Criteria:

  • All the patients who have a known hypersensitivity to Seroquel XR/quetiapine or any of its excipients will not be included in this study.
  • Concomitant medication, that could result in drug interactions and could jeopardize patient safety will be carefully considered before having the patient enrolled. Additionally, all precautions applicable for special category patients will be taken into account, as detailed in current valid Romanian SmPC.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Bipolar patients that experience a new episode of any type

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptoms severity
Zeitfenster: 10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
QoL/ quality of life
Zeitfenster: twice in 10 weeks ( v1 and v4)
twice in 10 weeks ( v1 and v4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Ozana Serban, AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-NRO-SER-2009/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren