Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązanie i retencja: randomizowana próba mająca na celu optymalizację opieki nad HIV / gruźlicą w Afryce Południowej (Sizanani)

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu interwencji nawigatora systemu opieki zdrowotnej na wskaźniki powiązań z opieką nad ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i gruźlicą (TB) wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów ambulatoryjnych zakażonych wirusem HIV w Durbanie w Afryce Południowej. Pacjenci zostaną przyjęci w oddziale ambulatoryjnym i zapisani przed wykonaniem testu na obecność wirusa HIV. Pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do ramienia nawigatora lub ramienia standardowej opieki. Pacjenci w ramieniu nawigatora będą otrzymywać zaplanowane kontakty telefoniczne i SMS-y przez cały okres obserwacji, aby pomóc im przejść przez ścieżki opieki nad HIV i gruźlicą. Nawigator zapewni spersonalizowane wsparcie, aby pomóc pacjentom pokonać bariery, które mogą napotkać na swojej drodze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest randomizowaną, kontrolowaną próbą interwencji mającą na celu poprawę powiązań z opieką nad HIV i gruźlicą dla mieszkańców RPA poddawanych testom na obecność wirusa HIV. Osoby poddawane testom na obecność wirusa HIV będą rejestrowane w trzech ośrodkach w aglomeracji Durban. Miejsca te obejmują dwa szpitalne oddziały ambulatoryjne i przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej obsługiwane przez mobilny samochód sanitarny. Rutynowe badania przesiewowe w kierunku gruźlicy, niezależnie od objawów przedmiotowych lub podmiotowych, będą oferowane wszystkim uczestnikom zakażonym wirusem HIV. Uczestnicy zakażeni wirusem HIV zostaną losowo przydzieleni w celu ustalenia, czy zostaną przydzieleni do nawigatora systemu opieki zdrowotnej, czy też otrzymają obecny standard opieki w Durbanie. Randomizacja bloków będzie podzielona na warstwy według miejsca i płci, z blokami o różnej długości.

Nawigator systemu opieki zdrowotnej pomoże pacjentom zidentyfikować bariery wejścia do opieki i opracować rozwiązania, zoptymalizować wykorzystanie dostępnych zasobów, a także będzie zaufanym wsparciem społecznym, który ma wiedzę na temat systemu opieki zdrowotnej, ale pozostaje poza nim. Nawigator systemu opieki zdrowotnej pomoże pacjentom zaangażować się w system opieki nad chorymi na HIV i gruźlicę poprzez bezpośredni kontakt, rozmowy telefoniczne i krótkie wiadomości SMS z przypomnieniami, które są bezpłatne dla pacjentów. Te kontakty telefoniczne i SMS-y będą zgodne ze standardowym protokołem. Ocenimy skuteczność interwencji, mierzoną zwiększonym odsetkiem rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej (ART) oraz, w przypadku osób z współistniejącą gruźlicą, zakończeniem leczenia gruźlicy. Ocenimy również koszt i opłacalność tej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1899

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 3605
        • St. Mary's Hospital
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4001
        • McCord Hospital
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa
        • Mariannridge Clinic
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa
        • Tshelimnyama Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówienie po angielsku lub zulusku
  • Zgłoszenie do opieki ambulatoryjnej
  • Dobrowolne poddanie się testowi na obecność wirusa HIV
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Zgłoś brak wcześniejszego testu na obecność wirusa HIV
  • Chęć dzielenia się wynikami testów na HIV i gruźlicę z pracownikami naukowymi

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Leżenie na noszach
  • Brak orientacji na osobę, miejsce i czas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: Przydzielony nawigator systemu opieki zdrowotnej
Behawioralne: Nawigator systemu opieki zdrowotnej
Pacjenci zostaną zapisani przed wykonaniem testu na obecność wirusa HIV. Po badaniu przesiewowym w kierunku gruźlicy osoby zakażone wirusem HIV spotkają się z nawigatorem systemów opieki zdrowotnej, który przeprowadzi krótką rozmowę opartą na mocnych stronach. Podczas tego wywiadu uczestnik i nawigator zidentyfikują bariery w opiece nad HIV i/lub gruźlicą oraz zasoby i mocne strony, które będą najbardziej pomocne w przezwyciężaniu tych barier. Nawigator systemu opieki zdrowotnej będzie kontaktował się z uczestnikami przez kolejne 4 miesiące za pomocą połączeń telefonicznych i SMS-ów według ustandaryzowanego harmonogramu. W trakcie kontaktów telefonicznych nawigator systemu opieki zdrowotnej oceni, gdzie znajduje się uczestnik na ścieżce opieki. Jeśli uczestnik nie ukończył etapu opieki nad chorym na HIV lub gruźlicę, nawigator systemu opieki zdrowotnej pomoże uczestnikowi wykorzystać mocne strony zidentyfikowane podczas wstępnego wywiadu i pokonać wszelkie przeszkody utrudniające mu dostęp do opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie i retencja w opiece: Pacjenci kwalifikujący się do ART
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
W przypadku pacjentów zakażonych wirusem HIV kwalifikujących się do ART, 3 miesiące na ART, zgodnie z datą rozpoczęcia ART w elektronicznej dokumentacji medycznej.
9 miesięcy po rejestracji
Powiązanie i retencja w opiece: pacjenci z gruźlicą
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
Dla pacjentów ze współistniejącą gruźlicą 6 miesięcy leczenia gruźlicy udokumentowane pisemnym wypisem z poradni gruźlicy z wynikiem leczenia.
9 miesięcy po rejestracji
Powiązanie i retencja w opiece: kwalifikujący się do ART pacjenci ze współistniejącym zakażeniem HIV/TB
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
W przypadku pacjentów jednocześnie zakażonych HIV i gruźlicą, którzy kwalifikują się do ART, ukończenie leczenia ART lub gruźlicy zostanie uznane za pomyślne ukończenie głównego pomiaru wyniku.
9 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Boston University
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)
Brigham and Women's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
St Mary's Hospital, London
McCord Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingrid V Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-P-001379/26
  • R01MH090326 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Nawigator systemu opieki zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj