Escitalopram PIndolol ONset of Action (ESPION)

Terapia lekami przeciwdepresyjnymi jest podstawową opcją terapeutyczną w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach depresyjnych. Jednak klinicznie istotna odpowiedź na leki przeciwdepresyjne wymaga ciągłego leczenia przez tygodnie lub miesiące. Rzeczywiście, w największym dotychczas przeprowadzonym badaniu skuteczności (badanie STAR*D) obejmującym prawie 3000 pacjentów ambulatoryjnych z depresją, tylko około jedna trzecia tych, którzy ostatecznie zareagowali, zrobiła to po 6 tygodniach leczenia farmakologicznego, a dla większości pacjentów konieczne były dłuższe okresy leczenia. Opóźnienie to oznacza przedłużające się cierpienie pacjentów i ich rodzin. Przypuszcza się, że pindolol poprzez swoje antagonistyczne działanie na receptor serotoniny 1A zmniejsza mechanizmy regulacji w dół leków przeciwdepresyjnych. Oczekuje się zatem, że dodanie pindololu do escitalopramu skróci odpowiedź terapeutyczną. Dane kliniczne i przedkliniczne wskazują, że escytalopram w dawce 30 mg/dobę może być bardziej skuteczny i być może wiąże się z szybszym początkiem działania niż dawka 20 mg. W tym celu porównana zostanie szybkość działania trzech losowo dobranych próbek:

• escitalopram 20 mg dziennie + placebo
• escitalopram 30 mg dziennie + placebo
• escitalopram 20mg dziennie + pindolol 15mg dziennie (dwie dawki po 7,5mg w ciągu 14 dni).

Badani będą obserwowani przez 6 tygodni. Dawka 15 mg pindololu na dobę (w ciągu 14 dni) opiera się na optymalnym wysyceniu receptora serotoninowego 1A.

W momencie włączenia wszyscy badani zostaną ocenieni przez przeszkolonego psychiatrę przy użyciu części SCID I dotyczącej zaburzeń nastroju, która jest oparta na kryteriach DSM IV oraz za pomocą francuskiej wersji MINI. Nasilenie depresji zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza MADRS ocenianego przez klinicystów i kwestionariusza samoopisowego oraz francuskiej wersji kwestionariusza QIDS.

Co tydzień badani będą oceniani za pomocą dwóch wersji Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS) oraz kwestionariusza samoopisowego HCL-32 oceniającego hipomanię.

Planuje się włączenie 135 pacjentów w ciągu trzech lat trwania badania, co daje po 45 osób w każdej grupie.