Estudo de reprodutibilidade do escore de sintomas de bexiga hiperativa [OABSS] (RESORT-1)
23 de agosto de 2010 atualizado por: Astellas Pharma Inc
Estudo de reprodutibilidade da OABSS e sua resposta ao tratamento na Indonésia - Parte 1: Reprodutibilidade -
O objetivo deste estudo é avaliar sua reprodutibilidade do escore de sintomas de bexiga hiperativa (OABSS) e avaliar sua correlação com outras medidas de sintomas de bexiga hiperativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bandung, Indonésia
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Jakarta, Indonésia
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Surabaya, Indonésia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sintomáticos com BH com episódios de urgência
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas OAB por 3 meses ou mais
- Pelo menos 1 episódio de urgência nos últimos 3 dias
Sintomas de OAB verificados pelo diário de micção de 3 dias antes da Visita 1, definidos por:
- Número de micções por dia ≥8
- Número de episódios de urgência em 3 dias ≥1
Critério de exclusão:
- Incontinência de esforço significativa ou incontinência mista de esforço/urgência
- Indivíduos com cateteres de demora ou praticando autocateterismo intermitente
- Infecção urinária sintomática, inflamação crônica
- Neuropatia diabética
- O tratamento medicamentoso ou não medicamentoso para OAB foi iniciado, interrompido ou alterado em 4 semanas
- Participação em qualquer ensaio clínico em 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
OABSS
Prazo: Semanas 0 e 2
|
Semanas 0 e 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS)
Prazo: Semanas 0 e 2
|
Semanas 0 e 2
|
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Pontuação de qualidade de vida (QOL)
Prazo: Semanas 0 e 2
|
Semanas 0 e 2
|
|
Percepção do Paciente sobre a Condição da Bexiga (PPBC)
Prazo: Semanas 0 e 2
|
Semanas 0 e 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Use Central Contact, Astellas Pharma Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EQL-CRU.004-2009
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