Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

X-Ray Mammography Standard of Care Protocol

30. juni 2017 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Baggrund:

  • Røntgenmammografi er standardmetoden til screening af brystkræft. Det er en ikke-invasiv test, der bruger røntgenstråler til at tage billeder af brystvæv og opdage eventuelle abnormiteter.
  • National Institutes of Health (NIH) Clinical Center har en brystbilleddannelsesenhed, der er blevet akkrediteret af American College of Radiology. For at opretholde akkrediteringen skal enheden rekruttere et vist antal kvinder til klinisk mammografi hvert år for at opretholde et højt niveau af kliniske kompetencer og erfaring hos radiologerne og teknologerne.

Mål:

- At oprette en avanceret mammografienhed på NIH Clinical Center for at opretholde American College of Radiology-akkreditering af NIH-brystbilledbehandlingsfaciliteten.

Berettigelse:

- Kvinder, der er berettiget til brystkræftscreening på grund af familiens kræfthistorie, genetiske testresultater eller tidligere tilfælde af kræft. Deltagerne må ikke være gravide eller ammende på tidspunktet for screeningen.

Design:

  • Deltagerne vil give en kort sygehistorie ved ankomsten til NIH-brystbilleddannelsesenheden.
  • Hver deltager vil få et standard mammografi udført af en radiologitekniker.
  • Hvis undersøgelsen er normal, vil deltagerne få at vide, at der ikke vil blive foretaget yderligere evaluering. Hvis resultaterne indikerer et behov for yderligere billeddannelse eller vævsbiopsi, kan deltagerne vælge at vende tilbage til deres primære læges behandling eller at modtage yderligere opfølgning på NIH Clinical Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

En mammografifacilitet i det kliniske center for National Institutes of Health (NIH) er til stede for at lette brystkræftforskningsprogrammer. American College of Radiology mammografiakkrediteringsprogram (1992 mammography Quality Standards Act (MQSA) (1-3)) har etableret nationale standarder for stedsakkreditering til mammografi. Et centralt krav er at udføre et minimum antal mammografiundersøgelser i anlægget om året. Minimumsundersøgelsesvolumen er påkrævet for at opretholde ekspertisen hos facilitetspersonalet for at opretholde facilitetens akkreditering og overholdelse af Food and Drug Administration (FDA) krav.

Mål:

Vores primære mål er en protokol til at opretholde akkreditering af NIH-brystbilledbehandlingsfaciliteten i det kliniske center i NIH.

Berettigelse:

Kvinder, der er klinisk indiceret til screening af mammografi i henhold til retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (3) og retningslinjer fra American Cancer Society.

Design:

En standardbehandlingsprotokol til at udføre standard klinisk indicerede mammografiundersøgelser. Vi forventes at rekruttere 1000 patienter/år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Kvinder, der er klinisk indiceret til screening af mammografi i henhold til retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (3) og retningslinjerne fra American Cancer Society:

  1. Alle kvinder, der falder ind under ACS-mammografi-retningslinjerne

  2. Kvinder yngre end 40 år, men med mere end 20 % livstidsrisiko for at udvikle brystkræft:

    1. Tidligere personlig historie med tidligere thoraxstrålebehandling mellem 10 og 30 år, såsom for Hodgkins sygdom. I dette tilfælde er kvinder berettigede begyndende 8-10 år efter strålebehandling eller i en alder af 40, alt efter hvad der kommer først.
    2. 5-års risiko for invasiv brystkræft (større end eller lig med 1,7 % af kvinder over eller lig med 35 år eller kvinder, der har en livstidsrisiko på mere end 20 % som defineret af modeller, der i vid udstrækning er afhængige af familiens historie.
    3. Stærk familiehistorie;

    jeg. Førstegradsslægtning diagnosticeret med bryst-, æggestok-, æggeleder- eller primær peritonealcancer.

    ii. Individ fra familier, der vides at have BRCA 1 eller 2 genmutation.

    iii. Nær mandlig blodslægtning med brystkræft.

    d. Genetisk disposition;

    jeg. Bær eller har en førstegradsslægtning, der bærer en genetisk mutation i BRCA 1- eller 2-generne.

    ii. Bær eller har en førstegradsslægtning, der bærer en genetisk mutation i TP53- eller PTEN-generne (Li-Fraumeni syndrom og Cowden Bannayan-Riley-Ruvalcaba syndromer).

    e. En personlig historie med lobulært karcinom in situ (LCIS) og/eller atypisk duktal hyperplasi (ADH)

    f. Tidligere personlig historie med brystkræft eller æggestokkræft.

    jeg. Starter i en alder af 25 år for arvelige bryst- og æggestokkræftpatienter.

    ii. 5-10 år før det yngste tilfælde af brystkræft for stærk familiehistorie eller anden genetisk disposition.

    g. Kvinde og minoriteter

    EXKLUSIONSKRITERIER:

    Gravide eller ammende personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

30. december 2009

Studieafslutning

20. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2010

Først opslået (Skøn)

20. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

20. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100042
  • 10-CC-0042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner