Reproduceerbaarheidsstudie van de Overactieve Blaas Symptom Score [OABSS] (RESORT-1)
23 augustus 2010 bijgewerkt door: Astellas Pharma Inc
Reproduceerbaarheidsstudie van OABSS en zijn respons op behandeling in Indonesië - Deel 1: Reproduceerbaarheid -
Het doel van deze studie is om de reproduceerbaarheid van de overactieve blaassymptoomscore (OABSS) te evalueren en om de correlatie met andere metingen van OAB-symptomen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bandung, Indonesië
-
Jakarta, Indonesië
-
Surabaya, Indonesië
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Symptomatische OAB-patiënten met urgentie-episodes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen OAB gedurende 3 maanden of langer
- Minstens 1 urgentie-episode in de afgelopen 3 dagen
Symptomen van OAB zoals geverifieerd door 3-daags mictiedagboek voorafgaand aan bezoek 1, gedefinieerd door:
- Aantal micties per dag ≥8
- Aantal urgentie-episodes in 3 dagen ≥1
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke stress-incontinentie of gemengde stress-/urge-incontinentie
- Proefpersonen met verblijfskatheters of bezig met intermitterende zelfkatheterisatie
- Symptomatische urineweginfectie, chronische ontsteking
- Diabetische neuropathie
- Medicamenteuze of niet-medicamenteuze behandeling voor OAB werd binnen 4 weken gestart, gestopt of gewijzigd
- Deelname aan een klinische studie binnen 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
OABSS
Tijdsspanne: Week 0 en 2
|
Week 0 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Internationale Prostaat Symptoom Score (IPSS)
Tijdsspanne: Week 0 en 2
|
Week 0 en 2
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)-score
Tijdsspanne: Week 0 en 2
|
Week 0 en 2
|
|
Patiëntperceptie van blaasaandoening (PPBC)
Tijdsspanne: Week 0 en 2
|
Week 0 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Use Central Contact, Astellas Pharma Indonesia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EQL-CRU.004-2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .