Studio di riproducibilità del punteggio dei sintomi della vescica iperattiva [OABSS] (RESORT-1)
23 agosto 2010 aggiornato da: Astellas Pharma Inc
Studio sulla riproducibilità dell'OABSS e della sua risposta al trattamento in Indonesia - Parte 1: Riproducibilità -
Lo scopo di questo studio è valutare la sua riproducibilità del punteggio dei sintomi della vescica iperattiva (OABSS) e valutare la sua correlazione con altre misure dei sintomi della Rubrica fuori rete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bandung, Indonesia
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Jakarta, Indonesia
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Surabaya, Indonesia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sintomatici fuori rete con episodi di urgenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi OAB per 3 mesi o più
- Almeno 1 episodio di urgenza negli ultimi 3 giorni
Sintomi di OAB verificati dal diario della minzione di 3 giorni prima della Visita 1, definiti da:
- Numero di minzioni al giorno ≥8
- Numero di episodi di urgenza in 3 giorni ≥1
Criteri di esclusione:
- Incontinenza da stress significativa o incontinenza mista da stress/da urgenza
- Soggetti con cateterismo a permanenza o che praticano l'autocateterismo intermittente
- Infezione sintomatica del tratto urinario, infiammazione cronica
- Neuropatia diabetica
- Il trattamento farmacologico o non farmacologico per la rubrica fuori rete è stato avviato, interrotto o modificato in 4 settimane
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica in 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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OABSS
Lasso di tempo: Settimane 0 e 2
|
Settimane 0 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 2
|
Settimane 0 e 2
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Punteggio della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Settimane 0 e 2
|
Settimane 0 e 2
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Percezione del paziente della condizione della vescica (PPBC)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 2
|
Settimane 0 e 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Use Central Contact, Astellas Pharma Indonesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EQL-CRU.004-2009
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