Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depression Attention for Women Now (The DAWN Study) (DAWN)

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jurgen Unutzer, University of Washington

Reducing Disparities and Improving Care for Depression in OB-GYN Clinics: Depression Attention for Women Now (The DAWN Study)

Major depressive disorder (MDD) is a common disabling illness that disproportionately affects women, with prevalence rates two times those of men. In addition to suffering, MDD has been shown to have a marked effect on social and vocational functioning, with increased disability, lost productivity, and excess mortality. Women with MDD have an increased prevalence of comorbid anxiety disorders and medical conditions.

Our model of care utilizes a social worker as a depression care manager (DCM) to support both patients and physicians in optimizing care in the OB-GYN clinical setting. This intervention will be compared to usual care for depression.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A large number of women receive their routine care in OB-GYN clinics, including a disproportionate percentage of low-income and minority women. For many of these women, OG-GYNs are the only provider they see on a regular basis. OB-GYNs take care of women across their lifespan, addressing gynecologic, health care maintenance, pregnancy and primary care concerns in their everyday practices. There are multiple aspects of OG-GYN care that are uniquely suited for detection and treatment of depression, but there are also significant barriers to such care that must be addressed.

In this randomized controlled trial, we are testing this depression care management program for women attending two OB-GYN clinics in the University of Washington health care system. Our research aims to test the hypothesis that a depression care management intervention, integrated into the OB-GYN clinic setting, will improve treatment outcomes for depression, functional outcomes, and satisfaction with depression care. The results of our research will greatly impact clinical care by satisfying an unmet need for effective depression services for women seen in OB-GYN clinical settings.

The study compares a depression care management intervention, delivered by a depression care manager, to usual care for depression in the clinics. The primary aims of the study are to evaluate, compared to usual care, a depression intervention consisting of enhanced education, engagement, and depression care management (with a choice of antidepressant medication monitoring and/or provision of brief psychotherapy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Women's Clinic at Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Women's Health Care Center at University of Washington Medical Center (Roosevelt Clinic)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • PHQ-9 score ≥10 for Major Depressive Disorder (with 1 cardinal symptom) and/or ≥10 for Dysthymia (with 1 cardinal symptom)
  • MINI confirmation of PHQ-9 diagnoses
  • Access to a telephone
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • High suicide risk (PHQ-9 response)
  • ≥2 prior suicide attempts
  • Lifetime history of schizophrenia or bipolar disorder (MINI response)
  • Substance abuse/dependence within the previous 3 months (CAGE-AID)
  • Current severe intimate partner violence
  • Currently seeing a psychiatrist

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention

The intervention will integrate care between a depression care manager, consulting study team (psychiatry, psychology, OB-GYN researchers) and OB-GYN clinic providers. The 3-part intervention includes:

  • enhanced education of patients and providers
  • engagement of patients
  • depression care management with patient choice of initial antidepressant medication or Problem-Solving Treatment-Primary Care and behavioral activation.
Behawioralne: Depression Care Management
The intervention is conducted by a social worker who has the role of a Depression Care Manager (DCM). First, a unique engagement session develops rapport with the DCM, providing education and identifying health concerns. DCM meets in-person and/or by phone every 1-2 weeks for 12 weeks, then monthly for the rest of the 12-month intervention. Patients choose either medication or Problem-Solving Treatment-Primary Care therapy. Depressive symptoms are assessed at each visit with the PHQ-9, as well as response to medications or to PST, with a total of 8 PST-PC sessions. Patients with inadequate response after 8 weeks to the first choice will switch or combine treatments. Providers are given extensive feedback about the patient's health care concerns.
Inne nazwy:
  • Study Intervention
Brak interwencji: Usual Care
Patients randomized to Usual Care Arm will be informed of their diagnosis and encouraged to inform her OB-GYN provider about her depression diagnosis. Patients will be encouraged to proceed with care using any primary care or specialty services normally available to them inside/outside their OB-GYN clinic. All treatment decision for Usual Care Arm patients are left to the OB-GN provider.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depression Treatment Outcome
Ramy czasowe: 12 months
Impact of the intervention on depression treatment outcomes, including change in depressive symptoms and treatment response. In particular, the depression scale from the Hopkins Symptom Checklist 20 (SCL-20) was used to assess depression severity at the assessments. The SCL-20 ranges from 0 (no depression) to 4 (severe depression),
12 months
Functional Outcome
Ramy czasowe: 12 months
Impact of the intervention on functional outcomes of patients. Functional impairment was measured using the Sheehan Disability Scale. The Sheehan disability scale is the average of 3 items assessing impairment in social, work and family responsibilities. Each item is rated 0 (no impairment) to 10 (totally impaired) and the 3 ratings are averaged for the Sheehan disability scale reported below.
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Depression Care Indicators
Ramy czasowe: 12 months
Intervention impact on quality of depression care indicators and satisfaction with depression care. Number of participants receiving 4 or more mental health visits are reported. Receiving 4 or more mental health visits has previously been used in depression randomized control trials as a measure of the quality of depression treatment received by a patient
12 months
Potential Facilitators and Barriers to Sustainability
Ramy czasowe: 18 months
Providers' and administrators' perceived barriers and facilitators to continue providing the intervention after study end.
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jurgen Unutzer, MD, MPH, MA, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37061-G
  • 1R01MH085668 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Depression Care Management

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj