Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated by Seroquel XR
16 settembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Non-interventional Study to obSERve currENt Management of Index Episode in Patients With Bipolar Disorder Treated bY Seroquel XR
The primary purpose of the study is to explore management of symptomatology in patients with bipolar disorder that experience a new manic,depressive or mixed episode and are treated with Seroquel XR monotherapy/adjuctive, in routine clinical practice in Romania
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
537
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arad, Romania
- Research Site
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Bacau, Romania
- Research Site
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Botosani, Romania
- Research Site
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Braila, Romania
- Research Site
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Bucuresti, Romania
- Research Site
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Cluj Napoca, Romania
- Research Site
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Galati, Romania
- Research Site
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Giurgiu, Romania
- Research Site
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Hunedoara, Romania
- Research Site
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Iasi, Romania
- Research Site
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Oradea, Romania
- Research Site
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Piatra Neamt, Romania
- Research Site
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Satu Mare, Romania
- Research Site
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Suceava, Romania
- Research Site
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Tg Mures, Romania
- Research Site
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Timisoara, Romania
- Research Site
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Tulcea, Romania
- Research Site
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Arges
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Pitesti, Arges, Romania
- Research Site
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Bistrita Nasaud
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Bistrita, Bistrita Nasaud, Romania
- Research Site
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Cluj Napoca
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Turda, Cluj Napoca, Romania
- Research Site
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Constanta
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Palazu Mare, Constanta, Romania
- Research Site
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Dambovita
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Targoviste, Dambovita, Romania
- Research Site
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Dolj
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Craiova, Dolj, Romania
- Research Site
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Gorj
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Tg Jiu, Gorj, Romania
- Research Site
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Harghita
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Miecurea Ciuc, Harghita, Romania
- Research Site
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Mures
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Ludus, Mures, Romania
- Research Site
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Prahova
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Campina, Prahova, Romania
- Research Site
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Ploiesti, Prahova, Romania
- Research Site
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Timisoara
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Lugoj, Timisoara, Romania
- Research Site
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Valcea
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Rm Valcea, Valcea, Romania
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The programme will include patients with bipolar disorder currently experiencing a manic, mixed or depressed episode( named in the protocol the index episode) treated with Seroquel XR for 1 week
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients eligible for entry into the study, male and females, will have a diagnosis of bipolar disorder, as defined by DSM-IV-TR and the current episode, whether it is manic, depressed or mixed will be treated with Seroquel XR since 1 week before entering the programme.
- All eligible patients will be included in the programme provided they will receive information in advance and will sign consent to grant access to the data collected with regard to their condition during the observation interval proposed.
Exclusion Criteria:
- All the patients who have a known hypersensitivity to Seroquel XR/quetiapine or any of its excipients will not be included in this study.
- Concomitant medication, that could result in drug interactions and could jeopardize patient safety will be carefully considered before having the patient enrolled. Additionally, all precautions applicable for special category patients will be taken into account, as detailed in current valid Romanian SmPC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Bipolar patients that experience a new episode of any type
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Symptoms severity
Lasso di tempo: 10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
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10 weeks ( 4 times:baseline; at 2 weeks; 6 weeks;10 weeks )
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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QoL/ quality of life
Lasso di tempo: twice in 10 weeks ( v1 and v4)
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twice in 10 weeks ( v1 and v4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ozana Serban, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NRO-SER-2009/1
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