Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол стандартной медицинской помощи при рентгеновской маммографии

30 июня 2017 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Фон:

  • Рентгеновская маммография является стандартным методом скрининга рака молочной железы. Это неинвазивный тест с использованием рентгеновских лучей для получения снимков ткани молочной железы и выявления любых аномалий.
  • В Клиническом центре Национального института здравоохранения (NIH) есть отделение визуализации молочной железы, аккредитованное Американским колледжем радиологии. Для поддержания аккредитации отделение должно ежегодно набирать определенное количество женщин для проведения клинической маммографии, чтобы поддерживать высокий уровень клинических навыков и опыта рентгенологов и лаборантов.

Цели:

- Создать современное маммографическое отделение в Клиническом центре NIH, чтобы сохранить аккредитацию Американского колледжа радиологии для центра визуализации груди NIH.

Право на участие:

- Женщины, которые имеют право на скрининг рака молочной железы из-за семейного анамнеза рака, результатов генетических тестов или предыдущих случаев рака. Участники не могут быть беременными или кормящими грудью во время скрининга.

Дизайн:

  • Участники предоставят краткую историю болезни по прибытии в отделение визуализации груди NIH.
  • Каждому участнику будет сделана стандартная маммография, выполненная рентгенологом.
  • Если исследование проходит нормально, участникам скажут, что дальнейшая оценка проводиться не будет. Если результаты указывают на необходимость дальнейшей визуализации или биопсии ткани, участники могут выбрать возвращение к своему лечащему врачу или дальнейшее наблюдение в Клиническом центре NIH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Фон:

Маммографический центр в Клиническом центре Национального института здравоохранения (NIH) присутствует для облегчения программ исследований рака груди. Программа аккредитации маммографов Американского колледжа радиологии (Закон о стандартах качества маммографии 1992 г. (MQSA) (1-3)) установила национальные стандарты для аккредитации участков для маммографии. Ключевым требованием является выполнение минимального количества маммографических обследований в учреждении в год. Минимальные объемы исследований необходимы для поддержания квалификации персонала учреждения для поддержания аккредитации учреждения и соблюдения требований Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Цели:

Нашей основной целью является протокол для поддержания аккредитации центра визуализации молочной железы NIH в Клиническом центре NIH.

Право на участие:

Женщины, которым клинически показано маммографическое обследование в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) (3) и рекомендациями Американского онкологического общества.

Дизайн:

Стандартный протокол лечения для выполнения стандартных маммографических исследований по клиническим показаниям. Ожидается, что мы наберем 1000 пациентов в год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Женщины, которым клинически показано маммографическое обследование в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) (3) и рекомендациями Американского онкологического общества:

  1. Все женщины, подпадающие под действие рекомендаций ACS по маммографии

  2. Женщины моложе 40 лет, но с пожизненным риском развития рака молочной железы более 20%:

    1. Предшествующая личная история предшествующей лучевой терапии грудной клетки в возрасте от 10 до 30 лет, например, при болезни Ходжкина. В этом случае женщины имеют право начинать через 8-10 лет после лучевой терапии или в возрасте 40 лет, в зависимости от того, что наступит раньше.
    2. 5-летний риск инвазивного рака молочной железы (больше или равно 1,7% женщин старше или равно 35 лет или женщин, у которых пожизненный риск превышает 20%, как определено моделями, которые в значительной степени зависят от семейного анамнеза.
    3. Сильная семейная история;

    я. У родственника первой степени родства диагностирован рак молочной железы, яичников, маточной трубы или первичный рак брюшины.

    II. Индивид из семей, о которых известно, что у них есть мутация гена BRCA 1 или 2.

    III. Близкий кровный родственник мужского пола с раком молочной железы.

    д. Генетическая предрасположенность;

    я. Носить или иметь родственника первой степени родства с генетической мутацией в генах BRCA 1 или 2.

    II. Носить или иметь родственника первой степени родства с генетической мутацией в генах TP53 или PTEN (синдром Ли-Фраумени и синдром Каудена Баннаяна-Райли-Рувалкаба).

    е. Личная история лобулярной карциномы in situ (LCIS) и / или атипичной протоковой гиперплазии (ADH)

    ф. Предыдущая личная история рака молочной железы или рака яичников.

    я. Начиная с 25 лет для пациентов с наследственным раком молочной железы и яичников.

    II. 5-10 лет до самого молодого случая рака молочной железы из-за сильного семейного анамнеза или другой генетической предрасположенности.

    г. Женщина и меньшинства

    КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

    Беременные или кормящие субъекты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

30 декабря 2009 г.

Завершение исследования

20 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

20 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100042
  • 10-CC-0042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться