Badanie powtarzalności oceny objawów pęcherza nadreaktywnego [OABSS] (RESORT-1)
23 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc
Badanie odtwarzalności OABSS i jego odpowiedzi na leczenie w Indonezji — Część 1: Odtwarzalność —
Celem tego badania jest ocena powtarzalności oceny objawów pęcherza nadreaktywnego (OABSS) oraz ocena jej korelacji z innymi pomiarami objawów OAB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bandung, Indonezja
-
Jakarta, Indonezja
-
Surabaya, Indonezja
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Objawowi pacjenci z OAB z epizodami parć naglących
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy OAB przez 3 miesiące lub dłużej
- Co najmniej 1 nagły epizod w ciągu ostatnich 3 dni
Objawy OAB potwierdzone na podstawie 3-dniowego dzienniczka mikcji przed Wizytą 1, zdefiniowane przez:
- Liczba mikcji dziennie ≥8
- Liczba epizodów parcia naglącego w ciągu 3 dni ≥1
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne wysiłkowe nietrzymanie moczu lub mieszane wysiłkowe/naglące nietrzymanie moczu
- Pacjenci z założonymi na stałe cewnikami lub wykonujący okresowe samocewnikowanie
- Objawowe zakażenie dróg moczowych, przewlekłe zapalenie
- Neuropatia cukrzycowa
- Leczenie farmakologiczne lub nielekowe OAB zostało rozpoczęte, przerwane lub zmienione w ciągu 4 tygodni
- Udział w dowolnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
OABSS
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 2
|
Tygodnie 0 i 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 2
|
Tygodnie 0 i 2
|
|
Wynik jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 2
|
Tygodnie 0 i 2
|
|
Postrzeganie stanu pęcherza przez pacjenta (PPBC)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 2
|
Tygodnie 0 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Use Central Contact, Astellas Pharma Indonesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EQL-CRU.004-2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .