Standardowy protokół opieki nad mammografią rentgenowską
Tło:
- Mammografia rentgenowska jest standardową metodą badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Jest to nieinwazyjne badanie wykorzystujące promieniowanie rentgenowskie do robienia zdjęć tkanki piersi i wykrywania wszelkich nieprawidłowości.
- National Institutes of Health (NIH) Clinical Center posiada oddział obrazowania piersi, który został akredytowany przez American College of Radiology. Aby utrzymać akredytację, jednostka musi co roku rekrutować określoną liczbę kobiet do wykonywania mammografii klinicznej w celu utrzymania wysokiego poziomu umiejętności klinicznych i doświadczenia radiologów i techników.
Cele:
- Stworzenie najnowocześniejszej pracowni mammografii w Centrum Klinicznym NIH w celu utrzymania akredytacji American College of Radiology dla placówki obrazowania piersi NIH.
Uprawnienia:
- Kobiety, które kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka piersi z powodu historii raka w rodzinie, wyników badań genetycznych lub wcześniejszych przypadków raka. W czasie badania przesiewowego uczestniczki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
Projekt:
- Po przybyciu na oddział obrazowania piersi NIH uczestnicy przedstawią krótką historię medyczną.
- Każdy uczestnik będzie miał standardową mammografię wykonaną przez technika radiologa.
- Jeśli badanie jest normalne, uczestnicy zostaną poinformowani, że nie będzie przeprowadzana dalsza ocena. Jeśli wyniki wskazują na potrzebę dalszego obrazowania lub biopsji tkanki, uczestnicy mogą zdecydować się na powrót pod opiekę swojego lekarza pierwszego kontaktu lub dalszą obserwację w Centrum Klinicznym NIH.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Placówka mammograficzna w Centrum Klinicznym Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) jest obecna w celu ułatwienia programów badawczych raka piersi. Program akredytacji mammografii American College of Radiology (ustawa o standardach jakości mammografii z 1992 r. (MQSA) (1-3)) ustanowił krajowe standardy akredytacji ośrodków dla mammografii. Kluczowym wymogiem jest wykonanie minimalnej liczby badań mammograficznych w placówce w ciągu roku. Wymagana jest minimalna liczba badań w celu utrzymania wiedzy personelu placówki w celu utrzymania akredytacji placówki i zgodności z wymaganiami Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
Cele:
Naszym nadrzędnym celem jest protokół utrzymania akredytacji pracowni obrazowania piersi PZH w Centrum Klinicznym PZH.
Uprawnienia:
Kobiety, które są klinicznie wskazane do mammografii przesiewowej zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (3) oraz wytycznymi American Cancer Society.
Projekt:
Standardowy protokół opieki do wykonywania standardowych badań mammograficznych ze wskazań klinicznych. Oczekuje się, że zrekrutujemy 1000 pacjentów rocznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Kobiety ze wskazaniem klinicznym do mammografii przesiewowej zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (3) oraz wytycznymi American Cancer Society:
- Wszystkie kobiety objęte wytycznymi mammograficznymi ACS
Kobiety w wieku poniżej 40 lat, ale z ponad 20% ryzykiem zachorowania na raka piersi w ciągu całego życia:
- Wcześniejsza osobista historia wcześniejszej radioterapii klatki piersiowej w wieku od 10 do 30 lat, na przykład w przypadku choroby Hodgkina. W tym przypadku kobiety kwalifikują się począwszy od 8-10 lat po radioterapii lub w wieku 40 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
- 5-letnie ryzyko inwazyjnego raka piersi (większe lub równe 1,7% kobiet w wieku co najmniej 35 lat lub kobiet, u których ryzyko w ciągu całego życia jest większe niż 20%, zgodnie z modelami w dużej mierze zależnymi od wywiadu rodzinnego.
- Silna historia rodziny;
I. Krewny pierwszego stopnia z rozpoznaniem raka piersi, jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
II. Osoba z rodzin, o których wiadomo, że mają mutację genu BRCA 1 lub 2.
iii. Bliski krewny płci męskiej z rakiem piersi.
D. Genetyczne predyspozycje;
I. Nosić lub mieć krewnego pierwszego stopnia, który jest nosicielem mutacji genetycznej w genach BRCA 1 lub 2.
II. Nosić lub mieć krewnego pierwszego stopnia, który jest nosicielem mutacji genetycznej w genach TP53 lub PTEN (zespół Li-Fraumeni i zespoły Cowden Bannayan-Riley-Ruvalcaba).
mi. Osobista historia raka zrazikowego in situ (LCIS) i / lub atypowego rozrostu przewodowego (ADH)
F. Wcześniejsza osobista historia raka piersi lub raka jajnika.
I. Począwszy od 25 roku życia dla pacjentów z dziedzicznym rakiem piersi i jajnika.
II. 5-10 lat przed najmłodszym przypadkiem raka piersi z silnym wywiadem rodzinnym lub inną predyspozycją genetyczną.
G. Kobieta i mniejszości
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Destouet JM, Bassett LW, Yaffe MJ, Butler PF, Wilcox PA. The ACR's Mammography Accreditation Program: ten years of experience since MQSA. J Am Coll Radiol. 2005 Jul;2(7):585-94. doi: 10.1016/j.jacr.2004.12.005.
- Geller BM, Ichikawa LE, Buist DS, Sickles EA, Carney PA, Yankaskas BC, Dignan M, Kerlikowske K, Yabroff KR, Barlow W, Rosenberg RD; Breast Cancer Surveillance Consortium. Improving the concordance of mammography assessment and management recommendations. Radiology. 2006 Oct;241(1):67-75. doi: 10.1148/radiol.2411051375.
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100042
- 10-CC-0042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .